유한양행(대표이사 조욱제)이 자사 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자(성분명 레이저티닙)’의 1차 치료제로의 적응증 확대를 위한 품목허가를 신청했다고 17일 공시했다. 렉라자는 지난 2021년 식품의약품안전처로부터 EGFR T790M 돌연변이 양성 2차 치료제로..

JW중외제약은 이상지질혈증을 앓고 있는 투석 환자를 대상으로 한 ‘리바로(성분명 피타바스타틴)’ 임상에서 지질개선 효과와 심혈관 사건 발생 억제를 확인했다고 16일 밝혔다. 이번 임상 결과는 만성 혈액투석환자 대상 피타바스타틴제제 약효를 검증한 첫 연구로,..

알츠하이머로 인한 경증도, 중등도 치매 치료에 사용되는 갈란타민 성분 제제의 허가변경이 추진된다. QTc 연장 환자나 심장질환, 전해질 이상 환자에서 복용 시 주의해야 한다. 식품의약품안전처는 캐나다연방보건부(HC) 안전성 정보 등 국내·외 허가 현황 및 제..

삼성바이오로직스가 ‘5공장’ 증설로 제 2바이오캠퍼스 시대를 위한 도약에 나선다.17일 삼성바이오로직스는 증가하는 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 수요에 대응하고 전 세계적인 생산능력 초격차 경쟁력을 확보하기 위해 제5공장 증설에 나선다. ..

파로스아이바이오(대표이사 윤정혁)는 코스닥 상장 예비심사를 통과했다고 17일 밝혔다. 상장 주관사는 한국투자증권이다.파로스아이바이오는 인공지능(AI) 신약 개발 플랫폼 케미버스를 활용해 희귀질환 치료제를 개발하는 회사다.대표 파이프라인 ‘PHI-101’은 인공지능..

삼성바이오로직스가 주주총회에서 존림 대표의 사내이사 선임 건 등을 의결하고 주총을 마무리졌다.17일 삼성바이오로직스는 인천 송도국제도시 본사 글로벌홀에서 진행된 제12기 정기 주주총회에서 이사 선임 및 ·감사의원 선임의 건 등 주요 상정 안건을 의결했다..

휴젤이 신한금융그룹과 함께 오픈 이노베이션을 추진한다.17일 휴젤은 신한금융그룹 스타트업 육성 ‘신한 스퀘어브릿지’에서 운영하는 프로그램에 참여해 휴젤과 전략적 연계 가능성이 있는 기술 또는 활용 방안을 보유한 스타트업을 모집한다고 밝혔다.모집 기간은 오는 3월 30..

임상시험 검체분석 기관 지씨씨엘(GCCL)이 말초혈액단핵세포(PBMC) 자원관리시스템을 구축했다고 17일 밝혔다.PBMC 자원관리시스템은 모검체 도착에서부터 원심분리, 자검체 PBMC의 바이알 제작, 보관, 반출 맵핑 및 폐기에 걸친 전(全) 과정을 2단계 바코드 시..

신신제약은 국소마취 성분인 ‘리도카인’을 함유한 벌레물림 치료제 ‘물린디쿨액’을 출시했다고 16일 밝혔다. 모기 물린 후의 가려움증을 빠르게 완화시키는 리도카인 성분 및 벌레물림 치료에 최적화된 9종의 성분을 조합한 제품이라는 설명이다.회사에 따르면,..

케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)는 KAIST 한용만 교수팀과 공동 연구를 통해 희귀질환인 파브리병 치료에 효능을 보이는 물질을 개발했다고 15일  밝혔다.파브리병은 세계 인구 4만명 당 1명꼴로 발생하는 희귀난치성 유전질환으로, 국내에..

조직재생 전문기업 씨케이리제온(대표이사 최강열)은 최근 흉터 없이 상처를 치유하는 ‘윈트(WNT) 활성화 물질’을 탑재한 접착성 하이드로젤 패치를 개발했다고 15일 밝혔다. 회사에 따르면 1970년대 양의 태아에서 흉터 없이 상처가 치유되는 것이 발견된 ..

옵투스제약(舊 디에이치피코리아)이 토탈아이케어 브랜드 \'오에엔(OUE&)\'을 런칭했다고 16일 밝혔다. 오에엔은 \'Open Ur Eyes\'를 줄인 말로, 점안제 브랜드 오에수 , 건강기능식품 브랜드 오에핏, 화장품 브랜드 오에랩을 보유하고 있..

경도인지장애·뇌기능 개선제로 허가된 약(藥)이 임상 재평가에서 연이어 퇴출되면서 대체품에 시선이 쏠리고 있다. 줄어든 선택지에 비해 높아지는 수요를 충족하기 위해 남아있는 경쟁약물 또는 신규 건강기능식품(건기식) 제조 기업들의 행보가 주..

한미약품이  대규모 CMO(위탁생산) 및 CDMO(위탁개발생산) 사업을 본격 추진한다.16일 한미약품은 스위스 바젤에서 열리는 ‘2023 바이오 유럽 스프링컨퍼런스(BIO-Europe Spring Conference)’에 참가해 글로벌 제약사와 미팅을..

한국신약개발연구조합이 바이오헬스 스타트업 투자 플랫폼 출범을 공식화했다.15일 한국신약개발연구조합(KDRA)은 서울 영등포 소재 대회의실에서 새로운 오픈이노베이션 플랫폼 \'바이오헬스투자협의체\' 출범을 알리고 발족 배경과 향후 계획을 공개했다. ..

JW신약이 갈더마코리아 탈모 치료제 및 무좀 치료제를 국내서 독점판매한다. 시장 점유율 1위 업체인 동아에스티 등과 경쟁에 나선다. 15일 JW신약은 갈더마코리아 탈모 치료제 \'엘-크라넬알파액(성분명 알파트라디올)\'과 손발톱 무좀 치료제 \'로세릴네..

챗GPT가 산업 전반을 넘어 모든 영역에서 최대 화두다. 구글을 넘어설 거라는 전망이 나오는가 하면, 국내에서도 네이버 등 굴지 IT기업들이 대화형 엔진 서비스 출시를 예고하고 있다.  대학가에선 학생들이 과제 해결을 위해 챗GPT를 활용하고 있..

보툴리눔 톡신 의약품을 무단으로 판매한 업체들이 약사법 위반 혐의로 불구속 기소 처분 받는다.15일 법조계에 따르면 서울서부지검 식품의약범죄조사부(부장검사 박혜영)는 지난 14일 보툴리눔 톡신 의약품 판매 제약사 6곳과 임직원 12명에 대해 약사법 위반 혐의로 ..

영진약품(대표 이기수)은 최근 오토텔릭바이오(대표 김태훈)와 고혈압·당뇨를 동시에 치료하는 복합제 개량신약인 ‘ATB-101’ 공동개발 및 사업화에 관한 계약을 체결했다고 14일 밝혔다.오토텔릭바이오의 ATB-101은 고혈압 치료제 올메사르탄과 경구용 당뇨병 치..

대웅제약의 국산 34호 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루’가 중남미 시장 확대에 속도를 높인다.대웅제약은 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루(성분명 펙수프라잔염산염)’가 최근 칠레 공중보건청(ISP) 산하 국립의약품청으로부터 품목허가를 획득했다고 14일 밝혔다.이번 품..