마약성 진통제를 대체할 ‘비마약성 진통제’ 신약 개발은 제약바이오 업계 숙원 중 하나로 꼽힌다.30일 업계에 따르면 마약성 진통제는 오남용, 내성, 중독 등 여러 심각한 부작용으로 오랜 기간 전세계적인 사회 문제로 지적돼 왔다. 아직까지 중증 이상의 ..

올해 소량 포장 공급 기준 완화 적용을 받는 의약품은 1778개다. 규제당국은 업계의 부담을 줄이기 위해 지속적으로 소량포장 단위 공급 대상 품목을 조정해 나간다는 방침이다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 \"소량포장 단위 공급 대상 의약품 2만758개 품목 중..

대화제약이 자회사 리독스바이오 지분을 확대하면서 오너 2세 김은석 대표 중심의 지배구조 개선 작업이 속도를 내는 모습이다.오너일가가 대주주로 있는 자회사의 지분 확대는 해석하기에 따라 성장 가능성 있는 기업의 상장 추진은 물론 경영 승계로 활용될 가능성이 크다..

파마리서치(대표 강기석, 김신규)는 생체재료 기반 의료기기업체 \'도프(DOF)\'와 전략적 상호 협력 계약을 체결했다고 30일 밝혔다.도프는 세계 최초로 \'초임계 이산화탄소 탈세포화 기술\'을 적용해, 인체조직 이식재 상용화에 성공한 바이오 기업이다.초임계 이..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 \"한국화이자제약이 수입하는 희귀신약 \'엘렉스피오주(성분명 엘라나타맙)\'를 허가했다\"고 30일 밝혔다.이 약은 프로테아좀억제제 및 면역조절제제, 항-CD38 단클론항체를 포함해 3차 이상 치료를 받은 재발 또는 불응성 다발골수..

LG화학 미용필러 \'와이솔루션\'의 장기 안전성이 확인됐다.LG화학은 \'히알루론산(HA) 필러 와이솔루션 장기 안전성 평가(One-Year Safety Evaluation of New Hyaluronic Acid Fillers(YYS Series)\' ..

삼성바이오로직스(대표 존 림)가 2023년 ESG 경영 성과와 지속가능경영 현황을 담은 2024 ESG 보고서를 발간했다고 30일 밝혔다.올해 네 번째 발간된 이번 보고서는 GRI(Global Reporting Initiative) 표준, ESRS(Europea..

유한양행이 폐암 신약 렉라자를 잇는 또 다른 변이 타깃 폐암 신약 개발에 속도를 낸다.유한양행(대표 조욱제)은 \"사람 상피세포 증식인자 수용체 2형(HER2) 티로신 키나제 억제제(TKI)로 개발 중인 YH42946의 임상 1/2상 시험계획(IND)을 미국 FD..

한미사이언스 창업주 가족인 대주주 4인(송영숙, 임종윤, 임주현, 임종훈)은 합심해 상속세 현안을 해결해 나가기로 했다고 30일 밝혔다.이들은 또한 \"주주가치 제고를 위해 자사주 취득 및 배당도 적극적으로 검토해 나갈 계획\"이라고 말했다.다만 오너일가는 상..

동화약품이 일반의약품(OTC) 확대, 베트남 진출 등 사업확장에 이어 관계사 투자 지분율에 변화가 나타나 눈길을 끈다.지난해 베트남 진출을 위해 약국 체인 중선파마를 인수했고, 올해는 종합감기약 ‘화이투벤’, 구내염 치료제 ‘알보칠’ 등 셀..

글로벌 제약사들이 오늘(30일) 개원을 앞둔 제22대 국회에 초저출생·초고령화 사회에 진입한 대한민국에 환자 중심 치료환경 개선 및 신약 혁신가치가 반영된 제약생태계 조성을 요청했다. 여야 모두 총선 공약을 통해 제약·바이오산업 육성을 적극 지원하고 중증·..

테고사이언스를 비롯해 화일약품, 유유제약 등 국내 제약사들이 잇달아 약사법 위반으로 행정처분을 받았다. 식품의약품안전처는 최근 테고사이언스가 개발 중인 주름 개선 세포치료제 \'TPX-105\'에 대한 임상시험 업무정지 1개월 처분을 내렸다. 이에 따..

국내 제약사들 사이에서 신약개발을 위한 연구개발(R&D)과 영업의 분리 흐름이 빨라지고 있다. 이는 전적으로 신약을 포함 연구개발 끈을 놓지 않으면서도 약가인하 등 시장성이 갈수록 악화되는 상황에서 재무구조를 개선하겠다는 전략 일환이다.&nbs..

바이오 기업 노브메타파마가 거래소 심사 미승인으로 코스닥 상장에 제동이 걸렸다.29일 한국거래소에 따르면 노브메타파마(대표 황선욱, 정회윤)가 코스닥 시장 입성을 위해 스팩(SPAC·기업인수목적) 합병 이전 상장 예비심사 신청을 했으나 결국 미승인 결정을 받았다..

국내 전립선암 환자들에게 새로운 치료옵션이 제공될 예정이다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 한국노바티스가 수입하는 전립선암 치료 희귀의약품 ‘플루빅토주(성분명 루테튬(177Lu) 비피보타이드테트라세탄)’를 허가했다고 29일 밝혔다.이 약은 방사성 동위원..

지아이이노베이션이 차세대 다중표적치료제 개발을 위한 닻을 올린다.지아이이노베이션(대표 이병건·홍준호)은 \"파노로스바이오사이언스(대표 임혜성)와 차세대 다중표적 치료제 개발 공동연구 업무협약(MOU)을 체결했다\"고 28일 밝혔다.지아이이노베이션 본사에서 진행된 ..

대웅제약이 본격적으로 건강검진 단계부터 부정맥 및 심부전 조기 진단이 가능한 AI(인공지능) 분석 솔루션을 공급에 나선다.대웅제약(대표 이창재·박성수)은 29일 웨어러블 심전도 검사 기기 ‘모비케어’와 심전도 분석 소프트웨어 ‘에띠아’를 전국 8개 한국의학연구..

차바이오텍은 주요 사업분야 전반에 대한 정보보안경영시스템(Information Security Management System·ISMS) 관련 국제표준 인증 \'ISO 27001:2022\'를 획득했다고 29일 밝혔다.ISO 27001은 국제표준화기구(ISO)가 제..

바이오컨텐츠·동물진단 기업 바이오노트(대표 조병기)는 국경없는 수의사회가 이달 경기도 안성에서 진행한 동물의료 봉사활동을 지원했다고 29일 밝혔다.2020년 창단된 국경없는 수의사회는 수의학적 의료 활동을 통해 동물이 고통받지 않도록 노력하며, 인간과 동물이 건강하..

[기획 下] HLB가 지난 17일 미국 FDA에 신약 허가를 신청한 \'리보세라닙\'과 중국 항서제약 \'캄렐리주맙\' 병용요법 관련 CRL(보완요구 서한)을 받으면서 향후 사업 계획에도 차질이 빚어지고 있다.HLB의 미국 자회사인 엘레..