세브란스병원이 GC녹십자의 중증형 헌터증후군 치료제 '헌터라제ICV(GC1123)' 치료목적 사용 승인을 받으며 국내 임상 현장에서 선제 사용이 본격화 되는 모양새다.12일 업계에 따르면 연세세브란스병원은 헌터증후군 환자 치료를 위해 GC녹십자가 개발 중인 '헌터라제..

한국제약바이오협회(회장 노연홍)가 최근 중앙대학교와 업무협약을 체결했다. 이번 협약식에는 한국제약바이오협회 노연홍 회장, 이재국 부회장, 홍정기 상무이사 등이 참석했으며 중앙대학교에서 박상규 총장, 박광용 교학부총장, 성맹제 연구부총장, 윤..

메디톡스는 올해 2분기 연결 기준 매출은 616억원으로 5.2% 감소했고, 영업이익도 63억원으로 전년 동기 대비 55.9% 줄었다고 11일 잠정 공시했다. 순이익은 82억원으로 27.8% 줄었다.메디톡스는 \"보툴리눔 톡신 제제와 필러..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 세계보건기구(WHO)와 오는 9월 10일부터 12일까지 사흘간 인천 인스파이어 호텔에서 \'국제 인공지능 의료제품 규제 심포지엄(AIRIS 2025)을 개최한다.  ‘글로벌 AI 규제조화, 함께 여는 미래’라는 주제로 열리는..

네이처셀의 자가 줄기세포 치료제 조인트스템이 한국 보건당국으로부터 품목허가가 불발됐다.네이처셀은 관계사 알바이오가 개발 중인 중증 퇴행성관절염 자가 줄기세포치료제 ‘조인트스템’에 대해 식약처가 임상적 유의성 부족을 이유로 품목허가를 반려했다고 최근 공시했다. 네이..

지아이이노베이션 관계사인 신약개발 전문기업 지아이바이옴이 \'지아이롱제비티(GI Longevity)\'로 사명을 변경하고, 글로벌 항노화 바이오 시장 공략에 나선다. 이번 사명 변경은 지난 8일 열린 주주총회에서 승인됐으며, 기업 정체성과 비즈니스 모델의 ..

휴온스그룹 휴메딕스가 제품군 확대를 통해 국내 미용시장 입지 강화에 나선다.휴메딕스(대표 강민종)는 최근 에보브테라퓨틱스와 \'리들부스터 PN/EX(REEDLE BOOSTER PN/EX)\'의 국내 독점 판매 계약을 체결했다고 11일 밝혔다.브이티와 에보브테라퓨틱스..

일라이릴리 비만 치료제 \'마운자로\'의 국내 출시가 임박하면서 노보노디스크 \'위고비\'와 본격적인 GLP-1 계열 비만약 경쟁이 시작될 전망이다.일라이릴리는 위고비도 약가를 낮게 책정하고 자체 영업인력을 대거 채용해 시장 공략에 나설 예성이며, 노보노디스크는..

SGLT-2 억제제 계열 당뇨치료제 엠파글리플로진 단일제 및 복합제에 \'생식기 감염과 동시에 포경·후천성 포경 발생\' 등이 이상반응으로 새롭게 추가될 예정이다. 식품의약품안전처는 최근 유럽 집행위원회(EC)의 \'엠파글리플로진\' 함유 제제에 대한 안전..

부광약품(대표 이제영) R&D 투자 비중이 크게 줄어든 것으로 나타났다. ‘연구중심’ 제약사 정체성이 흔들릴 수 있다는 지적이 나온다.10일 업계에 따르면 부광약품은 2025년 상반기 연결 기준 연구개발(R&D) 비용은 88억 원으로 전년 동기 대비 26% ..

큐로셀(대표 김건수)은 최근 성인 급성림프구성백혈병(ALL) 대상 CAR-T 치료제 ‘안발셀(CRC01)’ 임상 2상 개시를 위한 임상시험계획(IND) 변경 신청을 식품의약품안전처에 제출했다. 이번 IND 변경 신청은 임상 1상 결과를 임상 2상 설계에 반..

파마리서치 메디케어(대표 서영재)는 건강기능식품 ‘관절엔 콘액트플러스’의 유통 정보를 실시간으로 확인할 수 있는 ‘약국 찾기’ 서비스를 공식 오픈했다고 10일 밝혔다. 이번 서비스는 소비자 구매 접근성을 높이고, 신뢰할 수 있는 구매 채널을 제공하기 위해 도입됐다...

주의력결핍 과잉행동장애(ADHD) 치료에 쓰이는 \'아토목세틴염산염\' 성분 제제에서 불순물이 검출되면서 행정조치가 내려졌다.식품의약품안전처는 최근 환인제약의 환인아토목세틴캡슐 10mg·18mg 등 2개 품목에 대해 영업자 회수 조치를 한다고 9일 밝혔다. &nbs..

정부가 운영하는 바이오헬스혁신위원회가 민간위원 일부 인원이 교체됐다. 임상 현장과 정밀의료 역량을 강화하기 위한 포석으로 특히 의대 교수 등이 새롭게 위촉된 점이 주목된다.6일 정부에 따르면 범정부-민간 합동 거버넌스인 바이오헬스혁신위원회 민간위원으..

신개념 제품인 세포 기반 인공혈액이 첨단바이오의약품으로 분류되면서 관련 기술 개발 및 제품 상용화가 속도를 낼 것으로 전망된다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 \"국가 R&D로 개발하고 있는 세포 기반 인공혈액을 첨단바이오의약품으로 분류했다\"고 8일 밝혔다.복..

모건스탠리캐피털인터내셔널(MSCI)이 발표한 8월 정기 리뷰에서 국내 신약벤처 가운데 지아이이노베이션과 디앤디파마텍 두 곳이 MSCI 한국 지수(KOREA INDEX)에 새롭게 이름을 올렸다.글로벌 기관투자자들의 투자 지표로 활용되는 MSC..

휴젤이 올해 역대 최대 분기 실적을 달성하며 글로벌 무대에서 입지를 한층 공고히 했다. 메디컬 에스테틱 기업 휴젤(회장 차석용)은 금년 2분기 연결 기준 매출액 1103억 원, 영업이익 567억 원을 달성했다고 최근 공시했다. 이는  전년 동기 대..

HK이노엔의 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’(테고프라잔)이 미국 내 유지요법 임상 3상에서 긍정적인 결과를 확보하며, 미국 식품의약국(FDA) 신약허가신청(NDA)을 위한 마지막 관문을 통과했다.HK이노엔(대표 곽달원)은 8일 미국 파트너사 세벨라 파마슈티컬스(Se..

지난해 동등성 재평가가 시작된 입덧치료제들이 잇달아 행정처분을 받고 있다. 동국제약에 이어 이번엔 지엘파마가 그 대상이다. 국내 입덧치료제 수급에 차질이 빚어질 것으로 우려되고 있다. 식품의약품안전처는 최근 지엘파마의 입덧치료제 \'파렌스장용정\'에 대해 ..

스티렌이 대표제품인 애엽추출물 성분이 1차 급여 재평가에서 탈락했다. 한 차례 이의신청을 통해 재심의가 가능하지만 급여 퇴출 위기에 직면하게 됐다.또 구형흡착탄, 설글리코타이드, 케노데속시콜산-우르소데속시콜산삼수화물마그네슘염 등 3개 성분도 급여 적정성이 없..