셀트리온은 류마티스관절염 치료제 \'악템라(Actemra, 성분명 토실리주맙)\' 바이오시밀러 \'CT-P47\'의 글로벌 임상 3상 결과를 공개했다.이번에 공개한 임상 3상은 셀트리온이 류마티스 관절염(RA, Rheumatoid Arthritis) 환자 471..

제일약품(대표 성석제)은 최근 서울과 부산에서 당뇨 복합제 ‘듀글로우정’(성분명 다파글리플로진, 피오글리타존) 론칭 심포지엄을 개최했다.행사는 ▲듀글로우정 소개 ▲국내외 가이드라인에서 강조되는 병용 요법과 합병증 예방 ▲듀글로우정 임상시험 결과 소개..

대웅제약은 \"파트너사 이온바이오파마가 미국에서 보툴리눔 톡신 ABP-450의 만성편두통 임상 2상 환자 등록을 마쳤다\"고 15일 밝혔다.이온바이오파마는 대웅제약이 보툴리눔 톡신의 글로벌 치료 사업을 위해 지난 2019년 계약을 체결한 파트너사로 현재 미국에서 ..

HLB생명과학은 \"재발성 또는 전이성 선양낭성암을 적응증으로 하는 리보세라닙의 국내 조건부 품목허가 신청을 자진 취하한다\"고 15일 공시했다.HLB생명과학은 해당 적응증으로 수행한 임상시험 2상 결과를 바탕으로 지난 2월 식품의약품안전처에 리보세라닙 메실레이트..

휴젤이 무역의 날 60주년을 맞아 \'7천만불 수출의 탑\'을 수상했다고 15일 밝혔다.수출의 탑은 산업통상자원부 및 한국무역협회가 전년도 7월부터 이듬해 6월까지 1년간 한국의 국제적 위상과 경제 발전에 기여한 기업들에게 그 공로를 인정해 수여하는 상이다.휴젤..

의약품 부작용 피해구제 보상 범위가 상향될 전망이다. 환자 부담을 덜고, 피해구제 부담금 재원 현황 및 물가상승 등을 고려한 조치다. 식품의약품안전처(처장 오유경)은 의약품 부작용 피해구제 제도를 활성화해 많은 환자들이 혜택을  받을 수 있도록 이 같은 ..

삼성바이오로직스가 산업통상자원부와 중소벤처기업부가 주관하는 \'2023 지속가능경영유공 정부포상\'에서 최고 등급인 대통령상을 수상했다고 15일 밝혔다.\'지속가능경영유공 정부포상\'은 지속가능경영을 통해 사회적 가치 창출에 기여한 기업에게 수여하는 상으로, 환경..

올해 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 위반으로 행정처분을 받은 전문의약품 제조 제약사들이 총 32곳으로 집계됐다.규제당국이 의약품 GMP 관리강화에 나서고 있지만  지난해와 비슷한 양상을 띠고 있다. 이는 더불어민주당 최혜영 의원..

삼진제약 오너 2세들이 경영 전면에 나선다. 사내이사 선임 1년만에 사장 승진으로 회사를 진두지휘하게 된다.또한 두 사람 동생인 조규형·최지선도 부사장으로 승진, 형제 및 자매경영도 본격화됐다.14일 삼진제약(대표 최용주)은 주요 경영진 임원인사..

식품의약품안전처 김유미 차장은 13일 마이코플라즈마 폐렴 치료용 항생제 생산 현장인 일동제약 안성공장을 방문해 생산현황과 원료 보유량 등을 점검했다.이 자리에는 일동제약 윤웅섭 부회장과 이재준 부사장 등도 함께 배석해 치료제 공급과 관련한 현안에 대해 다양한 의..

대화제약은 14일 열린 \'제7회 강원 수출인의 날\' 기념식에서 \'700만불 수출의 탑\'을 수상했다. 2000년 100만불, 2010년 300만불, 2015년 500만불 수상에 이어 4번째 수상이다.   대화제약은 동남아시아..

JAK 억제제 린버크(성분명 유파다시티닙)의 보험급여 적용 범위가 중증 활동성 강직척추염까지 확대되면서 임상 현장 기대감이 커지고 있다.한국애브비(대표이사 강소영)는 13일 서울 안다즈강남에서 린버크 중증 활동성 강직척추염 환자 대상 보험급여 적용 기자간담회를 개..

내년부터 투자자들은 휴온스그룹 상장사의 배당액이 얼마인지 알고 투자할 수 있다.휴온스글로벌을 비롯해 휴온스, 휴메딕스는 \'선(先) 배당액 확정 후(後) 배당기준일 설정\' 제도를 적극 도입하는 내용의 배당기준일 변경 안내사항을 14일 공시했다.이는 금융감독원이 올..

한미약품이 국내 제약사 중 원외처방 실적 1위를 달성할 전망이다. 올해까지 포함하면 6년 연속 1위로, 자체 개발 약에 대한 경쟁력을 입증해 나가고 있다.14일 한미약품(대표 박재현)에 따르면 유비스트(UBIST) 집계 기준으로 한미약품은 금년 11월말까지 국내..

SK플라즈마가 싱가포르에 혈액제를 수출하며, 글로벌 혈액제 위탁생산사업(CMO, Contract Manufacturing Organization) 확대를 본격화한다.SK플라즈마는 싱가포르 위탁생산 혈액제(알부민 및 면역글로불린)의 초도 물량을 출하했다고 14일 밝혔다..

환인제약이 신약개발 자회사 앰브로비앤피 지분 전량을 취득했다.13일 업계에 따르면 환인제약(대표 이원범)은 금년 2분기 자회사인 앰브로비앤피(대표 이동수) 지분을 100%로 확대했다. 정신신경질환 치료제 외 신성장 동력 확보에 속도를 내는 모습이다.환인제약은 ..

셀트리온헬스케어가 올해 미국 직판 체계 구축에 나선 가운데 성과가 가시화되고 있다. 셀트리온헬스케어는 자사의 전이성 직결장암 및 유방암 치료용 아바스틴 바이오시밀러 베그젤마(성분명 : 베바시주맙)가 최근 벤테그라(Ventegra)에서 관리하는 처방집에 선호..

소염효소제인 스트렙토키나제·스트렙토도르나제 제제(이하 스트렙토 제제) 33품목이 시장에서 퇴출된다. 임상 재평가 결과 유효성 입증에 실패했기 때문이다.식품의약품안전처는 최근 스트렙토 제제가 호흡기 담객출 곤란 및 발목 염증성 부종에 대한 유효성을 입증하지 ..

셀트리온 그룹이 셀트리온과 셀트리온제약의 배당을 각각 결정했다. 셀트리온헬스케어는 신주로 통합된 통합 셀트리온 주주 자격으로 배당을 받게 되며 배당 기준일은 12월 31일이다.우선 셀트리온은 보통주 1주당 500원, 총 1037억원 규모의 현금 배당을 결..

의약품안전사용서비스(DUR)를 통해 환자의 부작용 이력 정보를 제공하는 의약품 성분이 기존 38개에서 66개로 확대됐다. 식품의약품안전처(처장 오유경), 한국의약품안전관리원(원장 오정완), 건강보험심사평가원(원장 강중구)은 의약품 피해 구제를 받은 환자..