식품의약품안전처(처장 오유경)는 의약품 불법판매업자로부터 스테로이드·에페드린 성분 주사제를 구매해 \'약사법\'을 위반한 30명에게 과태료 처분을 내렸다고 17일 밝혔다.약사법에 따라 약국이나 의료기관 등 의약품 판매자격이 있는 곳 외에서 스테로이드·에페드린 성..

휴온스가 글루카곤유사펩타이드-1(Glucagon-Like Peptide-1, GLP-1) 제제를 합성 펩타이드로 개발해 비만 치료제 시장 공략에 나섰다.휴온스는 식품의약품안전처로부터 비만치료제 ‘HUC2-676’의 국내 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 1..

종근당이 바이엘코리아 대표적인 안과 질환 치료제 \'아일리아\' 국내 판매를 맡으며 안과 사업 포트폴리오 강화에 나섰다.종근당(대표 김영주)은 지난 16일 서울 충정로 본사에서 바이엘 코리아(대표 이진아)와 망막 질환 치료제 \'아일리아(성분명 애플리버셉트)\'에..

이재명 대통령이 탈모와 비만 치료에 대한 건강보험 적용을 적극 검토할 것을 지시하면서 제약·바이오 업계가 술렁이고 있다. 특히 탈모 치료제 라인업을 보유하거나 관련 신약을 개발 중인 기업들 주가가 급등하며 수혜 기대감이 시장에 즉각 반영되는 모습이다.이..

식품의약품안전처가 2026년을 기점으로 의약품·의료기기 규제 체계를 전면 개편한다. 허가·심사 속도를 세계 최고 수준으로 끌어올리는 동시에 필수·희귀의약품 공급 안정과 의료용 마약류 관리 고도화를 병행, 국민 안전과 산업 성장이라는 두가지 축을 동시..

대웅제약이 인공지능(AI) 기반 스마트 병상 모니터링 시스템 공급처를 잇따라 확보하며 디지털 헬스케어 시장에서 입지를 확대하고 있다. 최근 종합병원급 의료기관에 시스템을 공급한 데 이어 특정 진료과에 특화된 전문병원까지 저변을 넓히며 ‘스마트 병원’ 전환을 ..

일명 \'살 빠지는 약\'으로 인기를 모으며 오남용 우려가 제기되는 식욕억제제 처방시 의사는 환자 과거 투약내역을 확인해야 한다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 16일 \"\'의료용 마약류 투약내역 확인 제도\' 대상 성분을 식욕억제제까지 확대한다\"고 밝혔다.이..

정부가 초전도체 기술을 활용한 차세대 암 치료 가속기 개발에 속도를 낸다. 5년 내 시제품 확보를 목표로 의료기기 하드웨어 혁신을 추진하고 K-바이오 산업에는 신규 펀드 조성 등을 통해 1500억원 규모 투자를 단행해 임상 3상과 글로벌..

경보제약(대표 김태영)은 최근 경기도 용인시 기흥구에 전임상 연구용 시료를 생산할 ‘ADC 연구센터’를 구축하고 개소식을 가졌다고 밝혔다.이번 개소식은 주요 ADC 개발사 및 바이오벤처 관계자 80여 명이 참석한 가운데 진행됐다. 경보제약 ADC 연구센터는&nbs..

내년도 국내 제약·바이오 산업은 비만치료제(GLP-1) 시장의 폭발적인 성장과 위탁개발생산(CDMO) 수요 확대를 바탕으로 순항할 것이라는 전망이 제기됐다.다만 글로벌 경쟁 우위를 점하기 위해서는 인공지능(AI) 신약 개발 기술 고도화와 과감한 규제 혁신이 필수 선..

국내 주요 제약사와 일부 병원이 정부 연구비 지원을 발판 삼아 신약 개발에 속도를 낸다. 특히 유한양행, 대웅제약, 삼진제약, 제일약품 등 전통 제약사들이 수년 간 국책 과제를 수행하면서 R&D 성과에 대한 기대가 커지고 있다.개발 단계에 따라 과제별로..

셀트리온제약이 고혈압치료제 \'이달비정(성분명 아질사르탄 메독소밀)\' 공동판매 파트너를 변경할 것으로 알려져 그 추이에 관심이 쏠린다. 셀트리온제약은 동아에스티와 손잡은 지 8년여 만에 계약을 종료하고 대원제약과 새로운 공동판매 방안을 마련한다.15일 데일리메..

JW중외제약 이상지질혈증 치료제 ‘리바로젯’이 의약품 시장조사전문기관 유비스트(Ubist) 조사에 따르면 스타틴‧에제티미브 성분 복합제 시장에서 점유율 2위에 오른 것으로 파악됐다.리바로젯은 이상지질혈증을 치료하는 성분인 ‘피타바스타틴’과 ‘에제티미브’를 결합한 ..

HK이노엔은 일본 신약개발기업 라퀄리아(RaQualia Pharma lnc.)로부터 위식도역류질환 신약 ‘케이캡(성분명 테고프라잔)’의 일본 사업권을 인수하고, 제3자 배정 유상증자를 통해 라퀄리아 신주를 인수하는 계약을 체결했다고 15일 밝혔다. 이번..

한국아스트라제네카(대표이사 엘다나 사우란) 코셀루고가 증상이 있고 수술이 불가능한 총상신경섬유종을 동반한 신경섬유종증 1형(NF1)의 성인환자 치료제로 적응증 확대를 승인 받았다.이에 따라 코셀루고는 증상이 있고 수술이 불가능한 총상신경섬유종을 동반한 NF1인 만 3세..

국내 제약·바이오 업계가 개별 기업의 연구개발(R&D) 모멘텀과 대외 리스크에 따라 희비가 극명하게 엇갈리는 \'양극화\' 장세가 연출됐다. 차세대 치료제 및 신약 기대감이 커진 기업들은 시장에서 상승 곡선을 그린 반면, 알테오젠·한올바이오파마 등 돌..

환인제약이 동국제약, 진양제약, 경동제약 등 중견 제약사 3곳과 동시다발적인 자사주 맞교환을 단행했다. 이번 결정은 최근 정치권에서 추진 중인 상법 개정에 따른 경영권 리스크를 해소하고, 각기 다른 강점을 지닌 제약사 간의 지분 동맹을 통해 사업적 시너..

동아제약이 글로벌 수준 품질 경쟁력을 확보하기 위해 생산 거점인 천안공장에 품질 관리 전용 공간을 마련했다.동아제약(대표이사 백상환)은 지난 12일 충남 천안시 서북구 천안공장 부지 내에 ‘품질혁신센터’를 준공했다고 14일 밝혔다.이번에 준공된 품질혁신센터는 연면적..

국내 제약바이오 글로벌 제조 경쟁력 제고를 위해 통과한 \'CDMO(의약품위탁개발생산) 육성 지원 특별법\'에 업계가 환영하면서도, 구조 개선이 필요하다는 전문가들 주장이 제기됐다.구체적으로 정부 주도로 시설 투자에 대한 감세 혜택 및 혁신신약 가..

알테오젠(대표 박순재)이 피하주사(SC) 제형변경 플랫폼 히알루로니다제 특허의 유효성을 확신한다면서 미국 내 법률 대리인들을 통해 적극 대응에 나선다.12일 알테오젠은 \'주주 안내문\'을 통해 미국 바이오기업 할로자임의 특허무효심판(IPR) 청구와 관련, 이 같..