짐펜트라 샘플 모형. 자료 키움증권셀트리온이 미국 시장 진입에 긍정적인 전망이 나오면서 기대감이 커지고 있다28일 업계에 따르면 셀트리온(대표 기우성·김형기·서진석)은 미국 워싱턴에서 진행되는 \'미국소화기학회(DDW 2024)\'에 참가해 세계 최초 인..

항체 신약 개발 플랫폼 기업 와이바이오로직스는 리가켐 바이오사이언스와 ADC(항체-약물접합체) 분야의 전략적 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 28일 밝혔다.이번 업무협약으로 두 기업은 ADC의 공동연구 및 개발을 더욱 강화하고, 글로벌 바이오제약 시장..

에스티팜은 차백신연구소와 \'RNA 기반 면역치료제 공동개발을 위한 포괄적 업무협약\'을 체결했다고 28일 밝혔다.에스티팜 본사에서 진행된 협약식에는 에스티팜 김경진 대표, 차백신연구소 염정선 대표를 비롯한 양사 주요 임원들이 참석했다.이번 협약에 따라 두 회사는..

HK이노엔(HK inno.N)이 국제 피부학회에서 건선 치료 신약 물질 연구결과를 처음 공개했다.HK이노엔은 최근 미국 텍사스주 댈러스에서 열린 2024 미국피부연구학회 학술대회에서 건선 치료 신약 물질 연구결과를 포스터 발표했다고 지난 27일 밝혔다.알로스테..

한국파마가 식품의약품안전처에 철결핍 치료제 \'아크루퍼캡슐\'의 신약 품목 허가를 신청했다고 28일 밝혔다.지난 2월 한국파마는 아크루퍼의 국내 가교임상을 성공적으로 완료했다고 밝힌 바 있다. 회사는 한국인을 대상으로 진행한 해당 임상을 통해, 미국·유럽 ..

대웅제약이 국산 신약 ‘펙수클루’ 핵심 연구 성과를 공개하면서 관심이 고조되고 있다.특히 미국에서 국산 신약 단독 프로그램을 마련해 눈길을 끈다. 의사 등 방문객이 북적이며 큰 관심을 불러일으켰다는 평가가 나오면서 글로벌 시장 진입에 대한 기..

한국과 아랍에미리트(UAE)가 무함마드 빈 자예드 알 나흐얀 UAE 대통령의 방한을 계기로 투자·협력을 강화하기로 한 가운데, 메디톡스가 UAE에 생산공장을 설립하기로 했다. 한국 기업 첫 UAE 바이오 공장 진출 사례다.산업통상자원부는 28일 서울 종로구 포시즌..

한올바이오파마(공동대표 정승원, 박수진)가 세포 리프로그래밍 신약 개발사 ‘턴 바이오 (Turn Biotechnologies)’와 독점적 기술 도입 계약을 체결하며 mRNA로의 치료 영역을 확대한다.턴 바이오는 세포의 생체 시계를 되돌리는 ‘세포 리프로그래밍’ ..

동아에스티는 법무팀이 \'아시아에서 가장 우수한 사내 법무팀 TOP 15(ASIA TOP 15 IN-HOUSE TEAMS 2024)\'에 선정됐다고 28일 밝혔다.미디어 그룹 톰슨 로이터의 계열사인 글로벌 법률 전문매체 \'ALB(Asian Legal Busine..

경동제약은 서울 서초구 엘타워에서 ‘2024 경동제약 헬스케어 신사업 설명회’를 지난 27일 개최했다. 이를 통해 프리미엄 헬스케어 브랜드 ‘WIAVIM (위아바임)’을 소개했다.경동제약 헬스케어 신사업 설명회는 회사 신사업 확장 방향과 비전을 공유하는 자..

삼성바이오로직스(대표 존 림)가 \"세계 최대 제약바이오 전시회 \'2024 바이오 인터내셔널 컨벤션(BIO International Convention, 바이오 USA)\'에 참가한다\"고 28일 밝혔다.바이오 인터내셔널 컨벤션은 미국바이오협회 주관으로 매년 개..

SSRI 계열 항우울제인 플루옥세틴 성분 의약품에서 불순물이 검출, 해당 품목들이 잇달아 회수 및 폐기에 들어갔다. 규제당국이 동일 성분 120여개 품목에 대한 시험자료도 검토 중이라 향후 추가 회수 품목이 더 나올 것으로 예상된다.  식품의약..

[기획 上] HLB 간암치료제 \'리보세라닙\'이 미국 식품의약국(FDA)로부터 신약 승인을 받지 못하면서 국내 바이오업계에 후폭풍이 거세다. HLB는 주가 급락으로 시가총액이 무려 6조 원가량 증발했다. 미국 현지에 대거 채용한 마케팅 인..

한미약품과 GC녹십자의 공동 연구로 주목받고 있는 파브리병 치료 혁신신약 ‘LA-GLA(코드명 HM15421/GC1134A)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품(ODD)으로 지정됐다. ‘희귀의약품 지정’은 희귀·난치성 질병 또는 생명을 위..

지아이이노베이션이 면역항암제 GI-102 피하주사 제형 개발 및 병용 임상에 속도를 낸다.지아이이노베이션(대표 이병건·홍준호)은 \"미국 FDA로부터 면역항암제 GI-102의 피하주사 제형 개발 및 화학/면역항암제 병용 임상 1/2상을 위한 임상시험계획(IND)..

파마리서치(대표 강기석, 김신규)는 최근 인도네시아 보건당국으로부터 \'리쥬란HB Plus\'의 의료기기 품목허가를 취득했다고 27일 밝혔다.리쥬란HB Plus는 파마리서치만의 특허 성분인 DOT PN(폴리뉴클레오티드)이 적용된 스킨부스터 제품이다. 국소 마취 성..

대웅제약과 한미약품이 국내 제약 업체들 가운데 금년 1분기 연구개발(R&D)에 가장 많은 금액을 투자한 것으로 나타났다.27일 금융감독원에 따르면 국내 상위 제약사 가운데 대웅제약(대표 이창재·박성수)과 한미약품(대표 내정자 임종윤)이 올 1분기에 가장 많은 R&..

한미약품이 내달 18일 임시주주총회를 여는 가운데 이사 추천 사유를 공개했다.24일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 한미약품은 오는 6월 18일 서울 송파구 한미타워 2층 파크홀에서 임시주주총회를 소집한다.한미약품은 임시주총에서 사내이사 2명, 기타비상무이사 1..

삼천당제약이 경구용 인슐린 글로벌 임상 1상 종료 후 중국 통화동보와 계약을 체결키로 합의하고, 임상시험 진행에 집중하기로 했다.삼천당제약은 중국 통화동보와 진행 중인 경구용 인슐린 및 GLP-1 개발 및 계약 협의에 대한 해명공시를 통해 \"글로벌 임상 1상이 종..

한약(생약)제제 경구용 전문의약품에 대한 동등성 재평가가 실시될 예정이다. 다만, 동등성을 입증할 수 있는 방법이 없는 경우 비교임상자료도 허용된다. 제약업계는 한약제제를 포함한 천연물의약품의 경우 특성상 동등성 입증이 어렵다고 반대해왔지만 \'..