저용량부터 고용량까지 총 4가지 용량 옵션을 갖춰 처방 편의성을 높인 고혈압 치료 신제품 이달디핀(아질사르탄메독소밀·암로디핀) 임상적 가치와 최신 지견을 공유하는 자리가 마련됐다. 대원제약(대표 백승열)은 지난 2일 서울신라호텔에서 고혈압 2제 복합제 신제품..

최근 정치권에서 \'코스피 5000\'에 이어 \'코스닥 3000 돌파\'를 목표로 제시하자 시장이 반응하고 있다. 지금 기회를 놓치면 안된다는 심리가 작용하면서 코스닥 지수는 단기간에 방향성을 잡았고 거래대금도 눈에 띄게 늘었다. 과거처럼 테..

미국 시장에서 한국산 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 존재감이 한층 커지고 있다. 지난해 미국 식품의약국(FDA)가 승인한 바이오시밀러 가운데 한국 기업 제품이 가장 많았던 것으로 나타났다. 올해는 승인 요건 간소화 예고로 개발·허가 전략 전반에 변화..

SK바이오팜은 최근 바이오·의료 스타트업 플랫폼 서울바이오허브와 오픈 이노베이션 프로그램을 공식 출범, 국내 유망 제약·바이오 스타트업 발굴에 나선다고 2일 밝혔다.SK바이오팜은 뇌전증 혁신 신약 \'세노바메이트(제품명 엑스코프리)\'를 미국 시장에 성공적으로 안..

신풍제약은 히알루론산(HA) 관절강 주사제 ‘하이알플렉스주’를 공식 출시했다고 2일 밝혔다.하이알플렉스주는 국내 기술로 개발된 헥사메틸렌디아민(HMDA) 가교 히알루론산 주사제로 히알루론산 분자 간 가교 구조를 통해 생체 내 분해 속도를 지연시키는 데 초점을 맞춰 ..

네옥 바이오의 리더십 & 자문단에이비엘바이오는 ABL209(NEOK002) 임상 1상을 위한 임상시험계획서(IND)를 30일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 2일 밝혔다.ABL209는 EGFR 및 MUC1 표적 이중항체에 토포이소머레이스 I 억제제..

국내 바이오 기업 두 축인 삼성바이오로직스와 셀트리온이 지난해 나란히 사상 최고 실적을 갈아치우면서 임직원에게 업계 최상위권 수준의 인센티브를 지급한다.영업이익 ‘2조원 시대’를 연 삼성바이오로직스는 3년 연속 연봉의 절반을 보너스로 책정했고, 셀트리온도 합병 효..

정부 약가제도 개편안을 둘러싼 산업계 우려가 노동계까지 번지면서 파장이 커질 전망이다.제약바이오 기업을 비롯해 한국노동조합총연맹(한국노총)과 한국민주제약노동조합(민주제약노총) 등 노동계 핵심 단체에서도 정부 개편안에 부당함에 힘을 싣고 있다.2일..

 한국제약바이오협회(회장 노연홍)가 식품의약품안전처(오유경 처장)와 의약품 분야 수출규제 지원 및 수출기업 규제정보 제공 ·애로 상담을 위한 ‘의약품 수출규제 지원 사무국’을 공식 출범한다고 30일 밝혔다.‘의약품 수출규제지원 사무국’(이하 사무국 )은 우..

바이오노트가 고성능 혈액 분석기 신제품을 앞세워 글로벌 동물진단 시장 공략에 속도를 낸다. 백혈구 6종 감별(6-Diff)과 망상적혈구 정밀 분석이 가능한 장비를 출시하며, 동물병원 현장에서 요구되는 검사 정확도와 처리 효율을 동시에 끌어올리겠다는 전략이다.3..

한국 바이오 산업이 글로벌 시장에서 신약 개발 ‘데스밸리’를 넘기 위해 병원과 기업, 혁신 기관이 하나로 묶이는 ‘임상 중심 생태계’가 구축돼야 한다는 제언이 나왔다. 윤호열 전남바이오진흥원장은 최근 한국제약바이오협회 주최로 과학기술컨벤션센..

셀트리온(대표 기우성, 김형기, 서진석)이 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마’(성분명 토실리주맙)를 독일, 프랑스, 스페인 등 유럽 주요국에 출시하며 글로벌 토실리주맙 시장 공략에 본격 나섰다.국가별 제약 시장 특성을 고려한 맞춤형 영업·마케팅 활동으로 출시 초반부..

대웅제약(대표 박성수∙이창재)은 M8(Moksha8, 이하 M8)과 295억원 규모 멕시코 지역 나보타 수출 계약을 체결했다고 30일 밝혔다.이번 계약 체결로 나보타는 국제미용성형학회(ISAPS) 통계 기준 중남미 상위 5대 미용·성형 시장인 멕시코를 비롯 브라질,..

에이비엘바이오가 기술이전한 파킨슨병 치료제 후보물질 \'ABL301(SAR446159)\'에 대해 글로벌 제약사 사노피(Sanofi)가 개발 전략을 조정한다는 소식이 전해지자 기술 반환 가능성을 제기하는 시장 우려가 확산되고 있다.이에 대해 회사는 임상 개..

GC녹십자(대표 허은철)는 지난 28일 코로나19 mRNA 백신 후보물질 ‘GC4006A’의 국내 임상 1상에서 첫 번째 피험자 투여를 완료했다고 30일 밝혔다.GC녹십자는 지난해 12월 식품의약품안전처로부터 임상 1상 IND(임상시험계획)를 승인을 받았으며, 이..

건강보험 약제 급여적정성 재평가 대상이던 ‘애엽추출물(천연물 기반 위염 치료제)’과 ‘구형흡착탄(만성신부전 치료제)’이 가까스로 급여를 유지하게 됐다.당초 임상적 유용성 근거가 부족하다고 판단됐지만 제약사들이 이의신청 과정에서 임상연구 문헌을 제출했고, 자진인하..

아랍에미리트(UAE) 보건 의료 규제기관이 한국 식품의약품안전처를 의료제품 분야 공식 참조기관으로 인정하면서 국내 기업들의 중동 사업 확장 기대감이 커지고 있다.  이재명 대통령과 UAE 대통령이 지난해 말 정상회담을 갖고 ‘백..

삼성바이오로직스가 글로벌 지속가능성 조사기관인 에코바디스(EcoVadis) ESG 평가에서 상위 1% 기업에만 부여되는 최고 등급인 플래티넘을 획득했다고 29일 밝혔다.2007년 프랑스에서 설립된 에코바디스는 전 세계 185개국 15만여 개 이상 기업을 대상으로 ..

식품의약품안전처(처장 오유경)가 2025년 한 해 동안 인공지능(AI)·빅데이터 등 첨단 기술을 적용한 혁신의료기기 45개를 지정했다. 이는 전년(29개) 대비 약 1.5배 증가한 수치로, 혁신의료기기 지정 제도가 연구·개발 현장에 본격적으로 안착했다는 평..

한미약품이 독자 개발한 한국 최초 GLP-1 계열 비만·대사질환 치료제 \'에페글레나타이드\'를 중심으로 글로벌 시장 공략에 속도를 내고 있다. 한미약품은 멕시코 제약사 산페르(Laboratorios Sanfer)와 GLP-1 비만신약 에페글레나타이드를..