한독(대표이사 김영진·백진기)은 최근 식품의약품안전처로부터 간내담관암 치료제 ’페마자이레(성분명 페미가티닙)’의 국내 품목 허가를 받았다고 26일 밝혔다.페마자이레는 1회 이상 전신치료를 받은 성인에서 ’섬유아세포성장인자 수용체 2(FGFR2)의 융합 또는 재배..

일동제약그룹 건강기능식품 사업 계열사 일동바이오사이언스(대표 이장휘)는 \"프로바이오틱스 원료 3종을 캐나다 보건부(헬스 캐나다) 자연건강제품(NHP)으로 등록했다\"고 26일 밝혔다. 헬스 캐나다 NHP 등록은 소비자가 비타민 및 미네랄, 프로바이오틱스..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 동아제약 ‘챔프시럽(성분명 아세트아미노펜)’ 2개 제조번호를 강제 회수하고, 나머지 전체 제조번호는 자발적 회수를 강력히 권고했다.최근 갈변 현상이 발생한 챔프시럽의 다른 품질 문제가 없는지 확인하기 위해 시중 유통제품을 직접&nb..

국내 기술로 개발한 알약 장정결제가 일본 특허를 취득했다. 한국팜비오(회장 남봉길)는 자사가 개발한 장정결제 오라팡정이 일본 특허를 취득했다고 25일 밝혔다. 이는 한국, 미국에 이은 세번째 성과다. 이번 특허로 오라팡정은 오는 2039년 5월까..

오송첨단의료산업진흥재단(이사장 차상훈, KBIOHealth)은 오늘(25일) 양재 엘타워에서 ‘혁신신약 파이프라인UP’을 주제로 혁신신약 개발 및 발굴 성과보고회를 개최했다. 이날 혁신신약 파이프라인 성과보고회는 과학기술정보통신부, 오송첨단의료산업진흥재단..

건강기능식품 사업에 적극 나선 국내 제약사들의 자회사들이 실적에서 희비가 갈리고 있다.25일 주요 제약그룹 자회사들이 건강기능식품 시장에서 일부는 흑자에서 적자로 전환했고, 반대로 일부는 적자에서 흑자로 전환하는 등 엎치락뒤치락 하고 있는 것으로 나타났다.금감원..

지난해 7월 1일 출시된 대웅제약의 ‘펙수클루’가 국내 위식도역류질환 치료제 시장에서 ‘TOP 3’에 올랐다.대웅제약(대표 전승호‧이창재)은 ‘펙수클루(성분명 펙수프라잔염산염)’가 지난해 3분기부터 호실적 행진을 이어가며 안정적인 상승 흐름을 보이고 있다고 24일..

서울제약(대표 신봉환)이 한국컴플라이언스인증원(KCCA)으로부터 부패방지경영시스템 국제표준 인증인 ‘ISO 37001’을 획득했다고 24일 밝혔다. ISO37001은 국제표준화기구(ISO)가 2016년 제정한 조직에서 발생할 수 있는 모든 부패 리스크에 대한 통제와..

삼성바이오로직스(대표이사 존 림)는 올해 1분기 연결기준 매출액 7209억원, 영업이익 1917억원을 기록했다고 잠정공시했다.위탁생산개발(CDMO) 사업의 안정적인 성장 및 삼성바이오에피스(이하 에피스) 실적이 크게 오르면서 전년 동기 대비 매출액은 41%, 영업..

경구용 치매치료제로 미국 FDA 임상 3상을 진행 중인 아리바이오(대표이사 정재준)가 정부 지원으로 치매 치료 전자약 개발에 본격적으로 나선다.아리바이오는 보건복지부가 공모한 2023년 제1차 보건의료기술 연구개발사업의 ‘치매 전자 약 기술개발’ 연구에 최종 선정됐다..

한국신약개발연구조합(이하 신약조합)은 \"지난 4월 20일부터 21일까지 제1회 유망바이오벤처·스타트업 투자포럼을 일산 킨텍스에서 성황리에 개최했다\"고 24일 밝혔다.이번 포럼에는 국내 제약·바이오기업, 투자기관 등 산·학·연 관계자 18..

윤석열 대통령 미국 국빈 방문 경제사절단에 국내 바이오헬스 기업 21곳이 동행한다. 역대 최대 규모를 기록한 만큼 바이오 산업 육성을 향한 정부의 높은 관심이 반영됐다는 평가다.윤석열 대통령이 오늘(24일) 조 바이든 미국 대통령 초청으로 미국..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 의약품 제조과정 중 발생할 수 있는 불순물을 업체가 체계적으로 관리할 수 있도록 ‘의약품 중 불순물 분석법 자료집’을 발간·배포한다.이번 자료집은 식약처가 개발하고 확인(validation)·검증(verification)한 변이원성·..

지난해 튀르키예 전체 의약품 시장 규모가 10조원을 기록한 가운데, 의약품 수입 의존도가 여전히 높은 것으로 나타났다.23일 대한무역투자진흥공사(코트라)에 따르면 지난해 기준 터키(튀르키예) 의약품 시장에서 신약 등 의약품 수입 의존도가 높은 것으로 나타났다. 한국..

셀트리온이 중국 사업을 정리한다.21일 금융감독원에 따르면 셀트리온은 중국 시장 진출을 위해 설립한 셀트리온홍콩(Celltrion Group Hongkong) 법인을 결국 청산하기로 했다.셀트리온홍콩 법인 청산을 결의하고 중국 인플릭시맙 피하주사 제형 자가면..

신풍제약(대표이사, 유제만)은 지난 14일 화성 푸르미르호텔에서 R&D 개발 부서 간 소통과 협업을 위한 ‘R&D Value-up 워크숍’을 개최했다고 밝혔다.이날 신풍제약은 행사 프로그램 ‘연구‧개발본부에서 알아야 할 준법감시(Compliance) 이슈’를 주제로..

한국GSK가 최근 대상포진 예방의 최신 지견을 주제로 \'미디어 라운드 테이블 미팅(RTM)\'을 진행했다.이번 행사에서 발표는 권태연 한국GSK 의학부 이사가 맡았으며 ▲백신 임상 연구 배경 ▲대상포진 예방의 미충족 의료 수요 ▲싱그..

안국약품(대표이사 원덕권)과 롯데바이오로직스(대표이사 이원직)가 ‘항체-약물 접합체(이하 ADC)’ 플랫폼 개발 전문 기업 피노바이오(대표 정두영)에 지분 투자를 한다.안국약품과 롯데바이오로직스는 \"지분 투자를 통해 전략적 업무 파트너십을 ..

이상지질혈증 치료제 성분인 프라바스타틴 복용 시 근병증 및 횡문근 융해가 발생할 수 있다는 사용상 주의사항이 새롭게 추가된다. 식품의약품안전처는 최근 프라바스타틴 성분 제제에 대한 안전성 정보에 따라 국내·외 허가 현황 및 제출의견 등을 종합 검토한 결과를..

종근당(대표 김영주)은 ‘2023 대한내분비학회 춘계학술대회 심포지엄’에서 당뇨병치료제 ‘듀비에’ 혈당강하 효과와 SGLT-2 억제제 병용요법 연구 결과를 발표했다고 21일 밝혔다.심포지엄은 박강서 을지의대 교수와 권혁상 가톨릭의대 교수가 좌장을 맡고 김진화 조선..