지난 6년간 국내 제약사가 불법 리베이트를 제공하다 적발된 건수가 9건으로 집계됐다. 부과된 과징금 규모는 300억원을 넘어섰다.24일 김미애 국민의힘 의원(국회 보건복지위원회)이 보건복지부로부터 제출받은 자료에 따르면, 2019년부터 2024년까지 건강보험 약..

보건 당국이 메디톡스(대표 정현호)에 메디톡신주 관련 행정처분으로 총 4억5600여만원의 과징금을 부과했다. 메디톡스는 즉각 불복 입장을 밝히며 추가 법적 대응을 예고했다.식품의약품안전처는 지난 22일 메디톡신주 100단위·50단위에 대해 각각 제조업무정지 3개..

식품의약품안전처(처장 오유경)가 의약품 제조소 GMP(의약품 제조 및 품질관리기준) 정기실태조사 결과의 공개 방식을 대폭 손질한다. 그동안 업체 요청에 따라 다수 내용이 가려진 채 공개되던 관행을 중단하고, 앞으로는 원칙적으로 모든 결과를 공개하되 정..

미국 암젠 골다공증 치료제 ‘프롤리아’(성분명 데노수맙)가 적응증 확대에 실패, 국내 판매를 담당하고 있는 제약사들의 시장 확대 전략에 차질이 빚어질 것으로 보인다.유럽의약품청(EMA)은 이달 18일 바이오시밀러 제품 사용설명서 내용을 오리지널 품목..

식품의약품안전처는 미국 정부가 임신부의 타이레놀 사용 제한을 권고한 것과 관련해 신중히 검토하겠다는 입장을 밝혔다.식약처는 23일 \"미국 정부의 타이레놀 관련 발표에 대해 향후 해당 업체에 이에 대한 의견 및 자료 제출을 요청하고 관련 자료 및 근거에 대해 신..

다이어트 보조제 성분인 \'가르시니아캄보지아 추출물\'로 만든 건강기능식품에서 급성간염 이상사례가 발생하면서 유통사가 회수 조치에 나섰다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 간기능 관련한 이상사례가 2건 발생한 \'가르시니아캄보지아 추출물\'로 만든 건강기능식품에 ..

한국과 몽골의 의료산업 전문가들이 머리를 맞대고 양국 보건의료 협력과 미래 발전 방향을 모색하는 자리가 열렸다.토탈 헬스케어 그룹 SCL그룹(회장 이경률)은 몽골 울란바토르 투신호텔에서 ‘2025 International Academic Seminar in Mong..

셀트리온이 미국 뉴저지주 브랜치버그에 위치한 일라이 릴리 바이오의약품 생산공장을 4600억원에 인수하며 글로벌 생산 전략 핵심 축을 마련한다. 초기 운영비를 포함해 총 7000억원을 투입하고, 인수 후 유휴 부지에 최소 7000억원을 추가로 투입해 전체..

한국유나이티드제약(대표 강덕영)이 최근 창립 38주년을 맞아 기념행사를 열고 임직원들을 격려했다.경기도 소재 유나이티드 히스토리 캠퍼스에서 이달 19일 열린 행사에는 한국유나이티드제약을 비롯해 계열사인 한국바이오켐제약, 유나이티드인터팜, 케일럽멀티랩 등 직원 11..

글로벌 제약사 화이자가 멧세라(Metsera) 인수에 나서면서 국내 바이오기업 디앤디파마텍의 기술력이 다시 주목받고 있다. 멧세라에 GLP-1 플랫폼 기술을 이전해 마일스톤을 받고 있는 디앤디파마텍은 이번 소식에 힘입어 주가가 급등했다.화이자는 \"..

지난 5년 간 국내 제약사들이 식품의약품안전처 본청과 지방식약청에 제기한 행정소송이 68건을 기록했다.22일 국회 보건복지위원회 소속 김예지 의원(국민의힘)은 식품의약품안전처로부터 제출받은 자료를 공개했다.지난 2021년 이후 올해 8월까지 제약업계가 제기한..

동국제약(대표 송준호)이 청년세대와 함께 하는 환경 보전 프로젝트 ‘마데카파마시아 지구촌 솔솔 에코챌린저스 2기’를 성공적으로 마무리했다고 22일 밝혔다.이번 프로그램은 국제개발 NGO ‘지구촌나눔운동’과 공동 주관해 진행된 청년 환경리더 양성 프로젝트로, UN 지..

리보핵산(RNA) 기반 유전자치료제 개발기업 알지노믹스(대표 이성욱)가 한국거래소의 상장 예비심사를 통과하며 초격차 기술특례 상장 1호 기업에 나선다.알지노믹스는 한국거래소 심사 승인 사실을 알리고 NH투자증권·삼성증권을 주관사로 연내 코스닥 상장을 마무리하겠다고 ..

엘앤씨바이오가 피부 ECM(세포외기질) 기반 주사제 \'리투오(Re2O)\'를 앞세워 글로벌 시장 공략에 속도를 내고 있다고 22일밝혔다. 최근 상처, 욕창, 흉터 등 다양한 질환 치료 영역으로 적응증을 확대하면서 매출 성장과 기업 가치 제고가 본격화될..

HK이노엔이 아토피 피부염 신약이 안전성·유효성 입증으로 차세대 치료제로서 가능성을 확인했다.HK이노엔(대표 곽달원)은 최근 프랑스 파리에서 열린 2025 유럽피부과학회(EADV 2025)에서 아토피 피부염 신약 후보물질 IN-115314의 임상 1상 결과를 발..

다산제약이 \"코스닥 상장을 위한 주관사로 NH투자증권을 선정하며 IPO 추진을 본격화한다\"고 22일 밝혔다.다산제약은 \"NH투자증권이 제약·바이오 산업에 대한 이해도와 풍부한 IPO 경험, 특히 대형 바이오 기업 상장 주관 실적을 통해 입증한 전문성을 높게 ..

엔케이맥스가 법원의 회생 절차를 종결하고 다시 도약을 준비하고 있다. 재무 위기로 위기에 몰렸던 회사가 미국 자회사 엔케이젠바이오텍에 인수된 것을 계기로 회생 국면을 벗어난 데 이어 최근에는 수원시와 투자 협약을 체결하며 본사와 연구소 이전을 추진하는 등 정상화..

일동제약과 제일약품이 본 사업과 연구개발(R&D) 분리를 통해 성과를 내고 있다. 연구의 끈을 놓지 않으면서도 재무 구조를 개선하겠다는 전략의 일환이다. 그 동안 중견 전통 제약사들에게 ‘신약’은 ‘오르지 못할 나무’로 치부되기..

한독 관계사 레졸루트가 최근 종양 매개성 고인슐린증(HI)으로 인한 저혈당 치료를 위한 RZ358(에르소데투그, Ersodetug의 3상 임상시험(upLIFT)에 대해 미국 FDA와 임상 개발 경로를 대폭 간소화하는데 합의했다.이번 합의에 따라 기존 이중맹검 무..

보령이 최근 제약업계에서 가장 주목받는 신약 공동판매 기회를 잇달아 놓치면서 성장동력의 한 축이 흔들리는 것 아니냐는 관측이 제기되고 있다. 일라이릴리 비만 치료제 \'마운자로\', 비보존제약 \'어나프라주\' 모두 보령이 공동판매사로 유력 거론됐..