지아이이노베이션은 면역항암제 \'GI-102\'가 미국 식품의약국(FDA)의 패스트트랙 지정(FTD)을 받았다고 29일 밝혔다. FTD는 생명을 위협하는 중증 질환에서 기존 치료 대비 개선효과가 기대되는 신약 후보물질에 적용된다. 이번 지정은 이전에 면역항암..

대우제약은 부산광역시가 주최하고 부산경제진흥원이 주관한 ‘2025년 청년고용우수기업’에 선정돼 인증서를 수여받았다고 29일 밝혔다.부산시는 대우제약의 청년 일자리 창출과 안정적인 고용 환경 조성에 기여한 점을 높이 평가했다.특히 안과전문제약사로 수준 높은 연구..

“보툴리눔 독소 기술이 해외에서 유래했고 생산이 쉬워 독보적이지 않음에도 우리는 국가 핵심기술로 지정했다. 이는 오히려 국내 바이오 벤처 성장을 가로막고 수출을 저해하는 불합리한 규제로 철폐돼야 한다.”이승현 건국대의대 미생물학교실 교수는 국회 토론회 ‘..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 한국의약품안전관리원(원장 손수정)과 함께 GLP-1 계열 비만치료제를 투약하는 환자들의 안전한 사용을 돕기 위해 전국 지역 의사회, 지역의약품안전센터 등에 \'GLP-1 계열 비만치료제 안전사용 안내서\'를 29일 배포했다.이번 ..

일동제약그룹이 29일 기업설명회(IR)를 열고 비만·당뇨 등을 겨냥한 대사성 질환 신약 후보물질 ‘ID110521156’과 관련한 임상 1상 톱라인(topline) 데이터를 공개했다.ID110521156은 GLP-1 RA(글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체 작용제)..

“트럼프 대통령의 의약품 관세 폭탄은 예견된 것이고, 미국 변화는 피할 수 없는 현실이다. 하지만 K-제약이 추격자에서 벗어나 시장에서 핵심 플레이어로 도약할 기회가 될 수도 있다.”도널드 트럼프 대통령 관세 정책에 대한민국 제약·바이오 산업 전반에 우려가 커지..

기증 인체조직의 미용·성형 시술 사용에 대해 정부가 “민원에 대해 검토할 예정이지만 규제 계획을 밝힌 적 없다”며 일부 보도에 불편한 기색을 내비쳤다. 특히 “인체조직 이식에 대한 부정적 보도가 오히려 기증을 기피하는 결과를 가져올 수 있다”는 우려..

바이오컨텐츠·동물진단 긴업 바이오노트는 \"CTC바이오에 대한 경영 효율성 제고와 책임경영 강화를 위한 지배구조 개편 일환으로 파마리서치가 보유한 지분의 50%를 인수했다\"고 28일 밝혔다.이로써 바이오노트 중심 단독 경영체제로 전환된다. 이번 결정은 ..

모더나코리아는 국내 의료진 백신 관리와 접종 현장을 지원하기 위한 백신 관리 알림 서비스 ‘샷케어(ShotCare)’ 프로그램을 본격 운영한다.28일 회사에 따르면 모더나는 샷케어 프로그램의 주요 서비스로 의료진에게 ▲카카오톡 알림 ▲백신 통합 관리 화면 ▲환자 상..

식품의약품안전처가 세계보건기구(WHO) 우수규제기관 목록(WHO Listed Authority·WLA)인 의약품·백신 8개 분야 모든 기능에 등재됐다. 이로써 글로벌 제약 규제 환경에서 한국의 위상이 한층 강화됐다는 평가가 나온다.백주현 의약품정책과 연..

에이비엘바이오가 미국 100% 자회사 네옥바이오에 420억원을 투자하며, 차세대 항암치료제인 이중항체 항체약물접합체(ADC) 개발을 본격화한다. 지난해 1400억원 규모 유상증자를 통해 확보한 자금을 실질적인 임상 준비에 투입하면서 사업 확장에 속도를 ..

대웅제약이 의료 현장에서 혁신 디지털 서비스 지원을 책임지는 디지털 헬스케어 전문간호사 직무를 신설했다. 차세대 스마트병원 솔루션 등 디지털 플랫폼 사업 확대라는 전략적 행보로 풀이된다.이들은 의료진과 환자를 대상으로 디지털 헬스케어 관련..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 한국희귀·필수의약품센터(원장 김영림)와 국정과제인 ‘국가필수의약품 공급 안정화·지원’을 적극 이행하기 위한 ‘필수의약품 공공생산·유통 네트워크’를 구성하고, 이를 개시하는 간담회를 26일 개최했다고 밝혔다.‘필수의약품 공공생산·유통..

에이비엘바이오는 4-1BB 단일항체 및 이의 용도에 대한 국내 특허가 특허 결정을 받았다고 26일 밝혔다. 해당 특허는 2019년 12월 국제 출원됐으며 2039년까지 권리가 보장될 예정이다. 에이비엘바이오는 4-1BB 단일항체 특허를 미국, 중..

 전윤경 부산대병원 내분비대사내과 교수가 SSBH 2025에서 스토보클로에 대한 치료 옵션 가능성을 설명하고 있는 모습.셀트리온이 캐나다 보건부로부터 골 질환 치료제 ‘프롤리아·엑스지바’(성분명 데노수맙)의 바이오시밀러인 ‘스토보클로(STOBOCLO)’..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 10월 26일부터 28일까지 사흘간 부산 벡스코에서 열리는 제13회 부산국제의료기기전시회(KIMES BUSAN 2025)에 참가해 업계를 대상으로 ‘의료기기 규제지원 상담센터’ 부스를 운영한다고 26일 밝혔다. KIMES는..

한국글로벌의약산업협회(KRPIA)는 최근 창립 25주년을 맞아 서울 반포한강공원 채빛섬에서 기념식을 열고 ‘비전 2030’을 선포했다.이번 행사는 지난 25년 성과를 돌아보고, 제약바이오산업 미래 방향을 제시하기 위해 마련됐다. 정부, 환자단체, 유관 협회, 회원사..

아리바이오(정재준 대표)는 오는 10월 서울에서 열리는 2025 세계신경과학회(WCN)에서 경구용 알츠하이머병 치료제 AR1001과 관련된 새로운 연구 결과 두 편을 발표한다고 지난 25일 밝혔다.세계신경과학회(WCN)는 2년 마다 열리는 신경과학 분야 최대 규모의..

한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 기존 ‘AI신약융합연구원’ 명칭을 ‘AI신약연구원(AI Institute for Drug Development, AIDD)’으로 변경하고 인공지능(AI) 기반 신약 개발 역량 강화를 위한 조직 개편을 단행했다고 2..

유한양행이 충북 청주 오창공장 인근 미호강 세물머리 지역에서 진행한 생물다양성 증진 활동 성과를 공개했다.유한양행(대표이사 조욱제)은 지난 8개월간(2024년 6월~2025년 1월) 사회적협동조합 ‘한강’과 공동으로 생태 모니터링을 실시하고 ‘미호강 생태모니터..