삼천당제약이 바이오시밀러 유럽 독점판매 본 계약이 또 연기됐다. 앞서 두 차례 연기된 것을 포함하면 이번이 세 번째다.4일 한국거래소에 따르면 삼천당제약이 유럽 파트너사와 황반변성 치료제 ‘아일리아(성분명 애플리버셉트)’의 바이오시밀러 제품 유럽 공급·독점 판매..

금년 7월 1일까지 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 글로벌 혁신제품 신속심사제도(GIFT)에 13개 품목이 신청됐으며 이중 8개 품목이 지정을 받은 것으로 확인됐다. 이들 8개 품목은 일반심사기간의 75% 기간까지 단축이 가능하며, 안전에 관한 직접 ..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 승인을 받지 않고 국내에 판매한 휴온스바이오파마 ‘리즈톡스주100단위’에 대해 7월 18일자로 허가를 취소한다고 밝혔다.해당 품목은 이전에 수출 전용 의약품으로, 허가 없이 국내에 판매된 사실도 함께 확인돼 전(全)제조업무정지 6개..

삼성바이오로직스가 화이자와 역대 최대 규모의 계약을 체결했다. 올해 누적 수주액만 2조원대 달하면서 벌써 작년을 넘어 업계 이목이 쏠리고 있다.4일 삼성바이오로직스(대표 존림)는 미국 제약사 화이자와 8억 9700만달러(한화 1조 2000억원)에 달하는 바이오시밀..

한국희귀·필수의약품센터(원장 김진석)는 자가치료용의약품 구입 환자의 경제적 부담을 덜기 위해 의약품구입비를 지원하고,  알츠하이머치료제 아두헬름 관세 환급에 따른 환불을 진행한다.의약품구입비는 저소득계층 환자를 우선적으로 지원하며, 특히 올해는 지원 대상에..

메디톡스(대표 정현호) 관계사 마이크로바이옴 기반 신약 개발 기업 리비옴(대표 송지윤)이 제출한 프로젝트가 국가신약개발사업단(KDDF) 주관 국가신약개발사업 신규 과제로 선정됐다고 4일 밝혔다.리비옴과 KDDF는 관련 협약을 체결하고 신약개발 전주기 단계를..

코스닥 이전 상장을 추진한 에스엘에스바이오가 상장이 가시화 되고 있다.4일 한국거래소에 따르면 의약품 품질관리·신약개발지원 회사 에스엘에스바이오가 코스닥 이전 상장을 위한 예비심사 승인을 받았다. 승인 일자는 지난 6월 29일이다.에스엘에스바이오는 지난 4..

동국생명과학(대표이사 박재원)과 인벤테라제약(대표이사 신태현, 사장 유태숙)이 고성능 MRI 조영제 신약 개발 및 상업화를 위한 업무협약을 체결했다고 4일 밝혔다.동국생명과학은 인벤테라제약이 개발 중인 고성능 MRI 조영제 신약의 시장 진입을 돕는다.특히 인벤테라..

JW신약은 \"한국컴플라이언스인증원(KCCA)으로부터 국제표준 부패방지경영시스템 ‘ISO37001’ 사후심사 적합 판정을 받았다\"고 4일 밝혔다.지난해 6월 ISO37001 최초 인증을 받은 JW신약은 1년간 부패방지방침을 충실히 수행하고, 부패방지준수 책임자를 ..

대웅제약(대표 전승호·이창재)은 보툴리눔 톡신 ‘나보타(미국명 주보)’가 미국 미간주름 환자를 대상으로 실시한 고용량 임상 2상을 성공적으로 완료했다고 4일 밝혔다.이번 임상은 미국 파트너사 에볼루스가 65세 미만 미간주름 중등도 내지 중증 이상의 150명의 환자..

제약업계가 올해 경기 침체 우려에도 불구하고 선방을 이어가고 있다. 하지만 일부 업체는 영업이익이 절반 이상 떨어지는 등 저조한 실적을 기록해 향후 추이가 주목된다.3일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 일양약품·삼천당제약·대한뉴팜 3개 제약사 영업이익과 당기순..

GC녹십자(대표 허은철)는 지난 6월 30일 브라질 현지 파트너사인 \'블라우\'와 면역글로블린 혈액제제인 ‘아이비글로불린-에스엔(IVIG-SN 5%)’ 공급계약을 체결했다고 공시했다.이번 계약을 통해 GC녹십자는 9048만 달러 규모(한화 약 1194억원)에 달..

올해 처음 무역수지가 흑자로 돌아서면서 경기 전망에 대한 기대감이 커지고 있다. 외환위기 이후 최장 기간 적자를 끊었다는 점에서 의미가 크다. 하지만 바이오⸱헬스 산업 수출은 여전히 감소세를 이어가면서 대책 마련이 시급하다.산업통상자원부(이하 산업부)..

한국바이오협회와 RX 코리아가 주최하는 종합 바이오 컨벤션 ‘바이오플러스-인터펙스 코리아(BIOPLUS-INTERPHEX KOREA) 2023’(이하 BIX)이 7월 12일부터 14일까지 서울 코엑스에서 열린다.바이오플러스-인터펙스 코리아(BIX)는 국내외 바이오·..

마이크로바이옴 신약 개발 전문 기업 고바이오랩이 국가신약개발사업단(단장 묵현상) 이 주관하는 ‘2023년 국가신약개발사업’에 선정됐다고 3일 밝혔다.해당 사업은 비만 치료를 위한 삼제 병용 마이크로바이옴 균주 복합체 후보물질을 도출하고, 이를 최적화된 방식으로 생산..

동국제약(대표이사 송준호)은 GC녹십자(대표이사 허은철)와 인슐린 바이오시밀러 ‘글라지아’ 국내 판매 및 마케팅 활동 업무 협약을 체결했다고 3일 밝혔다. GC녹십자의 글라지아프리필드펜(인슐린글라진)은 바이오콘 바이오로직스로부터 도입한 기저인슐린 바이오시..

삼성바이오로직스(대표이사 존 림)는 ESG 경영 주요 성과와 중장기 추진 전략을 담은 2022 ESG 보고서를 발간하면서 작년 연간 사회적 가치 창출 금액이 3조원 수준이라고 밝혔다.올해로 3번째 발간된 이번 보고서는 지난해 지분 전량을 인수한 삼성바이오에피스와의 첫..

현대약품 탈모 치료제 용기에 치매치료제가 혼합 유통된 가운데 식품의약품안전처가 \"두 제제가 혼합돼 포장된 것은 아님을 확인했다\"고 3일 밝혔다. 현재까지 라벨오류로 신고된 내용은 1건(1병 30정)인 것으로 확인됐으나, 식약처는 해당 사안의 ..

HK이노엔 P-CAB계열 위식도역류질환 신약인 ‘케이캡(성분명 테고프라잔)’의 건강보험 적용범위가 확대된다. 이를 통해 케이캡 적응증 5개 모두 보험급여가 적용되는 셈이다.HK이노엔은 \"지난 1일자로 케이캡이 소화성 궤양 환자의 헬리코박터 파일로리 제균을 위한 ..

동성제약(대표이사 이양구)은 \"정로환(정제, 환제)의 캄보디아 품목 허가를 완료했다\"고 2일 밝혔다.캄보디아 보건부는 올해 1월부터 6개월 간 대한민국 식약처의 품목허가증을 검토하고 주성분에 대한 효과와 안전성을 검토한 끝에 동성제약 정로환의 시판을 허가했다...