HLB 간암치료제에 대한 미국 FDA 중간리뷰(Mid Cycle Review)에서 FDA가 임상이나 제출 서류 등에 대해 특별한 이슈가 제기되지 않아 회사의 조기 상업화 및 글로벌 판매 확대를 위한 행보가 속도를 내고 있다.HLB와 미국 자회사 엘레바는 내년 미..

제약바이오협회와 코트라(KOTRA) 등 협회와 기관들이 독일 바이오클러스터와의 파트너링, 협력을 모색하기로 하면서 독일에 진입했거나 진입 예정 제약사들에게는 호재로 작용할 전망이다.13일 업계에 따르면 한국제약바이오협회(회장 노연홍)가 지난 11월 6일부터 8일까..

마약성 진통제 성분인 \'트라마돌\'의 허가사항이 변경된다. 주사제형인 단일제와 복합제 모두 동일하게 적용된다. 식품의약품안전처는 최근 \"트라마돌 함유 제제에 대한 안전성 정보에 따라 국내·외 허가 현황 및 제출의견 등을 종합 검토한 결과를 토..

의약품안전나라 표준품 분양 신청시 불편을 줄이고 관리 효율성을 높이기 위해 전자결제 방식이 도입된다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 \"표준품 분양시스템을 개선해 오는 11월 15일부터 운영한다\"고 13일 밝혔다.표준품은 일정한 순도 또는 일정..

한국일본계제약기업협의회(회장 문희석, 이하 KJPA)는 최근 서울시립은평종합노인복지관(관장 이지은)에서 ‘사랑의 김장 나눔’ 봉사활동을 진행했다. 이번 봉사는 2018년 KJPA가 은평종합노인복지관과 인연을 맺은 후 해마다 열린 행사로, 올해 6번째를 맞..

소송으로 약가인하 처분 효력을 무효화하거나 지연, 약품 가격을 보전하는 제약사 꼼수를 막는 ‘약가인하 소송 환수·환급제’ 시행이 일주일 앞으로 다가왔다.해당 제도 시행으로 제약사들이 정부 약가인하에 승소 여부를 따지지 않고 ‘집행정지 신청’과 함께 ‘행정처..

일동제약, 유유제약에 이어 GC녹십자가 조직 통폐합 등 구조조정을 단행한다. 실적 부진이 이어지면서 경영 효율화를 위해 자구책 마련에 나선 것이다.그간 구조조정에 보수적이었던 전통 제약사들이 잇따라 조직 개편에 들어가면서 도미노 구조조정에 대한 우려가 커지고 있다..

유한양행이 뇌전이 환자를 대상으로 국산 폐암 신약 렉라자 1차 치료 효과를 재확인했다.  렉라자가 1차에서 효과가 입증, 1차 치료 급여 적용에 대한 기대감이 커지고 있다. 의료 현장에서도 연일 긍정적인 전망..

SK바이오팜의 세노바메이트(미국 제품명: 엑스코프리®/XCOPRI®)가 금년 3분기 미국에서 역대 최대폭의 분기 성장 기록을 경신한 데 이어 미국 특허권을 2032년까지 연장해 지속 매출 발생이 기대된다.SK바이오팜은 뇌전증 혁신 신약 세노바메이트의 미국 특허권..

한독은 지난 8일 식품의약품안전처로부터 담도암 환자 대상 \'HDB001A\' 글로벌 2/3상 임상시험계획서(IND)를 승인받았다고 10일 밝혔다.이번 승인으로 한독은 HDB001A의 한국인 대상 데이터를 추가적으로 확보할 수 있는 기회를 마련하게 됐다. ..

순환종양세포(CTC) 기반 액체생검 전문기업 싸이토젠(대표 전병희)이 일본 현지 액체생검 시장에 진출한다. 연내 일본 현지법인을 설립하고 도쿄에 액체생검 분석센터 구축을 추진한다.글로벌 마켓 인사이츠와 더인사이트 파트너스에 따르면, 올해 일본 액체생검 시장규모는 ..

휴온스그룹 휴메딕스가 매출과 영업이익 모두 성장하며 호실적을 이어갔다.휴메딕스는 3분기 개별재무제표 기준 매출 397억 원, 영업이익 114억 원, 당기순이익 72억 원을 기록하며 전년 동기 대비 각 24%, 45%, 16% 성장했다고 10일 밝혔다.휴메딕스는 엘..

셀트리온그룹은 \"셀트리온과 셀트리온헬스케어가 양사 통합 3000억원대 자사주 매입을 결정했다\"고 9일 밝혔다. 지난 7일 셀트리온이 5295억원 규모 자사주 매입을 마무리한지 이틀 만에 대규모 추가 매입을 결정했다. 이로써 양사가 올해 신고한 총 자사주..

식품의약품안전처가 메디톡스와의 소송에서 잇달아 패소하면서 체면을 구겼다. 법원 판결 내용을 검토한 후 항소 여부 등을 결정할 방침이다 .9일 대전지방법원 제3행정부는 메디톡스가 대전식약청장을 상대로 제기한 보톨리눔 톡신 품목허가 취소 등에 대한 취소 청구 소송에서..

9일 열린 \'바이오의약품 생산 전문 인력 양성\' 사업 성과보고회에 참석한 차상훈 케이바이오헬스 이사장(왼쪽에서 세번째) 등 관계자들이 기념촬영을 하고 있다. 사진 케이바이오헬스오송첨단의료산업진흥재단(이사장 차상훈, 이하 케이바이오헬스) 인재양성사업단은 9일 ‘..

한국노바티스(대표이사 사장 유병재)는 11월 한달간 남성질환 인식 개선을 위한 ‘모벰버(Movember)’ 캠페인을 진행, 그 일환으로 지난 7일 서울 여의도 IFC몰에서 팝업 이벤트를 개최했다고 9일 밝혔다.모벰버는 11월(November)과 콧수염(Mustache..

JW생명과학은 별도재무제표 기준 올해 3분기에 매출 504억 원으로 지난해 동기 대비 8.1% 증가한 잠정실적을 기록했다고 9일 공시했다.영업이익은 59억 원으로 지난해 3분기 대비 10.9% 성장했고 당기순이익은 43억 원을 기록했다.JW생명과학은 이번 3분기에..

삼성바이오에피스(대표 고한승)가 황반변성 치료제 바이오시밀러의 서울아산병원 진입을 시도했으나 고배를 마신 것으로 확인됐다. 서울아산병원의 상징성 등 향후 경쟁제품 보유 제약사인 종근당과 대형병원 처방권 진입을 두고 경쟁이 가열될 ..

SK바이오팜의 \'세노바메이트\'가 역대 분기 최고 매출을 기록하며 성장세를 이어가고 있다.SK바이오팜은 9일 2023년 3분기 실적 발표를 통해 세노바메이트(미국 제품명: 엑스코프리®/XCOPRI®) 미국 매출이 757억 원을 기록했다고 밝혔다. 금년 ..

9일 (주)큐로셀 관계자들이 서울 영등포구 한국거래소 코스닥시장 상장기념식을 통해 상장기념패 전달 후 기념 촬영하고 있다. (왼쪽부터) 강왕락 코스닥협회 부회장, 채남기 한국IR협의회 회장, 홍순욱 한국거래소 코스닥시장본부장, 김건수 큐로..