원주의료기기테크노밸리가 의료기기 기업 대상 지원 역량 강화를 위해 대대적인 조직 개편을 단행했다.이번 개편을 통해 원주의료기기테크노밸리는 빠르게 변화하는 경영환경에 선제적으로 대응하고 더욱 체계적이고 효과적인 지원 체계를 구축, 지속 가능한 성장과 혁신을 촉진할..

뇌신경 질환 의료 인공지능(AI) 기업 휴런(대표 신동훈)이 최근 일본 도쿄에서 원격 영상진단 기업 닥터넷(Doctor Net Inc.)과 총판 협약을 맺었다고 6일 밝혔다. 이번 협약식에는 휴런 박찬익 부사장 겸 CBO와 닥터넷 Hasegawa Masako..

뇌졸중 인공지능(AI) 기업 제이엘케이(대표 김동민)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 CT 기반 뇌경막하 출혈(Subdural Hemorrhage) 검출 솔루션에 대한 의료기기 승인(FDA 510k)을 받았다고 6일 밝혔다.뇌 경막하 출혈(이하 SDH)은 뇌를 둘..

의료기기 및 의약품 유통 전문기업 더블유에스아이 자회사 인트로바이오파마가 의료기기법 위반으로 행정처분을 받았다.5일 식품의약품안전처는 \"인트로바이오파마 의료용체내표시기(제인99-372호)에 대해 제조업무정지 3개월 처분을 내렸다\"고 밝혔다.위반법령은 의료..

정진영 신임 리드(좌), 김현미 신임 리드(우).한국로슈는 고형암·혈액암 항암제(Oncology·Hematology) 클러스터 총괄에 정진영 신임 리드를, 스페셜티 의약품(Specialty Medicines) 클러스터 총괄에 김현미 신임 리드를 각각 선임했다고 ..

한의사 엑스레이(X-ray) 장비 사용이 무죄라는 법원 판결이 나오면서 국내 의료 인공지능(AI) 기업들이 새로운 성장 기회를 맞이할 것이란 전망이 나오고 있다.한의사들이 영상 판독 경험이 부족한 상황에서 기업들의 판독 보조 솔루션이 필수요소로 자리잡을 것이란 이유..

존슨앤드존슨 메드테크가 미국에서 부작용 논란으로 출시 두 달 만에 판매를 중단했던 부정맥 치료 장치 \'바리펄스\'(Varipulse) 공급을 재개한다.이번 조치로 국내 시장 진출에도 속도가 붙을 것으로 보이나, 여전히 논란이 남아 있어 의료 현장에 성공적으로..

미래컴퍼니(대표 김준구)는 수술로봇 \'레보아이\'(Revo-i)가 필리핀 식품의약품청(Food and Drug Administration)으로부터 의료기기 인허가를 획득했다고 4일 밝혔다. 이번 인허가는 최근 베트남에 이어 이뤄진 것으로, 동남아시아 로봇수술 시장에..

올림푸스한국(대표 오카다 나오키)은 전립선비대증 환자 치료를 위한 최소침습적 솔루션인 ‘아이틴드(iTind)’를 국내에 출시한다고 4일 밝혔다.아이틴드는 전립선비대증으로 인한 하부요로증상을 완화하기 위해 일시적으로 삽입되는 니티놀(Nitinol: 티탄과 니켈 합금)..

덴티움이 지난해 중국 시장 입지 약화로 실적 부진을 피하지 못했다.덴티움은 3일 \"연결재무제표 영업(잠정)실적을 통해 지난해 4분기 매출액 1193억5300만원, 영업이익 279억7000만원을 기록했다\"고 밝혔다.매출은 전년 동기 대비 3.9%..

오스템임플란트(대표 김해성)가 생산총괄본부가 소재한 부산을 중심으로 지역밀착형 사회공헌을 집중적으로 펼쳐 주목받고 있다. 다양한 형태와 형식의 참여형 기여를 통해 지역사회에 자연스레 스며들고 공동체와 함께 성장하는 이상적인 기업상을 만들어가고 있다는 평가다.지난 1..

카이헬스(대표 이해준)는 \"배아분석 인공지능(AI) 소프트웨어 ‘비타 엠브리오(Vita Embryo)’가 식품의약품안전처로부터 혁신의료기기로 지정됐다\"고 27일 밝혔다. 이 소프트웨어는 국내 최초로 의료기기 3등급 허가를 획득한 배아분석 AI 솔루션이다.혁신의료기..

정부가 의료데이터 중심병원 43곳과 함께 임상데이터 활용을 촉진한다. 각 의료기관 데이터 심의를 완화하고 표준화된 활용 절차 수립을 통해서다.보건복지부(장관 조규홍)와 한국보건의료정보원(원장 염민섭)은 27일 오후 서울 중고 호텔 그레이스리에서 ‘2025년 의료데..

한국의료기기산업협회가 오늘(27일) 오전 그랜드 머큐어 임피리얼 팰리스 호텔에서 제26회 정기총회를 개최하고 2025년 사업 계획 및 예산안을 승인했다.이날 총회에서는 ▲2024년도 사업 및 결산보고 승인 ▲2025년도 사업계획 및 수지예산(안) 승인&nb..

2023년 국내 디지털 헬스케어 시장 규모는 6조4930억원으로 전년 대비 13.5% 성장한 것으로 나타났다.한국디지털헬스산업협회(회장 김영웅)가 최근 서울 파르나스호텔에서 열린 정기총회에서 산업환경 위기요인 극복을 위한 대내외 네트워킹 강화를 올해 비전..

오스템임플란트 자회사 오스템파마(대표 문병점)가 \"구취 원인균을 제거해 잇몸질환 예방에 도움을 주는 \'제로미아 프레쉬\'를 출시했다\"고 26일 밝혔다.이번 신제품 가장 큰 특징은 단순 구취 제거를 넘어 구취 원인균을 확실히 제거해준다는 점이다. 기능성 성분인..

\"의료기기 산업은 그동안 수많은 위기 상황을 지혜롭게 극복해 왔고 앞으로도 해낼 것이다. 조합도 의료기기 기업 노력이 빛을 받을 수 있도록 모든 역량을 총동원하겠다.\"한국의료기기협동조합 이영규 이사장이 26일 오전 호텔리베라 청담에서 제46회 정기총회에..

제이엘케이(대표 김동민)는 \"의료 인공지능(AI) 통합 플랫폼이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 510(k) 승인을 획득했다\"고 26일 밝혔다.제이엘케이는 이번 인허가를 통해 총 6개 FDA 인허가를 확보했다.이번에 FDA 인허가를 획득한 제품은 의료 영상 관..

분자진단 기업 씨젠(대표 천종윤)이 주문형 자동화장비 업체 단디메카과 지분 인수 계약을 체결했다고 26일 밝혔다.지난 2010년 설립된 단디메카는 로보틱스 자동화 솔루션 기술을 보유하고 있으며 국내 유명기업을 주요 고객으로 확보하고 있다.씨젠은 자동화 분자진단 검..

인체조직 재생의학 전문기업 엘앤씨바이오(대표 이환철)는 싱가포르에서 진행된 ‘Combined Hand Surgery Summit 2025’ 런천심포지엄을 통해 메가너브 프라임의 임상적 유효성을 확인했다고 26일 밝혔다.Combined Hand Surgery Summit..