최근 감사의견 거절이나 상장적격성 실질심사 사유 발생으로 주권매매거래가 정지되는 의료기기 기업들이 늘어나고 있다. 특히 일부 기업은 상장 유지를 위한 개선계획서를 제출하지 못하면서 상장폐지 가능성을 배제할 수 없는 상황에 놓였다.4월 30일 금융감독원 전자..

정부가 새로운 의료기술의 발전 속도를 제도가 따라가기 어려워 의료현장 진입이 어려운 상황 개선에 나선다.지난해 11월 국정현안관계장관회의에선 새로운 의료기술의 신속한 시장 선(先) 진입을 지원하면서 안전성을 담보하고, 환자부담을 경감하기 위한 시장진입 절차 개선..

피부 시술 정보 플랫폼 \'여신티켓\' 운영사 패스트레인(대표이사 손승우)이 코스닥 상장을 추진하기 위해 신한투자증권을 대표 주관사로 선정했다고 29일 밝혔다.\'강남언니\'와 \'바비톡\' 중심으로 형성된 양자 구도 시장에서 새로운 흐름을 만들어낼 수 있을지 ..

셀타스퀘어(대표 신민경)는 \"글로벌 기준 전주기 약물감시(PV) 플랫폼을 구축하고자 삼성전자 출신 개발 전문가인 김상효 개발본부장을 영입했다\"고 29일 밝혔다.셀타스퀘어에 따르면 김상효 신임 본부장은 삼성 소프트웨어 멤버십 출신으로 삼성전자 무선사업부에서 11년..

국내에서 개발된 다섯 번째 디지털 치료제(DTx)가 식품의약 품안전처 허가를 받으면서 디지털 치료제 적용 질환이 다양해지고 있다. 업계에서는 디지털 치료제가 향후 새로운 치료 수단으로 자리잡을 것으로 기대하고 있다.식품의약품안전처와 관련 업계에 따르면 고려대학교..

집 안에서 건강을 관리하고 진료까지 받는 ‘헬스케어 주택’이 현실로 다가오고 있다.현대건설은 경기도 용인시 소재 기술연구원에 미래형 건강주택인 ‘올라이프케어 하우스’ 실증시설을 구축하고, 상용화를 위한 연구에 박차를 가하고 있다고 28일 밝혔다. 올라이프케..

제이엘케이(대표 김동민)가 뇌 MRI 진단 보조 솔루션 \'JLK-GRE\' 일본 인허가를 획득했다고 28일 밝혔다. 이로써 제이엘케이는 일본에서 총 6개 의료영상 AI 솔루션 인허가를 보유하게 됐다.JLK-GRE는 뇌 MRI GRE(Gradient Echo) 영상..

의료기기 기업들이 이사회에 의사를 선임하는 사례가 잇따르고 있다. 의료 현장 이해와 규제 대응, 임상 전략 수립에 필요한 전문성을 확보하려는 시도로 해석된다.25일 업계에 따르면 최근 의료기기 업계에서 의사 출신 사외이사 영입이 활발하게 이뤄..

한국의료기기산업협회(회장 김영민)는 최근 일부 의료기기 공급 중단 위기가 심화되고 있는 상황에 대해 깊은 우려를 표하며 \"안정적인 공급 여건 마련을 위한 제도 개선과 정부 차원의 실질적인 대응 방안 마련이 시급하다\"고 밝혔다.코로나19 이후 회복세를 보이던 국내..

(왼쪽부터) 케이엠헬스케어 장광희(부사장), 신병순(사장), 지엔이노베이션 박성훈(대표), 박장훈(부사장)감염관리 전문기업 케이엠헬스케어(대표 신병순)가 지엔이노베이션과 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 25일 밝혔다.이 협약은 기존 감염관리 솔루션을 ..

뷰노 부스 전경국내 대표 의료 인공지능(AI) 기업 뷰노와 에이아이트릭스가 대한중환자의학회 정기학술대회에서 환자 상태 악화 예측 솔루션을 선보이며 기술 경쟁에 나섰다.양사는 각 솔루션 기술적 우위와 임상 성과를 공유하며, 의료진과 활발한 소통을 ..

한국로슈진단(대표이사 킷 탕)은 최근 사내 행사 \'네비파이 데이(navify Day)\'를 개최하고 디지털 헬스케어 솔루션 혁신적 변화를 공유했다고 25일 밝혔다. 로슈진단은 이번 행사에서 새로운 클라우드 기반 데이터 플랫폼 \'navify Clinical Hu..

마인즈에이아이(대표 석정호)가 국내 최초로 타액 내 호르몬을 활용한 우울증 진단 보조 소프트웨어 의료기기 ‘마인즈내비(Minds.NAVI)’ 식품의약품안전처 허가를 획득했다고 24일 밝혔다.‘마인즈내비’는 사용자 자가보고식 심리 설문 평가와 함께, 타액 내 Cor..

오가노이드사이언스(대표이사 유종만)가 공모가를 희망범위 최상단인 2만1000원으로 확정했다. 오가노이드사이언스는 지난 16일부터 22일까지 5영업일 간 기관투자자 대상으로 수요예측을 실시한 결과, 공모가가 희망밴드의 상단인 2만1000원으로 확정됐다고 ..

미래컴퍼니(대표 김준구)는 파라과이 사나토리오 산타 바바라 병원에서 레보아이(Revo-i)를 이용한 첫 번째 로봇수술이 성공적으로 시행됐다고 24일 밝혔다.비뇨의학과 페르시오 프랑코 박사가 집도한 근치적 전립선절제술은 수술은 성공적으로 마무리됐고, 환자는 안정적인..

한상덕 제네웰 대표이사올해로 출시 20주년을 맞은 국내 최초 유착방지제 \'가딕스(Guardix)\'가 임상 현장에서 호평을 받고 있다.제네웰과 한미사이언스는 최근 가딕스 출시 20주년을 기념해 서울 중구 \'더 플라자 호텔\'에서 기자간담회를 열고 그간..

국내에서 의료인들 음성만을 인식하는 마이크가 개발됐다. 퍼즐에이아이(대표 김용식)는 ‘1인 화자 음성만 인식’하는 마이크 개발에 성공했다고 24일 밝혔다. 이 마이크는 소음이 심한 의료현장에서 정확한 음성인식이 가능, 의무기록 작성 효율을 높일 것으로 ..

인성정보 자회사이자 디지털 헬스케어 기업 하이케어넷(대표 원종윤, 김홍진)이 미국 실리콘밸리 비(非) 한인계 의료기관 5곳과 연달아 계약을 체결했다고 24일 밝혔다.이번 계약은 원격환자모니터링(RPM: Remote Patient Monitoring)과 ..

메드트로닉코리아(유승록 대표이사)는 \'인팩트 약물 방출 풍선 카테터(인팩트 DCB)\'가 내달부터 폐쇄성 병변을 가진 만성 신부전 환자 투석혈관 치료에 사용할 수 있다고 24일 밝혔다.일반 풍선 카테터로 경피적 풍선혈관성형술을 받은 후 3개월 내 동정맥루..

경기도가 중소기업 의료기기 개발을 전폭적으로 지원하기 위해 10억원 규모의 예산을 투입하는 사업을 추진한다.경기도경제과학진흥원과 함께 추진하는 이번 사업은 도내 의료기기 중소기업 23곳을 선정해 상시 코디네이팅부터 사용 적합성 평가, 임상시험, 시제품 제작까지 맞..