식품의약품안전처가 국내 임상시험 분야 규제개선을 위해 규제전문가와 협업에 나선다.식약처는 국내 임상시험 업계 현장의 의견을 듣고 새롭게 도입되는 제도의 원활한 운영을 지원하기 위해 업계와 ‘임상시험 분야 협의체’를 구성·운영한다고 18일 밝혔다. 협의체는..

휴온스그룹 상장 3사 휴온스글로벌, 휴온스, 휴메딕스는 주주 편의성 제고를 위해 ‘온라인 배당 조회 서비스’를 도입한다고 18일 밝혔다.그룹은 서비스 도입을 통해 우편으로 발송하던 기존의 오프라인 배당 통지서 대신 PC 및 모바일에서 실시간으로 확인이 가능하도록 했..

[기획 中] \"삼일제약 호치민 공장은 글로벌 안과 위탁생산(CMO) 강자로 발돋움하기 위한 도전입니다. 최고 설비를 갖춘 자동화 점안제 생산공장을 전초기지 삼아 세계 시장을 공략할 계획입니다.\"지난해 11월 준공된 삼일제약 베트남 공장이 언론..

JW그룹 중외학술복지재단(이사장 이경하 JW그룹 회장)은 제11회 성천상 수상자로 부부 의사 김동연(글로벌케어내과, 49세)·안미홍(누가광명의원, 49세)씨를 선정했다고 17일 밝혔다. JW성천상은 故 이종호 JW그룹 명예회장이 JW중외제약의 창업자인..

GC녹십자가 혈액제제 알리글로 \'ALYGLO(정맥투여용 면역글로불린10%)\' 품목허가 신청서(BLA)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 17일 공시했다. 신청일은 현지시간으로 지난 7월 14일이다.ALYGLO는 일차 면역결핍증(Primary Humoral ..

글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤이 오는 7월 30일 그랜드 인터콘티넨탈 서울 파르나스에서 학술포럼 ‘2023 H.E.L.F in Seoul’을 개최한다고 17일 밝혔다.올해 11회를 맞이한 H.E.L.F(Hugel Expert Leader’s For..

이병건 지아이이노베이션 회장이 일본 시장 진입 상황에 대해서 발표하고 있는 모습. 사진=지아이이노베이션혁신신약개발기업 지아이이노베이션의 알레르기 치료제 GI-301 일본 기술이전(L/O) 협상이 순항하는 모습이다.지아이이노베이션(대표이사 이병건·홍준호)은 17일 ..

펜타닐 패치제 및 주사제를 과량 투여할 경우 독성 백색질 뇌 병증이 보고돼 허가사항이 변경된다. 식품의약품안전처는 17일 \"펜타닐 성분 주사제에 대한 국외 안전성 정보에 따라 국내·외 허가 현황 및 제출 의견 등을 종합 검토한 결과를 토대로 ..

비씨월드제약 등 제약사 일부가 제조 정비 등 행정처분을 받았다. 17일 식품의약품안전처(이하 식약처)에 따르면 비씨월드제약, 경진제약, 휴비스트제약, 동광제약 등이 일부 품목에 대해 약사법 위반 혐의로 제조정지 및 품목 신고취소 등 행정처분을 받았다..

휴온스푸디언스 조성천 신임 대표이사, 이충모 대표이사휴온스그룹 휴온스푸디언스가 조성천, 이충모 각자 대표이사 체제로 전환한다고 17일 밝혔다.휴온스푸디언스는 지난 14일 충남 금산 사옥에서 임시 주주총회를 열고 원안대로 조성천 전무를 공동 대표이사로 선임했다.&n..

삼성바이오에피스(대표 고한승) 휴미라 바이오시밀러 \'하드리마\'가 미국 사보험 급여 의약품 처방목록에 잇따라 이름을 올렸다. 경쟁사인 셀트리온헬스케어(대표 김형기) \'유플라이마\'는 관련 급여 등재..

[기획 上] 베트남 의약품 시장에 지각변동이 감지된다. 올해 1월 베트남 정부는 2030년까지 제약부문 개발 국가 전략 및 2045년까지 비전을 확정했다. 베트남 제약산업을 선진국과 비슷한 수준으로 끌어올린다는 게 핵심이다. 이를 위해 연구 역량 제고, 고부가..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 한독이 뇌전증과 영아 연축 치료제인 ‘사브릴정500mg(성분명 비가바트린)’에 대한 사전예방적 차원의 회수 조치를 실시한다고 16일 밝혔다. 일부 사브릴정 주성분 비가바트린에서 다른 의약품 성분인 ‘티아프리드’가 미량 검출..

의사들이 제약바이오 기업 신약에 대해 자신들의 처방 기준을 공유하고 신약 처방과 관련한 바이오 기업들의 전략 등에 대해 조언을 했다.13일 한국바이오협회가 바이오 종합 컨벤션 ‘바이오플러스 인터펙스 코리아 2023’에서..

동아제약(대표이사 사장 백상환)은 최근 ‘2023 박카스배 SBS GOLF 전국시도학생골프팀선수권대회’를 제주도에서 진행했다고 14일 밝혔다.올해 17회를 맞은 해당 대회는 동아제약과 SBS골프가 공동 주최하고 대한골프협회가 주관했으며 대한골프협회 선수등록규정에 ..

한국유나이티드제약(대표 강덕영)이 출원한 천연물 유래 항암 치료제 THA 조성물에 관한 특허가 미국에서 최근 등록 결정됐다고 14일 밝혔다.이번 특허 등록 결정으로 한국유나이티드제약은 PLK-1 저해 활성 물질인 THA 조성물을 해당 특허의 존속기간 동안 미국에..

SK바이오사이언스가 WHO(세계보건기구) 주요 회원국 대표부와 글로벌 보건당국 수장들이 모이는 협의체 패널로 참여했다.SK바이오사이언스는 14일 \"WHO 협력기관 국제보건센터(제네바 대학원 산하) 주관으로 스위스 제네바 ‘팬데믹 협약(P..

태극제약은 자극 부담을 줄인 다한증 치료제 ‘데오란트센스액’을 출시했다고 14일 밝혔다.데오란트센스액은 일반의약품으로 겨드랑이, 손, 발 부위에 사용할 수 있다. 주성분인 염화알루미늄수화물이 에크린 땀샘에 작용해 물리적으로 땀구멍을 막고 수축, 땀 분비를 억제한다..

유한양행(대표 조욱제) 폐암 신약 \'렉라자\' 1차 치료제 관련 임상 분석 결과가 저명한 국제학술지에 게재됐다.분석 결과에 따르면 하위그룹인 한국인 데이터에서 전체 환자군과 비교해도 일관성 있는 효과를 보였다.유한양행은 지난 12일 \"렉라자(성분명 레이저..

동아에스티(대표이사 사장 김민영)는 유럽의약품청(EMA)에 염증성 질환 치료제 ‘스텔라라(우스테키누맙)’ 바이오시밀러 ‘DMB-3115’의 품목허가(MAA) 신청을 완료했다고 14일 밝혔다.동아에스티는 메이지세이카파마와 지난 2013년부터 DMB-3115의 공동개..