국가 필수의약품 부족 현상을 해소하기 위해 식품의약품안전처가 긴급도입 필수의약품 40개 품목의 25%를 공공 위탁생산으로 전환한다. 식약처는 국회 보건복지위원회에 이 같은 내용을 담은 주요 업무보고 내용을 제출했다. 여기에는 인공지능(AI) 신약 등 신속..

대한민국 37호 신약 \'자큐보\'가 중국 시장에 진출한다.온코닉테라퓨틱스는 중국 리브존제약이 자사의 P-CAB 신약 \'자스타프라잔(제품명 \'자큐보정\')\'의 임상 3상을 마무리하고, 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 품목허가 신청서를 제출했다고 18일 밝혔다..

동국제약(대표 송준호)이 삼양홀딩스 바이오팜그룹(대표 김경진)과 일반의약품 패취제 ‘니코스탑’ 및 ‘류마스탑 파워플라스타’에 대한 공동 프로모션 계약을 체결했다.이번 협약에 따라 삼양홀딩스는 제품 공급을, 동국제약은 국내 독점 판매를 맡는다.니코스탑은 1997년 출..

파마리서치바이오(대표이사 백승걸, 원치엽)는 최근 보툴리눔 톡신제제인 ‘리엔톡(Re N Tox)’이 태국 식품의약품청(TFDA)으로부터 품목허가를 획득했다고 18일 밝혔다.파마리서치바이오는 태국이 동남아시아 대표 미용·성형 시장인 만큼 이번 허가가 해외 진출 확대..

키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제 ‘예스카타(성분명 악시캅타젠실로류셀)’가 국내 허가를 획득했다.일차 화학 면역 요법 치료 이후 12개월 이내에 재발하거나 불응하는 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 성인 환자, 이차 이상의 전신 치료 후 재발성 또..

엔지켐생명과학이 장기간 적자를 이어가는 가운데, 최근 직원들 불만이 표면화되고 연구소 축소까지 진행되며 사업 전반의 위축 우려감이 제기되고 있다.16일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 엔지켐생명과학은 올해 상반기 매출액이 371억 원으로 전년 동기 418억 원..

글로벌 메디컬 에스테틱 기업 휴젤이 문형진 대표집행임원의 재선임을 확정하며 각자대표 체제를 이어가게 됐다. 18일 업계에 따르면 휴젤(회장 차석용)은 최근 이사회를 열고 문형진 대표집행임원(대표이사격)을 재선임했다. 이달 9일 임기가 만료될 예정이었지만..

한국에자이(대표 고홍병)는 지난 13일 온라인으로 열린 ‘2025 사회적경제 SE브릿지’ 사업 설명회에서 치매 당사자 사회참여를 위한 새로운 일자리 모델 개발 계획을 발표했다고 17일 밝혔다.이번 사업은 고용노동부와 한국사회적기업진흥원이 주최하고, 이노소셜랩이 주관하며..

삼성바이오로직스의 임직원 수가 국내 제약·바이오 업계 최초로 5000명을 넘어섰다. 이는 안정적인 실적 성장과 고용 확대가 맞물려 만들어낸 성과라는 평가다.17일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 삼성바이오로직스 정규직 임직원 수는 올 상반기 기준 5047명으로 ..

대원제약이 올해 상반기 연결기준 매출액 3017억원·영업이익 80억원을 기록했다. 17일 회사가 공개한 반기보고서에 따르면 상반기 매출은 전년 동기 대비 1.9% 증가해 성장세를 이어갔다.영업이익의 경우 80억원으로 전년 동기 대비 42.45% 감소했다. ..

미국 식품의약국(FDA)이 해외 의존도를 줄이고 미국 내 의약품 생산을 촉진하기 위해 ‘FDA PreCheck(프리체크)’ 프로그램을 새롭게 도입한다.미국 내 생산 설립 등을 유인하는 ‘리쇼어링(자국 내 생산)’ 정책의 일환이다. 이는 미국 진출을 추진하거나 수출..

동아에스티 자회사 동아참메드는 최근 감염성질환 진단 특화기업 휴피트(HUFIT)와 지분 투자 및 국내 독점판매 계약을 체결했다.동아참메드는 이번 계약을 통해 혈액배양시스템 ‘HubCentra FA’, ‘HubCentra A’ 등의 독점 판매권을 확보했으며, 향후 ..

메디톡스 계열사 하이웨이원이 법원으로부터 파산 선고를 받으며 청산 절차에 돌입했다.15일 업계에 따르면 메디톡스(대표 정현호)는 글로벌 코스메틱 유통 전문 계열사 하이웨이원이 금년 5월 법원으로부터 파산선고 결정을 받으면서 청산 작업에 돌입했다.메디톡스 측은 ..

한독이 한국 내 권리를 보유하고 있는 담도암 치료제와 위암 치료제 임상시험이 긍정적인 진전을 보이며 오픈 이노베이션 R&D 성과가 가시화되고 있다.한독은 에이비엘바이오와 라이선스 계약을 체결해 토베시미그(프로젝트명 한독: HDB001A/ 컴퍼스 테라퓨틱스: CTX..

사진제공 연합뉴스제약회사 HLB 파르마그룹이 제조한 펜타닐이 아르헨티나 병원에서 투약된 뒤 총 96명이 사망한 사건이 알려지면서, HLB 그룹과의 혼동이 확산하자 HLB 측이 진화에 나섰다.13일(현지시간) France24 등 외신에 따르면 아르헨티나 전역에서 오..

한국보건산업진흥원(원장 차순도)은 9월 11일 이틀간 서울 엘타워에서 제약 생산공정 및 품질관리(CMC) 지원을 위한 ‘KHIDI 바이오의약품 CMC 워크숍’을 개최한다.워크횹에선 지난 5월 합성신약에 이어 ‘바이오의약품 개발을 위한 CMC 전략’을 주제로 바이오의약..

국내 제약바이오업계가 식품의약품안전처가 세계보건기구(WHO) ‘우수 규제기관 목록(WLA)’ 의약품·백신 분야 전(全) 기능 등재에 성공한 것을 두고 일제히 환영의 뜻을 밝혔다.WLA는 WHO가 우수 규제기관을 목록화, 해당 국가 허가 의약품을 다른 ..

노바티스 항암제 ‘자카비(성분명 룩소리티닙)’ 제네릭 시장을 두고 대웅제약과 종근당이 도전장을 던졌다. 두 회사 모두 특허심판에 참여함에 따라 경쟁이 치열해질 전망이다.13일 업계에 따르면 종근당은 이달 8일 혈액암 치료제 자카비 조성물 특허에 대해 소극적 권..

차바이오텍은 올해 상반기 연결재무제표 기준 매출액이 6030억원으로 전년 동기 대비 21% 증가했으며, 반기 기준 역대 최고 실적을 기록했다고 13일 밝혔다.미국 헬스케어 부문 성장세와 더불어 호주·싱가포르 등 글로벌 네트워크 매출 확대, 싱가포르 신규 연결 편..

에이비엘바이오는 글로벌 파트너사 컴퍼스 테라퓨틱스가 ABL001(성분명 : 토베시미그, Tovecimig/컴퍼스 테라퓨틱스 코드명 : CTX-009/한독 코드명 : HDB001A) 최신 임상 개발 현황을 공유했다고 13일 밝혔다. 컴퍼스 테라퓨틱스에 따르..