HLB 간암 신약 리보세라닙+캄렐리주맙 병용요법에 대해 미국 식품의약품구(FDA)이 재차 보완요청서(CRL)를 발급한 가운데, 진양곤 HLB그룹 회장이 중국 파트너사 항서제약과 면담했다.진 회장은 \"조속해 해결할 수 있다\"고 밝혔으나, 앞서 CRL 원인으로 지..

바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 시장이 주목받고 있다. 한국에서도 CDMO 기업이 급성장하는 가운데 기업 경쟁력 강화를 위해 체계적인 지원이 필요하다는 주장이 나왔다.삼성바이오로직스, 셀트리온 등은 물론 국내 중소형 CDMO 기업 성장 가능성도 점쳐진다. 글..

강스템바이오텍은 \"아토피 피부염 치료제 \'퓨어스템-에이디주\' 반복투여 2a상 임상시험계획(IND) 변경승인 신청을 자진 취하한다\"고 3일 밝혔다.강스템바이오텍은 식품의약품안전처(식약처)로부터 추가 자료 보완을 요청받았는데, 행정처리 기간 내 회신이 어려울 것..

유한양행(대표이사 조욱제)은 고함량 L-아르기닌 제품인 ‘라라올라’가 국내 일반의약품 아르기닌 시장에서 매출 1위를 달성했다고 4일 밝혔다.시자조사 기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 ‘라라올라’는 지난 2023년 매출 약 29억 원을 기록했고,  202..

미국 정부가 \"한국에서 생산돼 미국으로 수입되는 철강, 전기차, 배터리, 반도체 모든 제품에 25% 상호관세를 부과한다\"고 지난 25일 발표했다. 당초 예상과 달리 의약품이 최종 리스트에서 제외되면서 국내 제약·바이오업계는 한시름 놓게 됐지만,..

지난달 25일 경북 안동시 남선면 마을에서 주민들이 야산에 번진 산불을 바라보고 있다. 연합뉴스제약사들이 영남 지역에서 발생한 대규모 산불로 인해 피해를 입은 이재민 지원에 적극 나서고 있다.4일 업계에 따르면 한미약품·JW중외제약·삼진제약은 이번 산불로 피해를..

신라젠은 항암제 BAL0891의 급성 골수성 백혈병(AML) 임상시험에 미국 주요 암 연구기관이자 세계적으로 인정받는 MD 앤더슨 암센터과 예일 암센터, 몬테피오레 암센터를 포함 미국 내 5개 기관과 한국 내 1개 기관이 참여한다\"고 3일 밝혔다. BA..

에이비엘바이오의 \'ABL001\' 물질을 기술도입한 컴퍼스 테라퓨틱스가 임상 2/3상 톱라인 결과를 발표한 가운데, 국내 임상 대비 결과가 아쉽다는 반응이 나오는 등 해석이 엇갈리고 있다. 실제로 결과 발표 후 주가가 크게 떨어지기도 했다.이와 관련, 회..

대원제약(대표 백승열)이 금년 상반기 \'대원 DNA 채용\'을 실시하며 인재 확보에 나선다. 이번 상반기 정기 공채는 오는 4월 7일까지 진행되며 다양한 분야에서 신입 및 경력직을 모집한다.\'대원제약 DNA 채용\'은 대원제약이 지난 2021년부터 운영하고 ..

제일약품 자회사 온코닉테라퓨틱스는 \"P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 치료제 자큐보(자스타프라잔)의 구강붕해정 신규 품목 허가를 식품의약품안전처에 신청했다\"고 3일 밝혔다.이번 허가 신청은 기존 허가받은 신약 자큐보의 신규 제형 변경이며 임상..

김재교 한미사이언스 대표이사(사진)는 한미그룹이 단행한 조직 개편과 함께 대표 취임 후 첫 CEO 메시지를 사내 전산망을 통해 임직원들에게 전달했다. 조직 개편 일자는 이달 1일자다.김 대표이사는 ‘신약개발 명가 한미, 이제 글로벌 빅파마로 도약할 때입니다’란 제하..

JW중외제약은 특별재난지역으로 지정된 영남권 일대의 산불 피해 복구와 이재민 지원을 돕기 위해 1억원 상당의 성금과 의약품을 기부한다고 3일 밝혔다.기부금 5000만원은 희망브리지 전국재해구호협회에 기탁했으며, 피해 지역 이재민의 생계·의료·주거 등 지원과 산불 피..

통풍치료제 임상 3상을 진행하던 LG화학이 개발을 자진 중단하면서, JW중외제약이 유일하게 도전을 이어간다.통풍치료제 시장은 근본적인 치료제가 없어 미충족 수요가 크고, 유병률도 높아지고 있는 추세인데 JW중외제약이 신약 개발에 성공해서 이 시장을 선점할 수 ..

메디컬 에스테틱 기업 휴젤이 자사의 다양한 에스테틱 제품을 빠르고 편리하게 구입할 수 있는 의료전문가 대상 공식 온라인몰 ‘휴젤몰’을 론칭했다고 2일 밝혔다.휴젤이 론칭한 ‘휴젤몰’은 의사면허 소지자를 대상으로 운영되는 폐쇄형 온라인몰로, 본인 인증 절차를 거쳐 가..

휴온스그룹 팬젠은 2일 차바이오텍 계열사 차백신연구소와 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 밝혔다.차백신연구소는 독자적으로 개발한 면역증강 플랫폼 기술을 활용해 차세대 백신 및 면역치료제를 개발하고 있는 코스닥 상장기업이다.이번 계약은 차백신연구소가 프로젝트 위탁..

파마리서치(대표이사 손지훈)는 보툴리눔 톡신 제제 ‘리엔톡주100단위 (클로스트리디움보툴리눔독소A형)’의 국내 판매를 본격적으로 시작했다고 2일 밝혔다. \'리엔톡주100단위\'는 파마리서치의 톡신 부문 자회사 파마리서치바이오가 제조·생산하는 제품으로, ..

대웅제약(대표 이창재∙박성수)은 국산 34호 신약 ‘펙수클루정(펙수프라잔염산염)’의 위염 적응증에 대해 건강보험 급여를 획득하고, 10mg 제품을 출시했다고 2일 밝혔다.대웅제약 측은 이번 급여 확대를 통해 연간 약 500만 명에 달하는 위염 환자들에게 보다 빠르..

금융당국이 상장폐지 요건을 단계적으로 강화하기로 한 가운데, 올 초부터 바이오 기업들이 대거 관리종목으로 지정됐다.2일 금융감독원에 따르면 최근  ▲브릿지바이오테라퓨틱스 ▲앱클론 ▲피씨엘 ▲셀루메드 ▲애니젠 ▲에스씨엠생명과학 ▲카이노스메드 ▲DXVX(..

셀트리온이 적극적인 주주환원 정책을 펼치겠다는 방침에 따라 지난달 취득 결의한 약 500억원 규모의 자사주를 전량 소각 결정했다고 2일 밝혔다.이번에 소각하는 자사주는 지난달 24일부터 매입한 26만8385주 전량으로, 오는 4월 18일 소각을 완료할 예정이다.셀..

식품의약품안전처(처장 오유경)와 한국희귀·필수의약품센터는 \"지난 3월 31일 8개 전문단체를 대상으로 사업 내용을 안내하고 운영방안을 논의하는 간담회를 개최했다\"고 2일 밝혔다.8개 전문단체에는 대한의사협회, 대한약사회, 한국병원약사회, 한국의약품유통협회, 한국..