리가켐 바이오사이언스는 \"다안바이오테라퓨틱스와 ADC 후보물질 개발을 위한 항암 타깃 신규 항체 기술도입 계약을 체결했다\"고 밝혔다. 이번 계약을 통해 리가켐바이오는 해당 항체에 대한 ADC 개발에 대한 글로벌 권리를 확보했다. 계약에는 선급..

파마리서치(대표 강기석, 김신규)는 \"지난 9일 세종대에서 열린 대한재활의학과의사회 춘계학술대회에서 유전자 재조합 기술이 적용된 히알루로니다제 주사제 \'테르가제주\'를 공식 소개했다\"고 13일 밝혔다.히알루로니다제는 조직 사이에 존재하는 히알루론산을 분해하는..

국내 제약사들이 구조적인 환경 등 몇년 전만해도 불가능하게 느껴졌던 두자릿수 영업이익률을 보편화시켜가는 흐름이 파악돼 향후 추이가 주목된다.특히 지난해 의정 갈등과 글로벌 경기 침체로 대내외 경영환경 불확실성이 컸지만 일부 상위제약사는 2~3년 연..

금년 1월 규제당국이 의료제품 총 91개 품목을 허가했다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 이 같은 2025년 1월 의료제품 허가 품목 현황을 발표했다. 지방식품의약품안전청 허가 품목을 제외한 본부 허가 품목만 집계한 것이다. 그 결과, 1월 의료제품은 ..

셀트리온은 자가면역질환 치료제 \'악템라(ACTEMRA, 성분명: 토실리주맙)\' 바이오시밀러 \'앱토즈마(AVTOZMA, 개발명: CT-P47)\' 피하주사(SC) 제형에 대해 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다고 13일 밝혔다.셀트리온은 글로벌 임상 3상..

한국MSD 키트루다주(성분명 펨브롤리주)가 17개 적응증 중 11개 급여기준 확대를 인정받았다. 급여기준 확대의 첫 단추를 끼운 키트루다는 약제급여평가위원회와 약가 협상, 건강보험정책심의위원회 심의를 거쳐 급여확대를 적용받게 된다. 건강보험심사..

30년간 지속된 신약 등 재심사제도가 곧 폐기된다. 재심사 대상 의약품이 위해성관리계획(RMP·Risk Management Plan) 제도에 편입되면서, 의약품 시판 후 안전관리 체계는 더 강화될 예정이다. 식품의약품안전처는 의약품 시판 후 안전관리 제도..

12조원대 글로벌 ‘보툴리눔 톡신’ 시장에 GC녹십자웰빙(대표 김상현)이 본격 진출한다. 이니바이오 인수를 통해 에스테틱 사업에 시너지를 높인다는 전략이다. GC녹십자웰빙은 \"에스테틱 기업 이니바이오의 경영권이 포함된 지분을 취득했다\"고 12일 밝혔..

한미약품 지주사 한미사이언스 이사회가 모녀 측 4자 연합 우위로 재편된다. 작년부터 이어진 한미약품그룹 경영권 분쟁이 완전 종식 국면으로 흐르는 모양새다.한미약품그룹 지주회사 한미사이언스는 지난 11일 이사회의 사봉관 사외이사가 일신상의 이유로 사임한다고 공시했다..

신풍제약(대표 유제만)은 “미국 LA에서 열린 2025 국제뇌졸중학회(ISC2025)에서 뇌졸중 혁신 신약 후보물질 ‘오탑리마스타트’(SP-8203) 임상 2상 통합분석 결과를 발표했다”고 12일 밝혔다.이번에 발표된 신풍제약의 후보물질 연구 결과는 ..

이상지질혈증 치료에서 처방되는 \'오메가-3-산에틸에스테르90\' 성분제제에 \'흔하게 심방세동\'이 발생된다는 이상반응이 추가된다. 심방세동은 심장이 불규칙하고 빠르게 수축하는 현상이다. 식품의약품안전처는 유럽의약품청(EMA) \'오메가-3-산..

신라젠은 미국식품의약국(FDA)에 항암제 \'BAL0891\'의 급성 골수성 백혈병 환자 대상 임상시험계획(IND) 변경 승인을 신청했다고 11일 공시했다. 이는 현재 고형암을 대상으로 진행 중인 임상을 넘어 혈액암 분야까지 파이프라인을 확장해 포트폴리오를..

\"대한민국 바이오 4.0 시대를 선도하며 글로벌 도약에 박차를 가하겠다. 이를 위해 경영체계 혁신, 글로벌 협력 강화 등을 통해 실질적인 성과를 내는 원년을 만들겠다.\"이명수 오송첨단의료산업진행재단(KBIOHealth) 이사장이 11일 취임 100일을..

항진균제 기업 앰틱스바이오가 상장 심사 지연 끝에 결국 자진 철회하기로 했다. 대상그룹 등이 투자 대상으로 점 찍었던 벤처 바이오 업체로 주목 받았으나 상장 문턱을 넘지 못했다.12일 한국거래소에 따르면 신약 개발 바이오 기업 앰틱스바이오(대표 이종승)는 코스닥..

블루엠텍 의사 초빙 플랫폼 ‘블루닥’이 국내 최대 HR 플랫폼 리멤버 계열사인 프로서치코리아와 협력, 프리미엄 헤드헌팅 서비스를 정식 출시했다.블루닥과 프로서치코리아가 함께 제공하는 헤드헌팅 서비스는 병원과 후보자를 위한 맞춤형 방문 상담, 3개월 채용 보장(..

해외 온라인 쇼핑몰을 통한 의약품, 의약외품, 의료기기 온라인 불법유통 사례를 점검한 결과, 불법 판매 광고 게시물 327건이 적발됐다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 불법 광고를 적발, 방송통신심의위원회 등에 접속 차단을 요청했다고 11일 밝혔다...

식물 종자를 활용한 백신 제조 바이오 기업 바이오앱이 상장을 추진한다.11일 한국거래소에 따르면 의약품 제조 바이오 벤처 기업 ‘바이오앱’이 코스닥 상장을 위한 예비심사를 청구했다. 상장 예비심사 청구일자는 지난 2월 7일자다.바이오앱은 돼지열병 백신 등 의약품 제..

무허가 원액으로 만든 보톡스 제품을 불법 유통한 혐의로 징역 6년이 구형된 정현호 메디톡스 대표에게 법원이 무죄를 선고했다.청주지방법원은 11일 오전 열린 1심 선고 기일에서 정현호 메디톡스 대표에게 무죄, 전(前) 공장장인 박모 씨에게 3년 징역 구속, 메디톡..

\'경영통\'으로 알려진 손지훈 제뉴원사이언스 대표[사진]가 파마리서치로 이동하는 것으로 알려져 주목된다. 10일 업계에 따르면 지난해 9월 제뉴원사이언스 대표로 선임된 손 대표가 최근 회사에 사직 의향을 전달, 조만간 파마리서치로 자리를 옮길 예정이다..

구광모 LG그룹 회장이 인공지능(AI)과 ‘바이오’를 기반으로 한 미래 먹거리 창출인 신약 연구에 속도를 내는 것으로 파악됐다. 인공지능(AI)을 활용한 단백질 구조 분석, 신약 개발 경쟁에 공격적으로 참여할 계획이다.10일 업계에 따르면 LG AI연구원은 지난..