대웅제약이 중남미 진출 후 최대 규모 보툴리눔 톡신을 수출한다.대웅제약은 \"브라질 현지 파트너사 목샤8(Moksha8)과 1800억원 규모의 보툴리눔 톡신 \'나보타\' 수출계약을 체결했다\"고 14일 밝혔다.계약 기간은 5년으로 목샤8과 체결한 첫 수출계약(2..

동성제약이 200억 원 규모의 자금을 조달해 수익성 개선에 나선다.동성제약은 200억 원 규모의 사모 전환 사채(CB)를 발행해 투자금을 유치했다고 14일 공시했다.조달 자금은 신주인수권부사채(BW) 상환에 사용하고, 100억 원 가량은 신사업 파이프라인 강화에 ..

일동제약이 4년 만에 영업이익 흑자를 달성했다. 14일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 일동제약은 지난해 연결기준 매출액이 전년 대비 2.4% 증가한 6149억 원을 기록했다. 같은 기간 영업이익은 143억 원으로 4년 만에 흑자 전환했다.&n..

한미약품 자회사인 북경한미약품유한공사 동사장에 임종윤 코리그룹 회장이 선임됐다.최근 북경한미는 \"중국 화륜그룹 측 이사 2명과 한미약품 이사 3명으로 구성된 동사회를 개최해 임종윤 회장을 동사장으로 선임하고, 권용남 북경한미약품 경영지원부 고급총감과 서영 연구개..

잊을 만하니 또 다시 의약품 불순물 검출 문제가 터졌다. 항우울증 치료에 쓰이는 \'노르트립틸린\', \'아미트리프틸린\' 성분 제제가 그 대상이다. 13일 식품의약품안전처는 \"일성아이에스(대표 윤석근) 항우울제 \'센시발정 10mg·25mg(성분명&..

임종훈 한미사이언스 대표가 사임을 결정하면서 사실상 경영권 분쟁이 종결됐다.한미사이언스는 \"13일 열린 이사회에서 임종훈 대표이사가 사임하고 송영숙 한미약품그룹 회장을 신임 대표이사로 선임했다\"고 밝혔다. 임종훈 전 대표는 \"대표이사직에서는 물러나지..

리가켐 바이오사이언스는 \"다안바이오테라퓨틱스와 ADC 후보물질 개발을 위한 항암 타깃 신규 항체 기술도입 계약을 체결했다\"고 밝혔다. 이번 계약을 통해 리가켐바이오는 해당 항체에 대한 ADC 개발에 대한 글로벌 권리를 확보했다. 계약에는 선급..

파마리서치(대표 강기석, 김신규)는 \"지난 9일 세종대에서 열린 대한재활의학과의사회 춘계학술대회에서 유전자 재조합 기술이 적용된 히알루로니다제 주사제 \'테르가제주\'를 공식 소개했다\"고 13일 밝혔다.히알루로니다제는 조직 사이에 존재하는 히알루론산을 분해하는..

국내 제약사들이 구조적인 환경 등 몇년 전만해도 불가능하게 느껴졌던 두자릿수 영업이익률을 보편화시켜가는 흐름이 파악돼 향후 추이가 주목된다.특히 지난해 의정 갈등과 글로벌 경기 침체로 대내외 경영환경 불확실성이 컸지만 일부 상위제약사는 2~3년 연..

금년 1월 규제당국이 의료제품 총 91개 품목을 허가했다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 이 같은 2025년 1월 의료제품 허가 품목 현황을 발표했다. 지방식품의약품안전청 허가 품목을 제외한 본부 허가 품목만 집계한 것이다. 그 결과, 1월 의료제품은 ..

셀트리온은 자가면역질환 치료제 \'악템라(ACTEMRA, 성분명: 토실리주맙)\' 바이오시밀러 \'앱토즈마(AVTOZMA, 개발명: CT-P47)\' 피하주사(SC) 제형에 대해 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다고 13일 밝혔다.셀트리온은 글로벌 임상 3상..

한국MSD 키트루다주(성분명 펨브롤리주)가 17개 적응증 중 11개 급여기준 확대를 인정받았다. 급여기준 확대의 첫 단추를 끼운 키트루다는 약제급여평가위원회와 약가 협상, 건강보험정책심의위원회 심의를 거쳐 급여확대를 적용받게 된다. 건강보험심사평..

30년간 지속된 신약 등 재심사제도가 곧 폐기된다. 재심사 대상 의약품이 위해성관리계획(RMP·Risk Management Plan) 제도에 편입되면서, 의약품 시판 후 안전관리 체계는 더 강화될 예정이다. 식품의약품안전처는 의약품 시판 후 안전관리 제도..

12조원대 글로벌 ‘보툴리눔 톡신’ 시장에 GC녹십자웰빙(대표 김상현)이 본격 진출한다. 이니바이오 인수를 통해 에스테틱 사업에 시너지를 높인다는 전략이다. GC녹십자웰빙은 \"에스테틱 기업 이니바이오의 경영권이 포함된 지분을 취득했다\"고 12일 밝혔..

한미약품 지주사 한미사이언스 이사회가 모녀 측 4자 연합 우위로 재편된다. 작년부터 이어진 한미약품그룹 경영권 분쟁이 완전 종식 국면으로 흐르는 모양새다.한미약품그룹 지주회사 한미사이언스는 지난 11일 이사회의 사봉관 사외이사가 일신상의 이유로 사임한다고 공시했다..

신풍제약(대표 유제만)은 “미국 LA에서 열린 2025 국제뇌졸중학회(ISC2025)에서 뇌졸중 혁신 신약 후보물질 ‘오탑리마스타트’(SP-8203) 임상 2상 통합분석 결과를 발표했다”고 12일 밝혔다.이번에 발표된 신풍제약의 후보물질 연구 결과는 ..

이상지질혈증 치료에서 처방되는 \'오메가-3-산에틸에스테르90\' 성분제제에 \'흔하게 심방세동\'이 발생된다는 이상반응이 추가된다. 심방세동은 심장이 불규칙하고 빠르게 수축하는 현상이다. 식품의약품안전처는 유럽의약품청(EMA) \'오메가-3-산..

신라젠은 미국식품의약국(FDA)에 항암제 \'BAL0891\'의 급성 골수성 백혈병 환자 대상 임상시험계획(IND) 변경 승인을 신청했다고 11일 공시했다. 이는 현재 고형암을 대상으로 진행 중인 임상을 넘어 혈액암 분야까지 파이프라인을 확장해 포트폴리오를..

\"대한민국 바이오 4.0 시대를 선도하며 글로벌 도약에 박차를 가하겠다. 이를 위해 경영체계 혁신, 글로벌 협력 강화 등을 통해 실질적인 성과를 내는 원년을 만들겠다.\"이명수 오송첨단의료산업진행재단(KBIOHealth) 이사장이 11일 취임 100일을..

항진균제 기업 앰틱스바이오가 상장 심사 지연 끝에 결국 자진 철회하기로 했다. 대상그룹 등이 투자 대상으로 점 찍었던 벤처 바이오 업체로 주목 받았으나 상장 문턱을 넘지 못했다.12일 한국거래소에 따르면 신약 개발 바이오 기업 앰틱스바이오(대표 이종승)는 코스닥..