신약 임상시험 참여 도중 급성백혈병 진단을 받고 사망한 사건이 올해 식품의약품안전처 국정감사에서 집중 조명됐다. 실제 신약 임상시험 중 사망자 및 부작용으로 인한 입원 환자가 매년 증가하고 있는 것으로 나타났다. 최근 국회 보건복지위원회 소속 김남희 ..

치매질환 외에는 효과가 입증되지 않은 콜린알포세레이트 성분 의약품이 치매 예방약, 뇌영양제 등으로 둔갑돼 매년 처방이 늘어난 것으로 나타났다.치매는 건강보험 급여를 유지하되 그외 질환에 대해선 본인부담금을 30%에서 80%로 상향하는 선별급여가 결정된 해당 성분 ..

우리나라 바이오 기업 가운데 70％ 이상은 올해 국내외 주요 이슈로 \'바이오 투자 심리 위축\'을 지목했다.14일 한국바이오협회는 회원사 약 60곳을 대상으로 올해 바이오산업 생산 및 수출 실적, 투자 현황 등 주요 이슈에 대해 설문한 결과 이같이 집계됐다고 밝..

삼성바이오로직스(대표 존 림)가 \"고농도 제형 개발 플랫폼인 \'에스-하이콘(S-HiConTM)\'을 론칭했다\"고 14일 밝혔다.삼성바이오로직스는 10월 9일부터 11일까지 일본 요코하마에서 열린 \'바이오 재팬(BIO JAPAN 2024)\'에서 \'에스-하..

대웅제약이 새로운 조합의 고혈압 3제 복합제 \'DWJ1622\' 개발에 속도를 낸다. 9일 제약업계에 따르면 대웅제약(대표 이창재·박성수)은 이뇨제 인다파미드 성분을 결합한 고혈압 3제 복합제 \'DWJ1622\' 임상시험계획(IND) 3상을 승인 받았..

동성제약이 신임 대표이사로 오너 3세인 나원균 부사장을 선임했다.동성제약은 \"신임 대표이사로 오너 3세인 나원균 부사장을 선임한다\"고 14일 밝혔다. 신임 대표 선임으로 기존 이양구 대표는 이사직을 사임하고 광역학 치료제 사업(PDT)에 전념한다.나원균 신임 ..

만성신장병 환자의 고인산혈증을 치료하는 세벨라머탄산염 성분 제네릭 시장 경쟁이 가열되고 있는 가운데 처음으로 저용량 제품이 등장했다. 식품의약품안전처는 지난 10일 유유제약 \'세뉴벨라정400mg\'(성분명 세벨라머탄산염)을 허가했다. 오리지널 ..

(요코하마=연합뉴스) 김현수 기자 = \"세계 톱 20 제약사들 가운데 이미 17곳을 위탁개발생산(CDMO) 고객사로 확보했습니다. 이제는 세계 20∼40위권의 일본 제약사를 대상으로 수주 활동을 강화할 계획입니다.\"   10일 일본 요코하마 ..

동국제약(대표 송준호)이 메디컬 에스테틱 사업부(dkma) 공식 출범을 기념해 최근 조선팰리스 서울 강남에서 심포지엄을 진행했다.심포지엄에는 피부과·성형외과 전문의 약 150명을 초청해 메디컬 에스테틱 사업부 주요 제품인 HA필러 케이블린, 스킨부스터 디하이브 등..

휴젤과 메디톡스가 2년 간 \'보툴리눔 톡신 균주 철취\' 분쟁을 벌인 끝에 미국 국제무역위원회(ITC)가 \"휴젤 위반 사실이 없다\"는 최종 심결을 내렸다.이에 따라 휴젤의 미국 사업데 대한 불확실성이 해소될 것이란 전망이 나왔지만, 메디톡스가 불복하..

제일약품의 국산 37호 신약 \'자큐보정\' 개발 자회사 온코닉테라퓨틱스가 코스닥 상장 예심을 통과하면서 입성에 속도를 낸다.온코닉테라퓨틱스(대표 김존)는 \"한국거래소 코스닥시장상장위원회 심의·의결을 거쳐 코스닥 상장을 위한 예비심사청구서를 승인 받..

한국유니온제약과 양태현 대표는 \"공동대표인 백 모씨 및 전(前) 미등기임원 김 모씨 등 2인을 특정경제범죄 가중 처벌 등에 관한 법률상 횡령 및 배임에 대한 고소장을 접수했다\"고 11일 공시했다.횡령 금액은 194억4449만 원으로 자기자본의 64.11%에 ..

삼일제약(대표 허승범)이 이탈리아 밀라노에서 개최된 \'CPHI Worldwide 2024\' 행사에서 베트남 법인을 통해 대만 제약사 \'포모사\'와 CMO(위탁생산) 계약을 체결했다고 11일 발표했다. 이번 CMO 계약 대상 품목은 대만의 상장 제약..

셀트리온 항암제가 중미 지역 각국에서 국가입찰 성과를 바탕으로 압도적인 점유율을 기록하고 있다.10일 셀트리온에 따르면 중미 주요국 중 하나인 코스타리카에서 셀트리온 항암 제품들은 90%가 넘는 점유율을 기록하고 있다. 혈액암 치료제 ‘트룩시마’(성분명..

파마리서치바이오(대표 백승걸·원치엽)는 최근 보툴리눔 독소 제제의 생체 내 지속성을 향상시킨 기술 특허가 등록됐다고 11일 밝혔다. 공식 특허 명칭은 ‘DNA 단편 혼합물 및 보툴리눔 독소를 포함하는 보툴리눔 독소의 생체 내 지속성이 증가된 지속성 제제’다..

동아에스티는 \"스텔라라 바이오시밀러 \'이뮬도사(IMULDOSA, 프로젝트명 DMB-3115, 성분명 우스테키누맙)\'가 미국 식품의약국(FDA, Food and Drug Administration)으로부터 품목허가를 획득했다\"고 11일 밝혔다.파트너사인 인타..

[양보혜·구교윤 기자] 유트로핀펜주를 비롯해 시네츄라, 레켐비, 펜터민 및 에토미데이트 등.이는 국회 보건복지위원회가 지난 10일 진행한 식품의약품안전처 국정감사장을 뜨겁게 달군 의약품들이다. 화두가 된 이들 의약품을 통해 2024년 국감 이슈..

휴젤과 메디톡스가 2년 간 벌인 \'보툴리눔 톡신 균주 철취 \' 분쟁이 휴젤 승리로 마침표를 찍었다.휴젤은 메디톡스 측이 제기한 \'보툴리눔 톡신 미국 내 수입에 관한 불공정 행위에 대한 조사\'에서  국제무역위원회(ITC)로부터 \'위반 사실이 ..

리가켐바이오가 오노약품과 ADC(항체-약물 접합체) 관련 2건의 패키지딜을 체결하며 영향력을 확대하고 있다.특히 글로벌 블록버스터 옵디보의 원개발사인 오노약품이 ADC 분야에서 처음으로 파트너십을 맺으면서 관심이 쏠리고 있다.리가켐바이오사이언스는 \"오노약품공업(..

유럽에서 탈모 치료약의 자살충동 유발 가능성이 제기되면서 국내 보건당국도 검토에 나섰다.11일 업계에 따르면 식품의약품안전처는 성인 남성 탈모증 치료에 쓰이는 \'피나스테리드\'와 \'두타스테리드\' 성분 의약품에 대한 부작용 가능성이 제기되자 성분 심의 등을 검..