대웅 현지법인 대웅바이오로직스인도네시아(DBI, Daewoong Biologics Indonesia)는 "치카랑 자바베카 산업단지 내 줄기세포 공장이 인도네시아 식약처로부터 GMP 인증을 취득하고 본격 가동을 시작한다"고 13일 밝혔다.
인도네시아는 65세 이상 인구 비율이 지난해 7%를 넘기며 본격적인 고령화 사회에 돌입했다.
고령화로 인해 고관절염, 암, 뇌 질환 등 노화와 관련된 퇴행성 질환이 증가해 제약업계는 줄기세포 치료제에 대한 국민적 수요가 크게 증가할 것으로 예측하고 있다.
이 같은 상황에서 대웅의 DBI가 화학의약품으로 해결하기 어려운 난치성 질환을 치료하는 데 쓰일 수 있는 고품질 줄기세포를 인도네시아 식약처가 지정한 14개 병원에 공급할 수 있는 기반을 마련했다.
DBI는 지난 1월 인도네시아 보건부로부터 줄기세포 처리시설 허가를 받은 데 이어 GMP까지 획득해 인도네시아에 고품질 줄기세포를 본격적으로 공급할 수 있게 됐다.
대웅은 고품질 줄기세포를 생산할 수 있는 역량을 갖췄다. 이미 한국에서 첨단바이오의약품 개발·생산에 필요한 3대 요건인 ▲첨단바이오의약품제조업 ▲인체세포등 관리업 ▲세포처리시설 허가를 모두 획득했다.
이를 바탕으로 탯줄 유래 줄기세포, 지방 유래 줄기세포 등 다양한 줄기세포를 도입하고, 엑소좀 및 면역세포까지 파이프 라인을 확대해 인도네시아 환자들에게 혁신적인 치료 옵션을 제공하겠다는 계획이다.
한편, 대웅은 지난 12일 인도네시아 치카랑 자바베카 산업단지에 위치한 DBI 줄기세포공장 GMP 인증을 기념하는 행사를 가졌다.
인도네시아 타루나 이크라르(Taruna Ikrar) 식약처장, 보건부 단테 삭소느 하르부워노(Dante Saksono Harbuwono) 차관이 현장을 찾은 가운데 김상봉 식품의약품안전처 의약품안전국장, 박수덕 주인니 대한민국 대사관 공사, 이재국 한국제약바이오협회 부회장, 박성수 대웅제약 대표를 포함해 관계자 150여 명이 참석했다.
타루나 이크라르 인도네시아 식약처장은 "오늘 줄기세포 치료제 개발 및 생산 생태계에서 중추적인 역할을 하는 기반을 마련했다"며 "우리 과학자들은 대웅 전문가들과 함께 인도네시아의 첨단 의료 기술을 발전시켜 나갈 것이다"라고 말했다.
박성수 대웅제약 대표는 "대웅은 이노베이션 파트너로서 인도네시아의 제약바이오 산업과 동반성장코자 한다"며 "최첨단 줄기세포 기술을 모두 접목해 인도네시아 국민들 삶의 질 향상을 위한 노력을 다할 것"이라고 밝혔다.
문수연 기자 (