대한척식알레르기학회 간담회중증 두드러기 환자 치료제로 국제적  주목을 받는 오말리주맙이 허가초과약제 비급여 사용 불승인 사례로 공개되면서 국제가이드라인 역행이라는 비판을 면치 못할 전망이다. 앞서 대한천식알레르기는 중증 두드러기 환자에..

GC녹십자는 이메타스 테라퓨틱스(이하 이메타스)와 자가면역질환 관련 mRNA 치료제 공동연구개발 계약을 체결했다고 12일 밝혔다.두 회사는 선천성 면역, 만성 염증 조절을 위한 이메타스의 고유플랫폼에 GC녹십자의 mRNA 치료제 및 지질나노입자(LNP)전달 플랫폼을..

국내 제약사들의 국산 블록버스터 신약 \'케이캡(성분명 테고프라잔)\' 제네릭 개발 도전이 잇따르고 있다. P-CAB 계열이 새로운 치료옵션으로 완전히 자리매김했기 때문이다 .식품의약품안전처는 지난달 진양제약, 라이트팜텍, 다산제약, 씨엠지제약, 팜젠사이언스 등 7개..

셀트리온과 삼성바이오에피스가 유럽피부과학회(EADV Congress 2023)를 통해 스텔라라 바이오시밀러의 임상 3상 결과를 일제히 발표하면서 자가면역질환 치료제 시장 경쟁에 속도를 낸다.셀트리온(대표이사 기우성)은 유럽피부과학회에서 자가면역질..

휴온스가 차세대 연속혈당측정기를 선보이며 당뇨 환자 편의 증진에 나선다.휴온스는 최근 식품의약품안전처로부터 실시간 연속혈당측정기 \'덱스콤 G7(Dexcom G7 Continuous Glucose Monitoring System)\'에 대한 품목허가를 취득했다고..

국산 신약 제31호인 유한양행의 3세대 비소세포폐암 치료제 렉라자(성분명 레이저티닙)이 약제급여평가위원회 심의를 통과해 본격적인 약가협상에 돌입한다. 렉라자는 이번 약평위 통과로 건강보험공단과의 약가 협상, 복지부 건강보험정책심의위원회 심의를 거..

동아쏘시오그룹은 지난 11일 서울 종로구 마로니에 공원에서 개최된 \'제41회 마로니에 여성 백일장\'이 성황리에 막을 내렸다고 12일 밝혔다.마로니에 여성 백일장은 1983년 시작해 올해 41회를 맞이한 국내에서 가장 오래된 여성 백일장 대회다.한국문화예술위원회가..

진통제로 쓰이는 코데인‧이부프로펜 함유 복합제에 신세뇨관 산증 및 저칼륨 혈증 등이 이상반응으로 추가된다. 식품의약품안전처는 \"코데인‧이부프로펜 함유 제제에 대한 안전성 정보에 따라 국내·외 허가 현황 및 제출 의견 등을 종합 검토한 결과를 토대로 허가..

한올바이오파마(공동대표 정승원, 박수진)와 대웅제약(공동대표 전승호, 이창재), 뉴론이 파킨슨병 치료제 후보물질 ‘HL192(ATH-399A)’의 임상 1상 첫 환자 투약을 완료했다고 12일 밝혔다.‘HL192(ATH-399A)’는 ‘뉴론’에서 유래한 신약 파이프라..

파마리서치(대표 김신규·강기석)는 11일 \"한국바이오마이스터 고등학교와 산학협력(MOU)을 체결했다\"고 밝혔다.  협약식은 파마리서치 R&D 센터에서 강기석 파마리서치 대표, 류영목 한국바이오마이스터고 교장 등 주요 관계자들이 참석한 가운데 진..

국내 제약사 대표들이 국회 보건복지위원회 국정감사에 증인으로 출석한다.12~13일 보건복지부, 식품의약품안전처 국감에 안국약품 이승한 법무실장(전무), 지엘제약 김민제 대표이사, 동진제약 이동진 대표, 한국휴텍스제약 김성겸 사장, 이삼오구 주재형 대표 등이 증인으로..

522억원의 정부 예산을 지원받은 셀트리온이 코로나19 항체치료제 개발에 실패하고도 연구 성과평가에선 우수한 성적을 받은 것으로 드러났다.11일 국회 과학기술정보방송통신위원회 김영식 의원(국민의힘)이 과학기술정보통신부와 보건복지부로부터 제출받은 자료에서 확인한 ..

HK이노엔(HK inno.N)의 숙취해소제 컨디션이 국내 대형 면세점에 모두 입점되며 글로벌 고객과 접점을 넓히고 있다.HK이노엔(대표 곽달원)은 컨디션스틱과 컨디션환이 롯데면세점에 입점하면서 신세계, 신라, 현대백화점, 신라아이파크 등 국내 주요 면세점에 모두 입..

한국콜마가 업계 최초로 금 나노막대를 활용해 자외선과 근적외선을 동시에 차단하는 선케어 제품 개발에 나선다.한국콜마는 최근 보건복지부와 한국보건산업진흥원이 추진하는 ‘혁신성장 피부 건강 기반기술 개발 사업’ 대상자로 선정됐다고 11일 밝혔다. 이 사업은 국내 화..

대웅제약 대표 비타민B 복합제 임팩타민이 피로케어 영역을 뇌(腦)까지 확대한다.대웅제약(대표 이창재·전승호)은 \"육체적·정신적 스트레스 환경에 장기간 노출된 현대인들에게 활기찬 일상을 지원하는 ‘임팩타민 시그니처’를 새롭게 선보인다\"고 11일 밝혔다.&nbs..

삼진제약(대표이사 최용주)과 아리바이오(대표이사 정재준)는 다중기전 경구용 치매 치료제 ‘AR1001 한국 임상 3상’ 개시를 앞두고 주요 임상의 및 전문가 미팅을 진행했다고 11일 밝혔다. 양사는 이번 미팅에서 ‘AR1001 공동 임상’을 위해 국내 전문가들과 ..

코오롱생명과학은 자사가 연구개발 중인 항암 유전자 치료제 KLS-3021 관련 \'재조합 백시니아 바이러스 및 이를 포함하는 약학 조성물\'에 대한 특허가 최근 캐나다와 싱가포르에서 등록 결정됐다고 11일 밝혔다.코오롱생명과학은 유전자 편집으로 암세포 선택성을 ..

의약품 품목허가 갱신에 필요한 유효성 입증 자료를 제출하지 않은 제약사들이 무더기로 행정처분을 받았다. 식품의약품안전처는 오스틴제약, 미래바이오제약, 디아이디바이오, 한국파비스제약, 아이월드제약 , 화일약품 등 6개 제약사에 대해 약사법 위반 혐의로 ..

롯데바이오로직스는 10월 11일부터 13일까지 일본 요코하마 \'파시피코 요코하마 내셔널 컨벤션 홀(Pacifico Yokohama National Convention Hall)\'에서 진행되는 \'BIO Japan 2023\' 컨퍼런스에 참가한다고 밝혔다.\'BI..

경구 수액제(ORS)로 불리는 포도당 함유 전해질 보급 복합제(경구용 액제)가 유효성을 인정받았다. 의약품 허가 갱신 요건을 갖춤에 따라 지속적인 공급이 가능해질 예정이다. 식품의약품안전처는 최근 중앙약사심의위원회(이하 약심위)로부터 \..