의료용 마약류 중 하나인 주의력 결핍 과잉행동장애(ADHD) 치료제 처방 환자가 지난 4년새 2.4배로 급증한 것으로 나타났다. 반면, 식욕억제제는 4년째 감소했다. 23일 식품의약품안전처에 따르면 지난해 ADHD 치료제인 메틸페니데이트를 처방받은 환자는..

규제당국이 수입 의존도가 높은 한약(생약) 제제를 대체 생약으로 활용하는 방안을 모색한다. 뿐만 아니라 천연물안전관리연구원 설립도 추진한다.식품의약품안전처 바이오생약국은 지난 20일 서울중앙우체국에서 열린 \'2025년 한약(생약)제제 허가·심사\' 설..

롯데바이오로직스가 지난해 적자 전환했다. 인천 송도 신공장을 착공하는 등 본격적으로 투자를 늘린 것이 영향을 크게 미쳤다.20일 금융감독원에 따르면 롯데지주는 2024년 사업보고서에서 롯데바이오로직스의 지난해 실적이 매출 2344억 1300만원, 순손실 897억 ..

뉴라이브, 라이플렉스사이언스, 레디큐어, 메드에어아이, 보이노시스, 비욘드디엑스 등 의료기기‧제약분야 유망 창업기업 17곳이 선발됐다.이들 기업에는 전문가 컨설팅과 함께 기술설명회(IR) 참여 기회, 벤처캐피탈(VC)과의 1:1 투자 만남을 제공해 투자유치를 이끌어내..

HLB의 간암 신약 리보세라닙+캄렐리주맙 병용요법에 대해 미국 식품의약품청(FDA)이 재차 보완요청서(CRL)를 발급한 가운데, 진양곤 HLB그룹 회장이 재도전 의사를 밝혔다.진 회장은 21일 온라인 기자간담회를 통해 \"앞서 지적받은 내용 외에 새로운 지적사항이..

파마리서치(대표 손지훈)는 리쥬란코스메틱의 광고 캠페인을 시작했다고 21일 밝혔다.이번 캠페인의 메인 테마인 \'Rewrite Your Story(리쥬란으로 새로운 나로)\'는 리쥬란코스메틱으로 피부 자신감을 되찾고 새로운 나로 완성할 수 있다는 메시지를 담고 있다..

HLB의 간암 신약 리보세라닙+캄렐리주맙 병용요법에 대해 미국 식품의약품청(FDA)가 앞선 지적사항이 해소되지 않았다는 이유로 다시 보완요청서(CRL)를 발급했다.중국 캄렐리주맙 공장 제조품질관리(CMC)와 관련해 다시 문제를 제기한 것으로 기대를 모았던 미국 FD..

국내 제약바이오 업계가 기술이전을 통해 글로벌 확장에 공을 들이고 있다. 지난해 최대 규모 기술이전 성과를 낸 이래 금년에도 잇따라 기술이전 소식이 들리면서 기대감이 커지고 있다.올 1분기 알테오젠 등 일부 바이오 기업들이 2조에 육박하는 기술이전(LO, Licen..

건강약품의 장정결제 '원프렙1.38산'이 출시 5년 만에 누적판매 138만개를 돌파하며 제품명 속 '1.38'의 의미를 실적으로 증명했다. 회사 측은 연말까지 200만개 판매도 예상했다.지난 2020년 10월 출시된 원프렙1.38산은 국내 최초로 1.38L 최소 복용량..

티움바이오는 이탈리아 소재 Chiesi Farmaceutici S.p.A.로부터 호흡기질환 치료제 개발 프로그램 NCE401 기술이전 계약 해지와 권리 반환을 통보받았다고 20일 공시했다. 앞서 티움바이오는 지난 2018년 12월 21일 Chiesi Fa..

유한양행 국산 폐암신약 렉라자와 리브리반트 병용요법이 기존 표준치료법 대비 생존율을 25% 개선시켰다는 연구 결과가 공개되면서 1차 표준치료 등극에 성큼 다가섰다.특히 렉라자(레이저티닙)+리브리반트(아미반타맙) 병용요법 전체생존율(Overall Sur..

지난 2020년부터 시범사업을 통해 시행된 \'맞춤형 건강기능식품 제도\'가 본격 도입된다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 지난 19일 개정된 \'건강기능식품에 관한 법률 시행규칙\'에 따라 맞춤형 건강기능식품 제도를 본격 시행한다고 20일 밝혔다.맞춤형 건강기..

파마리서치(대표 손지훈)는 2024년 기준 인도네시아 리쥬란 Top 클리닉 20곳을 선정해 감사패를 수여했다고 20일 밝혔다. 이번 감사패 전달은 인도네시아 시장의 핵심 파트너 클리닉에 감사를 표하고, 향후 파트너십을 더욱 공고히 하기 위해 마련됐다.&n..

에이비엘바이오는 ABL103과 MSD의 항-PD-1 면역항암제 키트루다®(KEYTRUDA®, 펨브롤리주맙(pembrolizumab)), 그리고 탁센(Taxane) 삼중 병용요법에 대한 임상 1b/2상 진행을 위해 임상 추가 신청서를 제출했다고 20일 밝혔다.ABL..

의약품 품질관리 시설의 토지 및 건물에 대해서도 세금감면 혜택을 주도록 하는 법안이 추진된다. 국회 과학기술정보방송통신위원회 최수진 의원(국민의힘)은 최근 이 같은 내용의 \'조세특례제한법 일부개정안\'을 발의했다.그동안 정부는 기업들의 투자를 촉진하고..

에스티팜은 mRNA 플랫폼 핵심 기술인 5\' 캡핑, 스마트캡(SMARTCAP) 일본진입 특허 등록을 완료했다고 19일 밝혔다.이번 특허는 5\'-캡핑된 RNA의 합성에 사용되는 신규 올리고뉴클레오티드 프라이머에 관한 것으로, 핵산 치료제 또는 백신 분야에 유용..

항체 치료제 개발 기업 파멥신이 부당한 표시광고 행위로 ‘경고’ 처분을 받았다.20일 공정거래위원회에 따르면 항체 치료제 개발 전문 바이오기업 파멥신(대표이사 심주엽)은 최근 부당한 표시광 행위에 대해 ‘심사관 전결 경고’ 처분 받았다.공정위는 경고서를 통해 “파멥..

뇌기능 개선제 콜린알포세레이트 제제에 대한 급여 적용이 축소됨에 따라 니세르골린과 은행엽엑스 제제가 대체재로 부상하고 있다. 식품의약품안전처는 최근 동화약품 \'동아니세르골린정10mg(성분명 니세르골린)\'과 이든파마 \'니세라정30mg\'에 대해 품목허..

서울유니온약품이 한양대구리병원 옆 구리농협 부지와 건물을 매입했다. 문수연 기자[단독] 의약품유통업체 서울유니온약품이 한양대학교 구리병원 인근 토지와 건물을 매입했다.그간 병원 인근 건물 매입 후 약국을 임대하며 문전약국가를 잠식해 논란을 빚었던 서울유니온약품..

건일제약(대표 이한국)은 메디칼본부 한지성 본부장을 새로 영입했다고 19일 밝혔다.한지성 신임 본부장은 고려대학교 출신으로 대웅제약과 오송팜 등에서 18년 동안 근무한 베테랑이다. 특히 대웅제약 글로벌개발센터장으로서 신약 \'펙수클루\'와 \'엔블로\'의 글..