엔비케이제약, 코스맥스파마, 제뉴원사이언스, 성원애드콕제약 등 제약업체들이 잇달아 행정처분을 받았다. 식품의약품안전처는 최근 해당 제약사들이 약사법을 위반, 일부 품목에 대해 이 같은 처분을 내렸다고 밝혔다. 엔비케이제약은 \'뉴로비정300mg\..

사진=한국제약바이오협회국내 제약·바이오 산업이 미국 바이오 클러스터로의 진출에 속도를 낸다. 한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 \"미국 보스턴·샌디에이고·콜로라도 등에서 현지 기관 및 단체들과 네트워킹을 강화하고, 제약바이오산업 선진 시장 진출 방안을 ..

대웅제약(대표 전승호·이창재)과 한올바이오파마(대표 정승원·박수진)는 미국 케임브릿지에 위치한 파킨슨병 신약 개발사 ‘빈시어 바이오사이언스’(이하 빈시어)에 공동 투자한다고 13일 밝혔다.이번 투자를 계기로 3사는 파킨슨병 치료제 개발을 위한 협력은 물론 임상시..

글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤은 식품의약품안전처로부터 ‘HG102’에 대한 임상 3상 IND(임상 시험 계획)를 승인 받았다고 12일 밝혔다.HG102는 동결 건조한 가루 형태의 기존 보툴리눔 톡신을 액상 형태로 만들어 국소마취제 리도카인염산염(Lid..

휴먼스케이프와 실명퇴치운동본부(한국RP협회, 실퇴본)가 진행 중인 \'희귀 유전성 망막질환(IRD) 유전자 찾기\' 프로젝트가 목표대비 절반 이상의 환자를 모집하면서 순조롭게 진행, 결과 추이에 관심이 모아진다.12일 업계에 따르면 디지털 헬스케어 휴먼스케이프와 ..

제약사들이 종이 제품 제작을 포함해 온실가스 배출 감축 등 친환경 작업에 적극적으로 나서며 변화를 도모하고 있다. 이른바 최근 관심이 높아지고 있는 ESG(Environmental·Social·Governance) 경영 강화 차원에서다.12일 제약업계에 따..

최근 포시가(성분명 다파글리플로진) 제네릭 업체들이 허가 외 적응증을 광고해 논란이 일고 있다. 이에 대해 규제당국은 \'위법한 행위\'로 판단하면서 마케팅 및 영업 전략에 변화가 예상된다. 식품의약품안전처는 12일 오리지널 품목과 동일한 허가사항을 가..

유한양행이 알레르기 질환 치료 신약의 임상시험 결과를 유럽 학회에서 발표했다.유한양행(대표이사 조욱제)은 \"알레르기 질환 치료 신약 YH35324의 임상 1a상 파트A 결과를 유럽 알레르기임상면역학회(EAACI)에서 6월 10일 발표했다\"고 12일 밝혔다.YH..

조현병 치료에 주로 쓰이는 \'리스페리돈\' 제제 사용 일부 환자에서 실신 사례가 보고돼 허가사항에 새로 반영될 예정이다.식품의약품안전처는 12일 미국 식품의약청(FDA)의 리스페리돈 성분 제제에 대한 안전성 정보 검토 결과를 토대로 이 같은 허가사항 변경안을 마..

한미약품이 글로벌 제약회사로부터 반환받은 자체 개발 신약에서 새로운 적응증을 확인하고, ‘또 다른 반전’ 가능성을 탐색하고 있다. 한미약품은 글로벌제약사 일라이릴리가 반환했던 BTK 저해제 ‘포셀티닙(Poseltinib)’의 후속연구인 3제 병용요법 임..

부광약품은 기존 뇌전증 치료제인 ‘오르필 시럽’ 성상 개선 제품을 출하했다고 12일 밝혔다. 부광약품의 오르필은 발프로산나트륨(Sodium Valproate)을 주성분으로 하는 뇌전증 치료제로 서방정, 주사제, 시럽제 3가지 제형이 있다. 이 중 시럽제는 ..

JW그룹은 경기도 과천 갈현동 과천지식정보타운에 위치한 JW과천사옥으로 본사를 이전했다고 12일 밝혔다.신사옥은 JW그룹 연구개발(R&D) 인력이 집결하는 대규모 융복합 연구시설을 기반으로 조성됐다. 신사옥은 연면적 3만5557​㎡(1만756평)에 지하 4..

동국제약(대표이사 송준호)은 고함량 비타민C 복합제 ‘엘리나C 플러스’를 출시했다고 11일 밝혔다.해당 제품은 세포를 보호하는 항산화 영양소 비타민C를 자극없이 섭취 가능한 최대용량 2000mg을 함유했다. 또 체내 흡수가 잘되는 활성형 비타민D3 400..

메디톡스가 중국 파트너 회사와의 소송 등 중국에서 위기감이 커지고 있다.11일 업계에 따르면 메디톡스가 중국 파트너사 블루미지 바이오테크놀로지 자회사 젠틱스로부터 계약해지 및 1188억원대 손해배상 소송을 진행하면서 갈등의 골이 깊어지고 있다. 다만 중국..

일부 제약사들이 구조조정에 돌입하는 등 직원 줄이기에 착수, 향후 추이가 주목된다. 11일 업계에 따르면 일동제약·MSD 등 제약바이오 업체들이 희망퇴직 등 구조조정에 속도를 내고 있다. 이 외에도 일부 국내 제약사들도 임직원 수가 줄어드는 등 변화가 ..

코감기와 알레르기 비염 완화 치료에 쓰이는 슈도에페드린제제 수급 불안정 해소를 위해 정부와 민간단체 및 기업들이 머리를 맞댔다. 식품의약품안전처와 보건복지부는 지난 8일 슈도에페드린제제의 안정적인 생산과 지원 방안을 모색코자 제조업체들과 간담회를 개최했..

한국희귀·필수의약품센터(원장 김진석)는 9일 서울 중구 포스트타워 신청사 개소식을 개최했다. 개소식에는 오유경 식품의약품안전처장을 비롯해 조선혜 한국의약품유통협회장, 이정석 한국바이오의약품협회장 등 센터 이사진이 참석했다.개소식은 △이전 추진 경과 보고 △..

신약이 글로벌 최초 출시 후 국내 도입되기까지 OECD(경제협력개발기구) 국가보다 오랜 기간 소요되며, 신약 출시율 및 급여율도 평균에 크게 미치지 못하는 것으로 드러났다.이는 미국 제약연구 및 제조사협회(PhRMA)가 지난달 발간한 ‘글로벌 신약 접근 보고서(..

GC셀(대표 제임스박)이 질병관리청의 ‘하수기반 감염병 감시사업’ 운송기관으로 단독 선정됐다.앞서 질병관리청(청장 지영미)은 지난 4월 코로나19 일상 전환을 대비해 감염병 대응체계 고도화를 위해 전국적으로 하수(下水)기반 감염병 감시사업을 시행했다.하수기반 감..

동아에스티(대표이사 김민영)가 4회 연속 소비자중심경영(CCM) 인증을 획득했다. 동아에스티는 9일 서울 서초구 엘타워에서 열린 ‘2023년 상반기 소비자중심경영(CCM) 인증서 수여식’에서 소비자중심경영(CCM) 재인증을 받았다.  C..