식품의약품안전처가 한국휴텍스제약에 \'원스트라이크 아웃\'이란 가장 강력한 채찍을 휘둘렀다. 국내 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 수준 강화에 고삐를 단단히 죄겠다는 경고 메시지다. 강석연 식약처 의약품안전국장은 30일 출입 기자간담회에서 \"휴..

한국GSK(한국법인사장 마우리치오 보르가타)는 12월 1일 ‘세계 에이즈의 날’을 맞아 지난 29일 HIV질환 인식개선을 위한 사내 캠페인을 가졌다고 30일 밝혔다.에이즈(후천성면역결핍증)는 HIV(인체면역결핍바이러스)가 사람 몸 속에 침입, 면역세포를 파괴하여 인체의..

유유제약은 \"겨울 한파로 어려움을 겪고 있는 충북 제천지역 저소득 보훈 가족에게 사랑의 연탄 나눔 봉사활동을 진행했다\"고 30일 밝혔다.이번 봉사활동은 유유제약 제천 공장 직원들이 총 800장의 연탄을 충북북부보훈지청이 선정한 제천 지역 저소득 보훈가족 자택에 ..

서울시가 서울바이오허브 글로벌센터를 완공하며 바이오·의료 산업 거점을 완성했다. 서울시는 바이오·의료 산업 거점화를 위해 한국과학기술연구원(KIST)과 고려대학교산학협력단이 공동 위탁 운영하는 서울바이오허브 글로벌센터(동대문구 회기동 109-157 외 ..

동아에스티는 지난 29일 서울시 강남구 섬유센터 이벤트홀에서 개최된 \'2023년 일∙생활 균형 컨퍼런스\'에서 \'워라밸 실천 우수기업\'으로 선정돼 고용노동부 장관상을 수상했다고 30일 밝혔다.\'워라밸 실천 우수기업\'은 일하는 문화 개선을 위해 고용노동부가..

올리패스가 개발 중인 비마약성 진통제 \'OLP-1002\'의 임상2a상에서 만족스럽지 못한 결과를 못하면서 주가가 폭락한 데 이어 임상 분석 결과가 타당성이 부족하다는 주장이 제기됐다.올리패스는 \"전후 사정에 대한 고려 없는 반복적인 흠집 내기\"라고 해명하..

임신 기간 중 해열·진통·항염증에 사용되는 의약품인 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs)에 대한 사용이 제한된다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 이 같은 내용을 ‘사용상의 주의사항’에 추가하는 품목허가 변경을 진행한다고 30일 밝혔다.비스테로이드성 항염..

GC녹십자(대표 허은철)는 전라남도 화순 소재 백신 공장에 메신저리보핵산(mRNA) 생산시설을 구축하고 본격 가동에 들어간다고 30일 밝혔다.준공된 시설은 파일럿 규모 GMP 제조소로, GC녹십자는 이를 통해 자체 mRNA 관련 기술을 내재화 하고 지속적으..

앞으로 의사들은 의료용 마약류인 펜타닐 처방 시 환자 투약 이력을 반드시 확인해야 한다. 위반 시 과태료가 부과된다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 이 같은 내용을 담은 \'마약류 관리에 관한 법률 시행령\' 개정안을 입법예고하고 내년 1월 15일까지 ..

세계 최초 자가면역질환 피하주사제형(SC) 치료제 ‘짐펜트라’(인플릭시맙, 램시마SC 미국명)가 글로벌 최대 제약시장인 미국에서 내년 2월 29일(현지시간) 출시를 확정 지었다.짐펜트라는 지난 10월 20일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약으로 판매 허..

장영진 산업통상자원부 1차관이 28일 서울 중구 웨스턴조선호텔 그랜드볼룸에서 고한승 한국바이오협회장, 전윤종 한국산업기술기획평가원장, 안택원 한국바이오특화센터협의회장을 비롯한 바이오 산업 관련 산학연 관계자 및 수상자 200여명이 참석한 가운데, 바이오산업의 날에..

한올바이오파마 미국 파트너사 이뮤노반트가 미국 현지시각 지난 28일 자가면역질환 치료제 FcRn 항체 ‘HL161ANS(IMVT-1402)’의 임상 1상 600mg 다중용량상승시험 성공 결과를 공개했다.‘HL161ANS(IMVT-1402)’는 한올바이오파마가..

미국 식품의약국(FDA)이 신약 허가심사 수수료를 400만불 이상 인상한 가운데 우리나라도 의약품, 의료기기 등 의료제품에 대한 인·허가심사 수수료 현실화 및 인상에 시동을 걸었다. 식품의약품안전처는  최근 의약품, 의료기기 등 의료제품 인·허가..

대웅제약이 당뇨병 치료 복합제 개발에 나선다.대웅제약(대표 이창재)은 지난 29일 엔블로(성분명 이나보글리플로진)와 LG화학의 제미글로(성분명 제미글립틴)의 복합제(DWJ1563) 임상 1상에서 투약 안전성을 확인했다고 밝혔다.임상 1상은 생물학적동..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 한국휴텍스제약의 내용고형제 대단위 제형에 대한 의약품 제조·품질관리기준(이하 GMP) 적합판정 취소 절차를 진행한다고 29일 밝혔다.대단위 제형에는 GMP 적합판정 단위로 ‘내용고형제’, ‘주사제’, ‘점안제’, ‘내용액제’, ‘외용..

미국과 유럽에서 승인된 합성항원 방식 코로나19 개량 백신이 국내에 공급된다. SK바이오사이언스는 미국 노바백스가 개발한 합성항원 방식의 오미크론 하위변이(XBB.1.5) 대응 단가 개량 백신(제품명: 노바백스 코로나19 백신 2023-2024 조성)이 식..

파마리서치(대표 김신규, 강기석)는 지난 28일 서울웨스틴 조선호텔에서 산업통상자원부가 주관한 제4회 바이오산업의 날에서 \'바이오-헬스 R&D 우수기업 KEIT 원장상\'을 수상했다고 29일 밝혔다. 파마리서치는 ‘동해안 연어를 이용한 조직재생 의약품..

고혈압 치료제 파이프라인을 확장 중인 한독이 복합제 아프로바스크 품목허가를 획득했다.한독은 28일 \"식품의약품안전처로부터 고혈압 복합제 아프로바스크의 품목허가를 받았다\"고 밝혔다. 이르베사르탄과 암로디핀 조합으로 개발된 고혈압 복합제로는 아프로바스크가..

소아용 의약품 6종 성분 7개 품목이 국가필수의약품으로 신규 지정됐다. 기존 국가필수의약품 70개 품목은 지정 해제됐다. 식품의약품안전처는 최근 국가필수의약품안전공급협의회를 개최하고, 이 같이 결정했다고 29일 밝혔다. 구체적으로 보면 소아용 의약품 6종..

SK바이오사이언스가 백신 생산 시설인 \'안동L하우스\' 증축에 나선다. 현재 글로벌 제약사 사노피와 공동 개발 중인 차세대 폐렴구균 백신의 전략적인 해외시장 진출을 위한 생산 시설 확보에 본격 착수한 것이다.SK바이오사이언스는 28일 이사회 결의를 통해 \"경북 ..