화장품, 건강기능식품, 이미용의료기기 인체적용시험기관 글로벌의학연구센터는 "서울 강남구 신사역 초역세권 통합센터로 확장 이전했다"고 12일 밝혔다.사세 확장에 따라 화장품임상센터, 건강기능식품임상센터, 모발&안전성임상센터, 광선임상센터가 그간 강남과 강북에 위치해 있었..

JW신약은 프랑스 글로벌 제약사 피에르파브르(Pierre Fabre)의 모발 케어 화장품 \'듀크레이 네옵타이드 엑스퍼트(DUCRAY NEOPTIDE EXPERT)\'에 대한 글로벌 임상 4상에 참여한다고 12일 밝혔다.듀크레이 네옵타이드 엑스퍼트는 높은 수준의 ..

한국제약바이오협회가 지식재산전문위원회를 출범하고 특허법 등 소송 대응 방안을 모색한다. 한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 지난 11일 제약·바이오산업 지식재산권(IP)과 관련된 정책·제도에 관한 최신 동향을 공유하고 효율적 대응 방안을 모..

한미약품이 국내 학회에서 근골격계 질환 치료제 연구 발표를 통해 임상적 유효성을 확인했다.한미약품은 최근 더케이호텔 서울에서 대한척추신경외과학회 주최 \'제38차 국제추계학술대회(NSC 2024)\' 산학세션에서 근골격계 질환 치료제 연구 발표를 진행했다.이번 산..

대웅제약이 통증 없는 성장호르몬 주사를 시장에 내놓기 위해 국내  임상에 본격 착수한다.대웅제약(대표 박성수·이창재)은 \"인성장호르몬 용해성 마이크로니들 패치 임상 1상의 IND(임상시험계획) 승인을 획득했다\"고 12일 밝혔다.이번 승인은 생물의..

바이오헬스케어 액셀러레이터 기업 이노큐브가 \'2024년 아임챌린지(I\'M Challenge)\' 투자 공동 유치 기관으로 참여해 공모전을 진행하고 허혈성 뇌졸중 환자를 위한 맞춤형 정밀의료기기를 개발하는 딥클루와 투자 및 지원을 위한 논의를 진행하기로 했다.&..

거래 정지 위기에 처한 파멥신이 코스닥시장위원회로부터 7개월의 개선 기간을 부여받았다.파멥신은 김정규 대표이사에서 심주엽 대표이사로 체제를 변경하고, \'좋은타이어\'를 자회사로 편입하는 등 실적 개선을 신속히 이뤄내겠단 계획이다.11일 금융감독원 전자공시시스템에..

대원제약은 \'2024 한국-이탈리아 남자배구 글로벌 슈퍼매치\' 후원한 가운데 스포츠 행사가 성공적으로 마무리됐다고 11일 밝혔다. 한국 프로배구 출범 20주년을 맞아 개최된 이번 대회는 배구 활성화와 대한민국 스포츠 산업 발전을 목표로 지난 7일부터 ..

셀트리온은 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 \'램시마SC\'가 오세아니아 주요국인 호주에서 올 1분기 기준 20%(IQVIA) 점유율을 최초로 돌파했다고 11일 밝혔다. 지난 2021년 출시 첫해 1%에 불과했던 점유율이 매년 꾸..

에스티젠바이오는 인천광역시 연수구 송도동에 위치한 바이오의약품 생산시설이 유럽 EMA(European Medicines Agency, 유럽의약품청)가 실시한 GMP(Good Manufacturing Practice, 우수의약품품질관리기준) 실사를 통과했다고 1..

HK이노엔이 한국화이자와 신규 코로나19 백신 국내 공급 계약을 체결한다.HK이노엔(대표 곽달원)이 한국화이자제약(대표 오동욱)과 신규 코로나19 백신의 국내 공급 계약을 체결하고 이를 기념하는 협약식을 진행했다고 11일 밝혔다.양사는 한국화이자제약의 신규 코로..

유한양행이 렉라자 병용요법 첫 미국 환자 투여 개시로 1000억 여원에 근접한 기술료를 수령하게 됐다.유한양행(대표 조욱제)은 \"얀센에 기술수출한 EGFR 표적 항암 치료제 \'레이저티닙(한국명 렉라자)\'에 대한 상업화 기술료 6000만 달러(약 80..

의약당국이 중앙약사심의위원회를 확대 개편하면서 전문가 중심 위원회를 새롭게 구성한다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 \"위원 임기가 지난 8월 7일 만료돼 이에 맞춰 중앙약심을 일부 개편한다\"고 11일 밝혔다. 중앙약심은 약사법 제18조에 따라 ..

삼진제약이 자체 생산 완제 의약품 경구용 항응고제를 시장에 선보인다.삼진제약(대표 최용주)은 제10혈액응고인자(Factor Xa) 억제제인 경구용 항응고제(NOAC) ‘엘사반 정 2.5mg/5mg’을 지난 10일 출시했다고 밝혔다. ‘엘사반 정’은 사반(Xaban)..

박철민 서울성모병원 백신바이오연구소 교수. 종근당 제공 국내에서 코로나19로 인한 첫 사망 사례가 나온 이후 지난 4년간 약 3만 5000여 명의 사망자가 발생했다.엔데믹 상황에서 백일해, 마이코플라즈마폐렴, 식중독 등 세균성 질환들이 지속 유행했으며, ..

GMP 위반 적발 제약사들에 대한 법원의 연이은 행정처분 집행정지 결정으로 \'GMP 원스트라이크 아웃제\'가 유명무실해지는 것이 아니냐는 지적이 제기되고 있다. 식품의약품안전처 의약품관리과는 전문지 출입 기자단의 \'GMP 원스트라이크 아웃제\' 관련 이 같은..

HLB가 카이스트 학내 창업기업인 \'뉴로토브(NeuroTobe)\'를 인수한다.HLB는 10일 공시를 통해 \"뉴로토브 주식 54만9809주를 160억 원에 취득한다\"고 밝혔다. 모든 절차가 완료되면 HLB는 뉴로토브 지분 73.02%를 확보해 최대주주가 된다..

브릿지바이오는 2022년 샤페론과 체결한 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질(BBT-209)에 대한 기술도입 계약 해지를 결정했다고 10일 공시했다.앞서 브릿지바이오는 2022년 4월 샤페론으로부터 BBT-209와 관련해 선급금 20억 원과 개발, 허가 및 영업 실..

한독 관계사 레졸루트는 9일(미국시간) 미국 식품의약국(FDA)이 선천성 고인슐린증(HI)으로 인한 저혈당증 치료제로 개발 중인 RZ358에 대한 부분 임상 보류를 해제하고, 현재 진행 중인 글로벌 임상 3상 연구에 미국을 포함하는 것을 승인했다고 발표했다.RZ3..

GC녹십자의 일차 면역결핍증 치료제 \'알리글로(ALYGLO)\'가 미국 주요 보험사 3곳의 처방집(formulary)에 등재됐다. 환자 투여도 본격적으로 이뤄지면서 시장에 순조롭게 진입했다.GC녹십자(대표 허은철)는 시그나 헬스케어, 유나이티드 헬스케어, 블루크로..