국내외 제약바이오기업들 가운데 휴젤이 올해 상반기 가장 많은 보톨리눔 톡신 제제에 대한 국가출하승인을 받은 것으로 확인됐다.식품의약품안전처에 따르면 2023년 상반기 보톨리눔 톡신 제제 국가출하승인 건수는 301건으로 집계됐다. 이는 전년 같은 기간보다 10.9%..

대웅제약이 위식도역류질환 국산신약인 ‘펙수클루’를 글로벌 시장에 선보인다.대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 \"지난 7월 27일 필리핀 마닐라 샹그릴라 호텔에서 열린 ‘펙수클루(성분명 펙수프라잔염산염)’ 런칭 행사에 맟줘 필리핀에 펙수클루를 정식 출시했다\"고 1일 ..

한국바이오의약품협회는 \"이정석 회장이 1일 마약범죄 예방을 위한 ‘NO EXIT’ 릴레이 캠페인에 참여했다\"고 밝혔다. 해당 캠페인은 경찰청과 식품의약품안전처, 한국마약퇴치운동본부가 공동으로 시작한 캠페인으로, 전 국민에게 마약의 심각성을 일깨우는게..

한국희귀·필수의약품센터(원장 김진석)는 8월 1일부터 9월 15일까지 \'2023년 한국희귀·필수의약품센터 홍보 콘텐츠 공모전\'을 개최한다.이번 공모전은 희귀질환자 및 모든 국민을 대상으로, 온라인 홍보 확대를 위한 창의적이고 효과적인 홍보 콘텐츠 발굴을 목적으로 ..

SK케미칼이 기후변화 시나리오별 대응 전략을 담은 ‘2023 TCFD 보고서’를 발간했다.이번 보고서는 최근 국제지속가능성기준위원회(ISSB)가 확정한 기후공시 기준 ‘IFRS S2’에 부합할 수 있도록 기후변화 관련 재무정보 공개 협의체 TCFD ..

사진=서울시서울시가 탈모 관리 제품에 불법으로 의약품 원료를 섞어 제조·판매한 탈모센터를 적발했다.1일 서울시 민생사법경찰단(민사단)은 강남 유명 탈모센터가 판매한 화장품에 사용할 수 없는 의약품 성분 \'미녹시딜\'이 다량 검출된 것을 적발하고 탈모 센터 ..

바이오 등 3개사가 상장예비심사 신청서를 접수했다.1일 한국거래소 코스닥시장본부는 지난 1주간(7월 24일∼7월 28일) 하이센스바이오, 이엔셀, 노브메타파마 등 3개 제약·바이오 업체가 상장예비심사 청구를 신청했다고 밝혔다.난치성 치과질환 치료제 개발업..

LG화학이 영아용 6가 혼합백신의 첫 국산화에 속도를 내며 국내 유일 공급사인 다국적제약사 사노피에 승부를 걸고 있다. LG화학은 “정제 백일해(aP) 기반 6가 혼합백신 ‘APV006’ 임상개발 및 시설 구축에 2000억원 이상을 투자하고 2030년..

다산제약과 삼성제약, 종근당 등이 자사 일부 품목 회수 조치에 나섰다. 세 회사 모두 자발적 영업자 회수를 진행했다. 1일 식품의약품안전처는 다산제약 긴급피임제 \'노게스타정1.5mg\'(성분명 레보노르게스트렐)에 영업자 회수 처분을 내렸다.회..

최근 코로나19 비상사태가 종식됨에 따라 가족 단위 나들이가 늘어나고 있다.문화체육관광부와 한국관광공사 ‘2023 국내관광 트렌드’에 따르면 코로나19 이후 야외활동이 선호되며 아웃도어 및 레저활동 수요가 지속 증가하고 있는 것으로 분석됐다. 특히 야외활동 시 조심..

한미약품이 전 세계적 트렌드로 자리잡고 있는 GLP-1(Glucagon like peptide-1) 계열 비만치료제를 독자 기술로 자체 개발, 한국에서 출시키로 결정해 앞으로 추이가 주목된다.31일 한미약품은 플랫폼 ‘랩스커버리’를 적용해 일주일에 한번 투여하..

프레스티지바이오파마 부산시 R&D센터 조감도. 사진=프레스티지바이오파마항체 바이오의약품 전문 제약사 프레스티지바이오파마(대표 박소연)는 유럽 의약품청(EMA)에 허셉틴 바이오시밀러 ‘HD201’ 품목허가심사 신청(MAA)을 했다고 31일 공시했다.프레스티지바이오파마..

GC녹십자(대표 허은철)는 \"혈액제제 ‘GC5107B(정맥투여용 면역글로불린10%)’ 품목허가 신청서(BLA)가 미국 식품의약국(FDA)의 본격적인 허가심사 절차에 돌입했다\"고 31일 밝혔다.FDA는 ‘처방의약품 신청자 수수료 법(PDUFA)’에 따라 내년 1월 ..

동구바이오제약이 매출 성장에 발 맞춰 안정적 제품 생산 및 품질관리 고도화를 위해 기존 자동화 설비에 이어 LIMS, RDMS를 도입하고 스마트팩토리 구축을 가속화한다.동구바이오제약은 제조 시설에 대해 생산설비 자동화 공정 및 협동로봇 도입 등 지속적인 스마트팩토리..

앞으로 임상시험의 경미한 변경은 사전 승인을 받지 않아도 된다. 국제적 기준에 조화되도록 관련 규정이 바뀐다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 이 같은 내용을 담은 \'임상시험용의약품의 품질 가이드라인\'을 31일 개정·배포했다.이번 개정은 환자의 치료 ..

SK바이오사이언스(대표이사 안재용)는 \"지난 7월 28일 연결기준 잠정 영업실적에서 2분기 영업손실 353억원을 기록했다\"고 31일 공시했다.동 기간 매출액은 265억원을 기록했다. 1분기 대비 28.6% 늘었지만, 전년 동기 대비 80.9% 줄었다. ..

한국바이오의약품협회(KoBIA)은 최근 식품의약품안전처의 수출용 독감백신 행정처리 기간 단축 발표에 환영의 뜻을 밝혔다.협회는 28일 입장문을 내고 “이러한 조치가 국내 기업의 수출 활동을 크게 촉진할 것”이라며 기대감을 표했다.  최근 식..

한미약품이 4제 복합신약(아모잘탄엑스큐) 임상 연구 결과가 국제학술지 AJCD(American Journal of Cardiovascular Drugs IF : 3.29) 최신호에 등재됐다고 지난 28일 밝혔다.복합신약 신약은 고혈압 치료 성분 두 가지와 이상..

한미약품(대표이사 박재현)은 올해 2분기 연결기준 영업잠정 실적 공시를 통해 매출액 3427억원, 영업이익 332억원, 순이익 208억원을 기록했다고 30일 밝혔다. 전년 동기 대비 매출액은 8.1%, 영업이익은 5.0% 성장했다. 순이익은 다소 감소했다. ..

지난해 국내 의약품 생산실적이 28조9503억원으로 역대 최고를 기록했다. 의약품 시장규모 역시 17.6% 증가한 29조8595억원으로 29조원대를 처음 돌파, 30조원대를 눈앞에 뒀다. 식품의약품안전처는 28일 이 같은 \'2022년 의약품 생산·수..