삼진제약(대표 최용주)은 심방세동 치료에 처방되는 경구용 항부정맥제 ‘삼진드론정(성분명:드로네다론염산염)’을 8월 1일부로 출시했다고 1일 밝혔다. ‘드로네다론’ 성분 퍼스트제네릭 ‘삼진드론정’은 오리지널 대비 15% 낮은 경제적인 약가를 기반으로 높은 약가가 형..

알테오젠은 지속형 성장호르몬인 ALT-P1의 임상 2상시험에 대해 인도 의약품허가 기관인 DCGI(Drug Controller General of India)로부터 승인을 받았다고 1일 밝혔다. ALT-P1은 알테오젠의 지속형 플랫폼 기술인 NexP™가 사..

일동제약이 금년 2분기 영업이익 흑자전환을 기록했다.일동제약은 \"연결기준 올해 2분기 매출액이 1575억 원으로 전년 동기보다 2.2% 늘었다\"고 1일 밝혔다.영업이익은 48억5000만 원으로 전년 동기 대비 흑자 전환했다. 당기순이익은 -3억4100만 원이다..

셀트리온그룹은 셀트리온과 셀트리온제약간 양사 합병 타당성 검토를 위해 사외이사들만으로 구성된 \'합병 추진 여부 검토 1단계 특별위원회\'(이하 특별위원회)를 설립했다고 31일 밝혔다.셀트리온은 셀트리온헬스케어와의 성공적인 합병 이후 셀트리온제약과의 합병 추진 여부..

보령은 31일 잠정실적 공시를 통해 올 상반기(연결기준) 매출 4892억 원, 영업이익 365억 원을 기록했다고 밝혔다. 이는 전년 동기 대비 각각 16%, 4% 증가한 수치로 반기 기준 최대 실적이다.전문의약품 전(全) 부문이 고르게 성장한 가운데, 고혈압 신약 ..

동성제약의 자체 개발 광과민제 \'포노젠\'이 임상 2상 시험에 본격 돌입한다.동성제약은 \"지난 29일 \'포노젠\'이 연세의료원 세브란스병원 IRB(연구심의원회)로부터 임상 2상 시험을 승인받았다\"고 31일 밝혔다. IRB는 임상시험에 참여하는 대..

셀트리온은 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 \'스텔라라(STELARA, 성분명: 우스테키누맙)\' 바이오시밀러 \'스테키마(STEQEYMA, 개발명: CT-P43)\'에 대한 신약허가신청(New Drug Submission, NDS) 승인을 받았다..

삼일제약이 글로벌 규모 CMO 공장의 가동을 앞두고 긍정적인 시장 전망이 이어지고 있다.31일 업계에 따르면 삼일제약이 내년부터 가동을 예정하고 있는 베트남 CMO 공장과 관련해 금년 하반기 본격적인 수주가 예상되면서 낙관적인 시장 리포트 보고서가 발행돼 눈길을 ..

식품의약품안전처는 \"국산 혈장분획제제 수출을 지원하기 위해 8월부터 수출용 혈장분획제제 국가출하승인 기간을 기존 20일에서 10일로 단축한다\"고 31일 밝혔다.혈장분획제제는 사람의 혈장을 원료로 분획, 분리, 정제 등 제조를 거쳐 얻은 단백질 의약품이다.국가출..

한미약품이 국내외 주요 품목을 비롯해 자회사 성장에 힘입어 시장 기대치를 웃도는 호실적을 달성했다. 특히 성장률이 50%에 달하는 반기 성과를 기록하면서 금년 실적의 경우 지난해 1조 2000억원을 크게 넘을 것이라는 전망이 나온다. 창..

올해 상반기 식품의약품안전처가 차장 직속 의료제품 허가부서 2개과를 의료제품 3개국에 재배치했다. 기존 허가총괄담당관과 첨단제품허가담당관을 폐지하고, 3개과를 신설한 것이다. 그런데 의약품안전국, 의료기기안전국과 달리 바이오생약국의 허가부서인 바이오허가T..

공정성 논란으로 중단됐던 경희의료원 의약품 입찰이 9개월 만에 재개된 가운데 지오영이 7년 만에 경희의료원 의약품 납품권을 획득하게 됐다. 다만 1그룹과 3그룹이 유찰되면서 재입찰 결과에 관심이 쏠리고 있다.30일 업계에 따르면 경희의료원 의약품 입찰에서 ..

한미약품그룹이 다시 한 번 주주 간 표 대결을 눈 앞에 두면서 경영권 분쟁이 재점화되는 모양새다. 지난 3월 지주사 한미사이언스 주총에 이어 이번이 두 번째다.30일 업계에 따르면 신동국 한양정밀 회장은 송영숙 한미약품그룹 회장 및 장녀 임주현 부회장과 의결권 공..

알테오젠은 산도스와 히알루로니다제 개발 및 다수의 바이오시밀러 품목에 대한 기술수출 계약을 체결했다고 30일 공시했다. 이번 계약을 통해 개발한 히알루로니다제를 적용한 산도스의 다수의 피하제형 바이오시밀러 개발이 가능하게 된다.알테오젠과 산도스는 2022년..

분실·도난, 파손 등 사고마약류 발생을 효과적으로 줄이기 위해 의사, 약사, 유통업체들이 규제당국과 머리를 맞댄다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 이달 \'사고마약류 발생 감소를 위한 협의체\'를 구성하고 올해 12월까지 운영한다고 30일 밝혔다.사고마약류는 분실‧..

비보존제약이 비마약성 진통제 오피란제린(VVZ-149)을 경피 투여 제제로 개발하기 위해 패치형 의약품 개발 전문기업 아이큐어와 공동개발에 착수한다고 30일 밝혔다.양사는 오피란제린(VVZ-149)에 아이큐어의 경피약물전달시스템(TDDS) 기술을 적용해 새로운 개념..

브릿지바이오테라퓨틱스는 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 BBT-877 제2상 임상시험에서 목표로 한 120명의 환자 등록을 완료했다고 30일 밝혔다. BBT-877 임상시험은 한국과 미국, 호주, 폴란드, 이스라엘 50여 개 기관에서 진행되고 있다.&nbs..

유한양행(대표이사 조욱제)은 \"토탈 홈케어 브랜드 해피홈에서 프리미엄 퍼퓸세제 ‘해피홈 파워겔 프레쉬부스터’를 신규 론칭했다\"고 30일 밝혔다.지난 2023년 5월 런칭한 캡슐형 세탁세제 ‘해피홈 파워캡슐 올인원’ 성과에 힘입어 해당 제품의 향과 세탁에 대한..

글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤이 보툴리눔 톡신 제제 \'레티보(국내 제품명 보툴렉스)’의 미국 첫 수출 물량을 선적했다고 30일 밝혔다.앞서 휴젤은 금년 2월 29일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 레티보 50유닛과 100유닛에 대한 품목허가를 획득한 ..

한국거래소가 셀리버리의 상장폐지를 의결한 가운데, 회사 측이 효력정지 가처분 신청을 내며 시간을 벌고 있다. 셀리버리는 투자 유치, 기술이전을 통해 경영을 정상화하겠다는 입장이지만 경영난으로 연구 시설을 매각하고 인력 또한 급감하면서 연구 재개가 어려워진 상황이..