명인제약 알츠하이머형 저용량 치매 치료제 ‘실버셉트정 3mg(성분명 도네페질염산염)’이 삼성서울병원 처방 리스트에 등재됐다.병원 약사위원회(DC) 심의를 거쳐 처방 목록에 기재돼 명인제약은 도네페질 저용량(3mg) ‘시작 용량(starting dose)’ 옵..

한국유나이티드제약이 말초동맥질환(PAD) 치료 성분 ‘실로스타졸’과 고지혈증 치료 성분 ‘로수바스타틴’을 한 알에 담은 복합제 ‘실로듀오 서방정’ 200/20mg 용량과 200/10mg을 출시했다고 15일 밝혔다.실로스타졸 단일제 시장에서 이..

사진제공 남인순 의원실 사람 혈청에서 추출한 혈액제제 의약품 \'알부민\'과 계란흰자나 우유에서 추출한 아미노산 식품 \'알부민\'. 둘은 다른 원료이지만 후자를 정제·앰플 등으로 제조해 동일한 효과를 가진 것처럼 홍보하고 여기에 \'쇼닥터\' ..

삼성에피스홀딩스가 14일(현지시간) 미국 샌프란시스코에서 \'JP모건 헬스케어 컨퍼런스\' 기간 중 현장 기자 간담회를 개최하고, 주요 사업 전략 및 연구 개발 로드맵을 공개했다.지주회사 삼성에피스홀딩스 및 자회사(삼성바이오에피스, 에피스넥스랩) 경영을 총괄하고..

앱클론은 기발행된 전환우선주(CPS)의 보통주 전환 청구가 완료돼 금일 대부분의 물량인 61만7163주가 상장되고, 다음 주에 잔량 전부가 상장돼 잠재적 대기 물량의 불확실성을 완전히 해소했다고 15일 밝혔다.회사는 이번 자본 구조 단순화가 글로벌 파트너사 헨리우..

태광산업이 연합자산관리(유암코)와 컨소시엄을 구성해 제약회사 동성제약을 인수한다.태광산업은 \"지난 7일 이사회를 열고 동성제약 인수 안건을 의결했다\"고 14일 밝혔다. 태광산업은 동성제약 인수를 계기로 기존 화학·섬유 중심 사업구조에서 벗어나 뷰티·헬스..

왼쪽부터 김상종 한미약품 상무이사와 임강섭 보건복지부 제약바이오산업과장. ⓒ 최진호 기자산업계와 정부가 제네릭 약가 인하를 둘러싸고 ‘신약강국’이라는 큰 방향에는 공감대를 이뤘지만, 약가제도 개편을 어디서부터 어떤 속도로 손 볼지를 두고는 이..

셀트리온이 ‘2026 JP모건 헬스케어 콘퍼런스(JPM)’ 메인트랙 무대에서 바이오시밀러와 신약 확장, 미국 생산 거점 전략을 꺼내 들며 ‘글로벌 신약 개발 기업’ 전환 의지를 분명히 했다.안정적인 바이오시밀러 현금흐름을 기반으로 신약 파이프라인을 공격적으로..

종근당이 아토피·천식 등 ‘제2형 염증’ 치료 대표 블록버스터인 듀피젠트(두필루맙)의 바이오시밀러로 유럽 임상에 착수한다. 종근당은 지난 14일 유럽의약품청(EMA)과 영국 의약품규제청(MHRA)으로부터 듀피젠트(두필루맙) 바이오시밀러 후보물질 ‘CKD..

삼성바이오로직스 주가가 최근 연일 강세를 보이며 192만 원대에서 신고가를 경신했다. 14일 장중 한 때 194만8000원까지 치솟으며 시가총액은 약 89조 원을 넘어섰다. 인적분할 이후 한동안 지지부진했던 주가가 다시 탄력을 받는 모습으로 조만간 200만원 돌파..

대한민국이 글로벌 신약 강국으로 도약하기 위해 현재의 제네릭(복제약) 중심 약가 구조를 혁신하고, 이를 연구개발(R&D) 투자로 선순환시켜야 한다는 공감대가 국회에서도 형성됐다.다만 산업계에서는 무분별한 약가인하에 대해서는 속도 조절과 더불어 ..

대웅제약이 반려견 아토피피부염 치료제 시장에서 자체 발굴한 소분자 신약 후보물질 ‘플로디시티닙’을 반려동물 전용 의약품으로 개발해 품목허가 절차에 착수한다.대웅제약(대표 박성수·이창재)은 \"최근 농림축산검역본부에 플로디시티닙 성분의 반려견용 아토피피부염 치료제 ..

삼성바이오로직스가 글로벌 톱티어 위탁개발생산(CDMO) 기업으로 도약하기 위해 생산능력·포트폴리오·글로벌 거점의 \'3대축\' 확장 전략을 가속한다는 성장 전략을 발표했다.존 림 삼성바이오로직스 대표는 13일(현지시간) 미국 캘리포니아주 샌프란시스코에서 열린 20..

삼성바이오에피스 자가면역질환 치료제 \'에피즈텍\'(스텔라라 바이오시밀러, 성분명: 우스테키누맙)의 사전 충전 펜 제형(PFP, Pre-Filled Pen)이 식품의약품안전처 품목허가를 승인받았다.이번 승인은 국내에서 오리지널 의약품을 포함한 우스테키누맙 성분 의..

삼성그룹이 암과 알츠하이머병을 혈액 검사로 조기진단할 수 있는 기술 확보에 속도를 내고 있다. 글로벌 바이오·디지털 헬스케어 기업에 대한 전략적 투자를 통해 핵심 기술을 선제적으로 확보하고, 이를 삼성전자 디지털 헬스 플랫폼과 연계해 개인 맞춤형 건강관..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 수입 희귀의약품 ‘보라니고정(보라시데닙시트르산)10mg·40mg’를 13일 허가했다고 밝혔다.\'보라니고정\'은 생검, 대부분 절제 또는 완전 절제를 포함하는 수술 후 40kg 이상 12세 이상 소아 및 성인 IDH 1 변이 혹은 ..

식품의약품안전평가원은 13일 식약처 출입 전문지 기자단을 대상으로 간담회를 열고, 올해 추진하는 의약품 등 가이드라인 개발 사업 전반을 설명했다. 정부는 올해 ‘의약품 신속개발 지원 가이드라인 개발 사업’을 본격 추진한다. 의약품 개발 과정에 최신 기술이 ..

삼일제약(대표 허승범)이 대만 제약사 포모사와 국소 스테로이드 제제 개량신약 ‘APP13007(클로베타솔 프로피오네이트 0.05%)’의 국내 독점 라이선스 계약을 체결했다고 12일 밝혔다.‘APP13007’은 포모사의 나노입자 제제 플랫폼을 적용한 클로베타솔..

HK이노엔의 위식도역류질환 신약 ‘케이캡(K-CAB, 성분명 테고프라잔)’이 세계 최대 의약품 시장인 미국에서 신약 허가 절차에 본격 돌입했다.HK이노엔은 미국 파트너사 세벨라 파마슈티컬스의 계열사 브레인트리가 지난 1월 9일(현지시간) 테고프라잔 신약허가신청서(..

대웅이 광동제약과 자사주 맞교환에 이어 이번엔 체외진단·의료IT 기업 유투바이오에 자사주를 넘기고, 그 대가로 유투바이오 신주를 확보해 2대주주로 올라선다. 대웅이 ‘자사주’를 꺼내 들며 디지털 헬스케어 투자 드라이브에 속도를 내고 있다. 자사주를 일종의..