의약품 유사 포장으로 인한 의약품 조제 및 투약 사고를 방지하기 위해 규제당국이 가이드라인 마련을 위한 연구용역에 착수했다. 지난 10일 국회 보건복지위원회의 식품의약품안전처 국정감사에서 의약품 유사 포장 문제가 지적됐다. 최보윤 국민의힘 의원은 ..

10월 중 국내 출시될 것으로 알려진 GLP-1 계열 비만치료제에 대한 부작용 및 오·남용에 대한 시판 후 안전 관리 및 불법 광고, 판매 행위 단속이 진행될 예정이다. 식품의약품안전처는 GLP-1 계열 비만치료제 부작용 및 오·남용에 대한 시판 후 안전관..

대원제약은 \"GC녹십자와 골관절염 치료 천연물 의약품 \'신바로정(신바로)\'에 대한 자산양수도 계약을 체결했다\"고 15일 밝혔다.신바로는 GC녹십자가 지난 2011년 출시한 국산 4호 천연물신약으로 소염 및 진통, 골관절증 치료에 사용되는 제품이다.&nbs..

리가켐바이오가 기술이전 계약을 체결한 데 이어 자사주 취득까지 발표하면서 주가가 오늘(15일) 장 중 한때 12만7900원을 기록하며 52주 신고가를 경신했다.15일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 리가켐바이오는 지난 14일 200억 원 규모의 자사주 취득 신탁..

대웅제약이 지난 7월 제 84회 미국 당뇨병 학회(American Diabetes Association)에서 국산 당뇨병 신약 엔블로(이나보글리플로진)의 임상 연구 성과를 발표했다.대웅제약이 국산 36호 신약 당뇨병 치료제 ‘엔블로’를 활용한 글로벌 공략에 속도를 ..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 ‘바이오의약품 원료물질 제조소 GMP 인증을 위한 제출자료 등에 대한 민원인 안내서’를 발간했다고 8일 밝혔다. 국내 바이오의약품 원료물질 연구개발을 지원하기 위해 정부 차원의 원료물질 인증 제도를 안내하기 위한 목적이다...

신약 임상시험 참여 도중 급성백혈병 진단을 받고 사망한 사건이 올해 식품의약품안전처 국정감사에서 집중 조명됐다. 실제 신약 임상시험 중 사망자 및 부작용으로 인한 입원 환자가 매년 증가하고 있는 것으로 나타났다. 최근 국회 보건복지위원회 소속 김남희 ..

치매질환 외에는 효과가 입증되지 않은 콜린알포세레이트 성분 의약품이 치매 예방약, 뇌영양제 등으로 둔갑돼 매년 처방이 늘어난 것으로 나타났다.치매는 건강보험 급여를 유지하되 그외 질환에 대해선 본인부담금을 30%에서 80%로 상향하는 선별급여가 결정된 해당 성분 ..

우리나라 바이오 기업 가운데 70％ 이상은 올해 국내외 주요 이슈로 \'바이오 투자 심리 위축\'을 지목했다.14일 한국바이오협회는 회원사 약 60곳을 대상으로 올해 바이오산업 생산 및 수출 실적, 투자 현황 등 주요 이슈에 대해 설문한 결과 이같이 집계됐다고 밝..

삼성바이오로직스(대표 존 림)가 \"고농도 제형 개발 플랫폼인 \'에스-하이콘(S-HiConTM)\'을 론칭했다\"고 14일 밝혔다.삼성바이오로직스는 10월 9일부터 11일까지 일본 요코하마에서 열린 \'바이오 재팬(BIO JAPAN 2024)\'에서 \'에스-하..

대웅제약이 새로운 조합의 고혈압 3제 복합제 \'DWJ1622\' 개발에 속도를 낸다. 9일 제약업계에 따르면 대웅제약(대표 이창재·박성수)은 이뇨제 인다파미드 성분을 결합한 고혈압 3제 복합제 \'DWJ1622\' 임상시험계획(IND) 3상을 승인 받았..

동성제약이 신임 대표이사로 오너 3세인 나원균 부사장을 선임했다.동성제약은 \"신임 대표이사로 오너 3세인 나원균 부사장을 선임한다\"고 14일 밝혔다. 신임 대표 선임으로 기존 이양구 대표는 이사직을 사임하고 광역학 치료제 사업(PDT)에 전념한다.나원균 신임 ..

만성신장병 환자의 고인산혈증을 치료하는 세벨라머탄산염 성분 제네릭 시장 경쟁이 가열되고 있는 가운데 처음으로 저용량 제품이 등장했다. 식품의약품안전처는 지난 10일 유유제약 \'세뉴벨라정400mg\'(성분명 세벨라머탄산염)을 허가했다. 오리지널 ..

(요코하마=연합뉴스) 김현수 기자 = \"세계 톱 20 제약사들 가운데 이미 17곳을 위탁개발생산(CDMO) 고객사로 확보했습니다. 이제는 세계 20∼40위권의 일본 제약사를 대상으로 수주 활동을 강화할 계획입니다.\"   10일 일본 요코하마 ..

동국제약(대표 송준호)이 메디컬 에스테틱 사업부(dkma) 공식 출범을 기념해 최근 조선팰리스 서울 강남에서 심포지엄을 진행했다.심포지엄에는 피부과·성형외과 전문의 약 150명을 초청해 메디컬 에스테틱 사업부 주요 제품인 HA필러 케이블린, 스킨부스터 디하이브 등..

휴젤과 메디톡스가 2년 간 \'보툴리눔 톡신 균주 철취\' 분쟁을 벌인 끝에 미국 국제무역위원회(ITC)가 \"휴젤 위반 사실이 없다\"는 최종 심결을 내렸다.이에 따라 휴젤의 미국 사업데 대한 불확실성이 해소될 것이란 전망이 나왔지만, 메디톡스가 불복하..

제일약품의 국산 37호 신약 \'자큐보정\' 개발 자회사 온코닉테라퓨틱스가 코스닥 상장 예심을 통과하면서 입성에 속도를 낸다.온코닉테라퓨틱스(대표 김존)는 \"한국거래소 코스닥시장상장위원회 심의·의결을 거쳐 코스닥 상장을 위한 예비심사청구서를 승인 받..

한국유니온제약과 양태현 대표는 \"공동대표인 백 모씨 및 전(前) 미등기임원 김 모씨 등 2인을 특정경제범죄 가중 처벌 등에 관한 법률상 횡령 및 배임에 대한 고소장을 접수했다\"고 11일 공시했다.횡령 금액은 194억4449만 원으로 자기자본의 64.11%에 ..

삼일제약(대표 허승범)이 이탈리아 밀라노에서 개최된 \'CPHI Worldwide 2024\' 행사에서 베트남 법인을 통해 대만 제약사 \'포모사\'와 CMO(위탁생산) 계약을 체결했다고 11일 발표했다. 이번 CMO 계약 대상 품목은 대만의 상장 제약..

셀트리온 항암제가 중미 지역 각국에서 국가입찰 성과를 바탕으로 압도적인 점유율을 기록하고 있다.10일 셀트리온에 따르면 중미 주요국 중 하나인 코스타리카에서 셀트리온 항암 제품들은 90%가 넘는 점유율을 기록하고 있다. 혈액암 치료제 ‘트룩시마’(성분명..