녹내장 병기에 따라 안압을 조절할 수 있는 방수 유출 튜브가 개발됐다.연세대학교 의과대학 의학공학교실 성학준∙의생명과학부 이규배, 세브란스병원 안과 김찬윤, 강남세브란스병원 안과 최웅락 교수팀은 방수 유출 튜브를 제작했다고 11일 밝혔다.녹내장은 안압이 증가해 ..

(왼쪽부터) 차병원 Jamie Yoo 대표, 한국보건산업진흥원 김현철 연구개발혁신본부장한국보건산업진흥원(원장 차순도)이 미국 LA 할리우드 차병원과 국내 의료기기 기업 글로벌 진출을 지원하기 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 11일 밝혔다.이번 양해각서는 정부 ..

국내 대표 이동통신사 SK텔레콤(SKT)이 디지털 헬스케어 사업 방향에 고민이 깊어진 모습이다.지난해 초 유전자 기반 헬스케어 서비스 \'care8 DNA\'를 정리한 데 이어 금년 10월에는 건강관리 코칭 서비스 \'AIA 바이탈리티\'를 종료한다.업계에 따르..

뉴트라시맨틱스가 건강기능식품 소분 사업을 승인받아 개인 맞춤형 건기식 사업을 본격화한다.라이프시맨틱스 자회사 뉴트라시맨틱스(대표 이병주)는 개별 소비자 상담을 통해 보충이 필요한 건강기능식품(건기식)을 추천, 소분·판매할수 있는 규제샌드박스 실증특례 사업자로 선..

씨젠 소액주주들이 경영진 사퇴를 촉구하며 집단행동에 나섰다. 주주들은 씨젠 주가가 추락을 거듭하고 있는데도 경영진이 이를 방치하고 있다며 분개하고 있다. 특히 온라인 상에서 불만을 토로하는 것을 넘어 본사 앞 시위까지 예고하는 등 비판 ..

휴런(대표 신동훈)은 응급 뇌졸중 환자 자동 분류 AI 솔루션이 2025년까지 총 25억2000만원 규모의 범부처 전주기 의료기기 연구개발 사업 지원 대상에 선정됐다고 9일 밝혔다.범부처 전주기 의료기기 연구개발 사업은 글로벌 경쟁력 확보 제품 개발 및 의료기기 사..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 \"2025년부터 의료기기 품목 갱신이 시작된다\"고 7일 밝혔다.이에 따라 2030년부터 2034년까지인 갱신 2주기부터 최신 기준 규격을 반영해 갱신 자료를 검토한다.의료기기 품목 갱신 제도는 의료기기 허가 이후 실제 유통되는 ..

체외진단 전문기업 피씨엘(대표 김소연)이 지난 5일 서울 마포구 상암동 DMC타워에서 열린 \'제18회 2023대한민국환경대상\' 수상식에서 환경대상을 수상했다.피씨엘은 이날 \'대한민국 환경대상 본상, 산업/환경보건 부문에서 수상 영예를 안았다.피씨엘은 정수 및 취..

식약처가 디지털 의료제품 활성화를 위해 규제체계 개편에 속도를 높인다.주선태 식품의약품안전처 의료기기정책과장이 7일 오전 서울 강남구 GS타워에서 열린 \'제20회 KMDIA 정기세미나\'에서 이 같은 계획을 공유했다.이날 주 과장은 \"디지털 ..

한국로슈진단이 7월 6일부터 8일까지 서울 강남구 코엑스에서 진행되는 제19차 아시아태평양 임상미생물감염학술대회에 참가한다.APCCMI(The 19th Asia Pacific Congress of Clinical Microbiology and Infection, 이하..

고압산소치료기 제조사 아이벡스메디칼시스템즈(대표 윤석호)는 \"지난 7월 5일 원주 기업도시 내 신공장 완공 기념 준공식을 개최했다\"고 7일 밝혔다.아이벡스는 기술보증기금 벤처기업으로 2013년 6월 인증을 받았으며, 같은 해 6월 의료기기종합지원센터(원..

정부가 3차 혁신형 의료기기 기업을 모집한다. 인증 기업은 표지를 활용할 수 있고, 연구·개발, 해외시장 진출 등에 다양한 정책 지원이 제공된다.보건복지부는 오늘(6일)부터 오는 8월 4일까지 ‘제3차 혁신형 의료기기 기업 인증’을 받을 기업을 모집한다고 밝혔다.혁..

구강질환 진단장비 제조사 아이오바이오(대표 윤홍철)가 새로운 전략적투자자(SI)와 함께 시장 공략에 나선다. 아이오바이오는 \"의약품과 의료기기를 유통하는 아헬즈로부터 10억원을 투자받고 헬스케어 사업 협업 관계를 구축했다\"고 6일 밝혔다.앞서 아이오바이..

치과용 보철 제조사 하스바이오(대표 김용수)가 코스닥 기술특례상장을 위한 기술성 평가에서 두 평가 기관에서 모두 A 등급을 받았다고 6일 밝혔다.코스닥 기술특례상장을 위해서는 한국거래소가 지정하는 두 곳의 전문 평가 기관이 시행하는 기술성 평가에서 A, BBB등급 ..

디지털헬스케어 산업 활성화를 위해 서울시 차원의 지원 확대 방안이 필요하다는 주장이 제기됐다. 서울시가 자체적인 실증·인증·매칭 시스템을 통해 산업의 초기 성장을 돕고 규제장벽이 상대적으로 낮은 해외 진출을 지원해야 한다는 제언이다.디지털헬스케어 산업 초..

성형정보 플랫폼 \'강남언니\'를 운영하는 힐링페이퍼 홍승일 대표가 의료법 위반 혐의로 2심에서도 징역형 집행유예를 선고 받았다.서울중앙지법 형사항소9부(이성복 부장판사)는 6일 홍승일 대표에게 1심과 같이 징역 8개월에 집행유예 2년을 선고했다.재판부는 \..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 소프트웨어 업그레이드에 해당하는 변경 범위와 사례 등을 명확하게 안내하기 위해 ‘의료기기 소프트웨어 허가·심사 가이드라인’을 6일 개정했다.이번 개정 가이드라인에서는 의료기기 소프트웨어 △사용목적 또는 주요기능 △분석 알고리즘 △소프트..

인공지능 기반 암 진단 기업 딥바이오(대표 김선우)가 중소벤처기업부에서 주관하는 ‘초격차 스타트업 1000+’에 선정돼 최근 현판수여식을 가졌다. \'초격차 스타트업 1000+\'는 10대 신산업 분야에서 높은 기술력을 보유한 스타트업을 육성 지원하기 위한..

라이프시맨틱스(대표 송승재)가 가정혈압 예측 소프트웨어(SW) 확증임상시험을 개시했다고 6일 밝혔다.식품의약품안전처는 지난 5월 \'가정혈압 예측 SW\'를 혈압분석 소프트웨어 2등급 의료기기로 분류하고 확증임상시험 계획을 승인했다. 이번 임상은..

식품의약품안전처는 고혈압 환자 치료에 사용되는 딥큐어 \'하이퍼큐어(HyperQure)\'을 제36호 혁신의료기기로 지정했다고 5일 밝혔다.하이퍼큐어는 신장신경차단술용 범용전기수술기와 일회용손조절식전기수술기용 전극으로 구성된 의료기기로 약물로 고혈압이 조절되지 않..