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큐리오시스가 미용의료기기 과장광고로 식품의약품안전처로부터 행정처분을 받았다.12일 식약처에 따르면 큐리오시스가 금지되는 광고 범위 위반을 사유로 의약품흡수유도피부자극기에 대해 판매업무정지 18일 처분을 받았다.해당 제품은 \'리에이치(re:H)\'로 카메라, 하이드로, 마이크로니들 등 3종의 핸드피스를 활용해 치료 목적에 따라 다양한 약물 전달이 가능한 3 in 1 멀티 플랫폼 기기다.판매 정지 기간..

큐리오시스, 과장광고 판매업무정지 \'18일 처분\'

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복지부 \"GC녹십자, 1개월 인증취소 확정\"

GC녹십자의료재단 병리검체검사 분야 1개월 인증취소에 대해 “처분 수준이 낮다”는 국회 지적에 제기..

영진약품, 품질·안전관리 잇단 \'행정처분\'

KT&G 계열사인 영진약품이 금년 의약품 제조 품질관리 부실로 연이어 식약처 행정처분을 받은 데 이어, 최..

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큐리오시스, 과장광고 판매업무정지 \'18일 처분\'

큐리오시스가 미용의료기기 과장광고로 식품의약품안전처로부터 행정처분을 받았다.12일 식약처에 따르면 큐리오시스가 금지되는 광고 범위 위반을 사유로 의약품흡수유도피부자극기에 대해 판매업무정지 18일 처분을 받았다.해당 제품은 \'리에이치..

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복지부 \"GC녹십자, 1개월 인증취소 확정\"

GC녹십자의료재단 병리검체검사 분야 1개월 인증취소에 대해 “처분 수준이 낮다”는 국회 지적에 제기됐지만 보건복지부가 해당 처분을 최종 확정했다. 복지부 건강보험정책국은 “처분이 바뀌는 일은 없다. 아직 통보되진 않았지만 빠르면 이번주, 늦..

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영진약품, 품질·안전관리 잇단 \'행정처분\'

KT&G 계열사인 영진약품이 금년 의약품 제조 품질관리 부실로 연이어 식약처 행정처분을 받은 데 이어, 최근 공장 안전관리 미흡으로 고용노동청의 제재도 받은 것으로 파악됐다. 신설 공장 GMP 승인 절차를 진행 중인 데다 \'ISO 인증\' 등을 ..

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신일제약 코린시럽, 니트로사민 불순물 \'초과 검출\'

미국 FDA의 효능 논란으로 도마에 오른 코감기약 성분 ‘페닐레프린’이 발암 우려물질 니트로사민 불순물이 초과 검출됐다.신일제약 코린시럽 일부 제조번호에서 니트로사민 불순물이 기준치를 넘긴 것으로 확인되면서 식약처가 시중 제품 회수에 나섰다.식품의약품안전처는 지난달..

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병원에 식사·간식 \'접대\'…건강기능식품社 \'제재\'

사진제공 연합뉴스건강기능식품을 환자들에게 추천해 달라며 병‧의원 1700여곳에 총 6억원어치 식사·간식 접대 등을 제공한 업체가 억대 과징금을 부과받았다.공정거래위원회는 공정거래법 위반 혐의(부당한 경제적 이익 제공)로 건강기능식품 제조사 에프앤디넷에 시정명령과 ..

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한미약품·안국약품·프라임제약 등 \'의약품 회수\'

한미약품을 비롯해 안국약품, 한국프라임제약, 퍼슨 일부 의약품이 회수 조치된다.7일 식품의약품안전처에 따르면 한미약품 \'트라스펜정(트라마돌,아세트아미노펜)\'과 \'트라스펜세미정(트라마돌,아세트아미노펜)\'이 불순물(N-nitroso-desmethyl-tram..

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비보존·휴온스·텔콘알에프제약 일부 의약품 \'회수\'

비보존제약, 휴온스, 텔콘알에프제약, 신흥 일부 의약품이 회수 조치된다.29일 식품의약품안전처에 따르면 비보존제약 \'오메플정20mg(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)\'이 성상 부적합 우려(정제 깨짐)로 영업자 회수 조치된다.회수 대상 제조번호는 24001(202..

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파마리서치·라이트팜텍·삼익제약 의약품 \'회수\'

파마리서치와 라이트팜텍, 삼익제약 일부 의약품이 회수 조치된다.24일 식품의약품안전처에 따르면 파마리서치 \'리쥬비넥스크림(폴리데옥시리보뉴클레오티드나트륨)\'이 이물 혼입 우려로 회수 조치된다. 회수 대상 제조번호는 24005A(2027-10-07),R..

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8개 제약사 GMP 적합판정 \'취소\'…5곳 \'소송\' 진행

식품의약품안전처가 제약사의 중대한 제조·품질 위반 시 즉시 GMP 적합판정을 취소하는 \'원스트라이크 아웃제\' 집행 현황과 개선 방향을 공개했다.제도 도입 3년 만에 총 8개 제약사가 처분 대상에 오르며 실제 적용이 본격화된 가운데, 식약처는 정책평가를 통해 ..

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환인·오스코리아·삼성·경동제약 \'불순물 검출\'

환인제약, 오스코리아제약, 삼성제약, 경동제약 일부 의약품에서 불순물이 검출돼 회수, 조치된다.2일 식품의약품안전처에 따르면 환인제약 \'환인아토목세틴캡슐\' 10mg, 18mg, 25mg에서 불순물(N-nitroso-Atomoxetine)이 한시적 허..

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의료용 흡인기 엘메카, 제조정지 3개월 처분

의료용 흡인기 전문 제조업체 엘메카가 ‘의료기기 제조 및 품질관리 기준(GMP)’ 미신청으로 행정처분을 받았다.식품의약품안전처는 최근 엘메카 전동식의료용흡인기(제인18-4798호)에 대해 3개월간 제조업무 정지 처분을 내렸다. 위반 법령은 의료기..

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의료법 위반 행정처분 3175건···자격정지 2450건

지난 7년 간 의료인이 의료법을 위반해 행정처분을 받은 사례가 3000건 이상으로 나타났다. 특히 허위진단서 발급으로 행정처분을 받은 사례는 의사 16건, 치과의사 36건, 한의사 9건 등으로 집계됐다. 26일 국회 보건복지위원회 김..

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한국휴텍스·현진·나음제약 일부 의약품 \'회수\'

한국휴텍스제약을 비롯해 현진제약, 나음제약 일부 의약품이 회수된다.18일 식품의약품안전처에 따르면 한국휴텍스제약 \'리레카캡슐50mg\'이 허가사항과 다르게 제조됐다.이에 따라 식약처는 시중에 유통 중인 해당 품목(제조번호 4008)에 대해 회수 조치를 내렸다...

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한미약품 \'텐텐츄정\' 회수…\'이물 혼입\' 우려

한미약품(대표 박재현)이 이물 혼입 우려로 인기제품인 \'텐텐츄정\'을 일부 회수한다.특히 한미약품이 국내 최고 제약사 위상에 걸맞지 않게 금년에 벌써 4번째 의약품 회수 조치를 받은 것으로 나타났다. 식품의약품안전처는 8일 한미약품의 텐텐츄정에 대해 ..

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트리마돌 7개·테르비나핀염산염 4개 품목 \'불순물\'

신풍제약 진통제 \'신풍트리마돌염산염주(성분명 트리마돌)\' 등 7개 품목에서 새로운 불순물이 검출돼 회수 및 폐기 조치가 실시된다. 마더스제약 디카엠정과 바이넥스 디멘정도 \'불순물 검출\' 회수식품의약품안전처는 \"최근 신풍트라마돌염산염주에서 불순물인..

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품질검사 정지 에스엘에스바이오 재지정 \'불허\'

에스엘에스바이오가 식품의약품안전처로부터 의약품 품질검사기관 재지정 신청 불허 통보를 받았다. 이에 따라 지난 6월부터 이어지고 있는 주력 사업 부문 영업정지가 장기화될 가능성이 커졌다.에스엘에스바이오는 4일 정정공시를 통해 \"식품의약품안전처로부터 의약..

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식약처 \"셀트리온 과징금 5585만원 처분\"

식품의약품안전처가 셀트리온에 판매업무정지 10일에 갈음한 과징금 5585만원을 부과했다.셀트리온은 의약품 일련번호 출하 시 보고를 적시에 이행하지 않아 의약품 공급내역 거짓 보고 등 약사법 위반으로 행정처분을 받았다. 처분 대상은 유전자재조합..

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세종충남대병원, 임상시험계획 변경…3개월 정지

세종충남대학교병원이 의료기기 임상시험계획을 무단으로 변경하고 시험을 진행해 업무정지 3개월 처분을 받았다.26일 식품의약품안전처에 따르면 세종충남대병원은 식약처 승인 없이 임상시험계획서를 변경해 임상시험을 실시한 사실이 확인됐다. 이에 따라 해당..

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우리바이오 건강기능식품 6개 \'판매 중단·회수\'

식품의약품안전처가 6일 건강기능식품 제조·가공업체인 우리바이오 일부 제품에서 식품첨가물 기준 위반을 확인, 판매 중단 및 회수 조치에 나섰다. 구체적으로 ▲글루타치온 화이트 구강용해 설하멜팅정 ▲맥주효모 비오틴 ▲보령 짜먹는 엘(L) 아르기닌 6000 ..

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올 의료기기 행정처분 136건…\'GMP 위반\' 최다

올해 식품의약품안전처가 의료기기 업체에 총 136건의 행정처분을 내린 것으로 나타났다. 제조·품질관리기준(GMP) 위반과 품질관리체계 부적합이 가장 큰 비중을 차지했으며, 일부 업체는 최대 6개월에 달하는 업무정지나 허가 취소 등 강도 높은 조치를 받았..

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