식품의약품안전평가원(원장 강석연)은 \'디지털의료제품법\' 하위규정 시행에 따라 디지털의료기기 관련 가이드라인 1종을 제정하고, 5종을 개정했다고  8일 밝혔다.새로 제정된 것은 디지털의료기기소프트웨어 허가·심사 가이드라인이다. 인공지능기술이 적용된 디지..

생체신호 기반 헬스케어 플랫폼 기업 에이티센스(대표이사 정종욱)는 \"심전도 데이터 분석 소프트웨어(SW) \'에이티리포트\'(AT-Report)가 미국 FDA로부터 허가를 취득했다\"고 8일 밝혔다.에이티리포트는 소프트웨어 설계 검토 및 유효성 검증, 리스크 관..

디지털 임플란트 전문기업 디오(대표 김종원)가 배우 이서진과 광고모델 계약을 체결했다고 8일 밝혔다. 디오는 시술 전 3D 컴퓨터 모의시술로 진단해 환자 상태에 맞는 시술 방법을 결정하는 등 최첨단 디지털 임플란트 시술법으로 주목 받는 글로벌 전문 임플란트..

기술력을 앞세워 증시에 입성한 국내 의료기기 기업들이 잇따라 주가 1000원 미만 ‘동전주’로 전락하고 있다.특히 감사의견 거절 및 자본잠식 등으로 주식 거래가 정지되는 사례가 늘어나서 기술특례상장 제도 허점과 산업 신뢰도 하락에 대한 우려를 키우고 있..

코넥스 상장사 지에프씨생명과학(공동대표 강희철·표형배)이 금융위원회에 증권신고서를 제출하고 코스닥 이전 상장을 위한 공모 절차에 본격 돌입했다.지에프씨생명과학은 이번 상장을 통해 총 78만4000주를 공모한다. 희망공모밴드는 1만2300~1만530..

바디프랜드(대표이사 지성규·김흥석)가 어린이날을 맞아 ‘강남드림빌 보육원’ 소속 원아들에게 먹거리와 생활용품을 기부하며 이웃 사랑 실천에 나섰다.바디프랜드는 최근 서울시 강남구 개포동에 위치한 강남드림빌 보육원에 후원물품을 전달하는 자리를 가졌다. 바디프랜드는 20..

한국의료기기협동조합(이사장 이영규)은 의료기기 산업 전반에 대한 자문 기능을 강화하고, 전략적 역량을 제고하기 위해 지난 2일 ‘의료기기산업발전자문위원회’를 구성하고 위촉식을 가졌다고 5일 밝혔다.이번에 새롭게 출범한 자문위원회는 의료기기 제조·유통·해외 진출, 정책..

(아산=연합뉴스) 유의주 기자 = 순천향대는 1일 \"의대 재생의학교실 이병택 교수 연구팀이 차세대 3D 바이오프린팅 기술을 이용한 줄기세포 기반 연골 치료 소재를 개발하고, 손상된 연골 조직을 단일 시술로 재생할 수 있는 가능성을 제시했다\"고 밝혔다. &nbs..

엑스레이 이미징 솔루션 기업 제이피아이헬스케어가 코스닥 상장을 위한 본격적인 기업공개(IPO) 절차에 돌입했다.2일 한국거래소에 따르면 제이피아이헬스케어(JPI)는 최근 코스닥 상장을 위한 예비심사를 청구했으며, 상장 주관사는 키움증권이 맡았다.1980년 12월 설립..

코어라인소프트(대표 김진국)는 인공지능(AI) 경영시스템 국제 표준인 \'ISO/IEC 42001\' 인증을 획득했다고 2일 밝혔다. 이는 국내 의료 AI 기업 최초로 ISO/IEC 42001 인증을 확보한 것이며, 코어라인소프트는 AI 국제표준 인증 획득을 기점..

GE헬스케어코리아(대표이사 김용덕)는 최근 원광대학교병원(병원장 서일영)과 의료장비 운영 효율적인 체계 구축 및 의료 기술 발전을 위한 업무협약(MOU)를 체결했다. 이번 협력에 따라 GE헬스케어는 원광대병원을 협력 및 거점 병원으로 지정해 파트너십을 강화하고, ..

카카오헬스케어(대표 황희)가 인공지능(AI) 기반 모바일 건강 관리 솔루션 ‘파스타(PASTA)’ 내 체중 관리 서비스인 ‘피노어트’를 새롭게 출시했다고 1일 밝혔다. 카카오헬스케어는 만성질환 관리 서비스를 지속 강화해 파스타를 필수 종합 건강 관리 솔루션으로 진화시..

최근 감사의견 거절이나 상장적격성 실질심사 사유 발생으로 주권매매거래가 정지되는 의료기기 기업들이 늘어나고 있다. 특히 일부 기업은 상장 유지를 위한 개선계획서를 제출하지 못하면서 상장폐지 가능성을 배제할 수 없는 상황에 놓였다.4월 30일 금융감독원 전자..

정부가 새로운 의료기술의 발전 속도를 제도가 따라가기 어려워 의료현장 진입이 어려운 상황 개선에 나선다.지난해 11월 국정현안관계장관회의에선 새로운 의료기술의 신속한 시장 선(先) 진입을 지원하면서 안전성을 담보하고, 환자부담을 경감하기 위한 시장진입 절차 개선..

피부 시술 정보 플랫폼 \'여신티켓\' 운영사 패스트레인(대표이사 손승우)이 코스닥 상장을 추진하기 위해 신한투자증권을 대표 주관사로 선정했다고 29일 밝혔다.\'강남언니\'와 \'바비톡\' 중심으로 형성된 양자 구도 시장에서 새로운 흐름을 만들어낼 수 있을지 ..

셀타스퀘어(대표 신민경)는 \"글로벌 기준 전주기 약물감시(PV) 플랫폼을 구축하고자 삼성전자 출신 개발 전문가인 김상효 개발본부장을 영입했다\"고 29일 밝혔다.셀타스퀘어에 따르면 김상효 신임 본부장은 삼성 소프트웨어 멤버십 출신으로 삼성전자 무선사업부에서 11년..

국내에서 개발된 다섯 번째 디지털 치료제(DTx)가 식품의약 품안전처 허가를 받으면서 디지털 치료제 적용 질환이 다양해지고 있다. 업계에서는 디지털 치료제가 향후 새로운 치료 수단으로 자리잡을 것으로 기대하고 있다.식품의약품안전처와 관련 업계에 따르면 고려대학교..

집 안에서 건강을 관리하고 진료까지 받는 ‘헬스케어 주택’이 현실로 다가오고 있다.현대건설은 경기도 용인시 소재 기술연구원에 미래형 건강주택인 ‘올라이프케어 하우스’ 실증시설을 구축하고, 상용화를 위한 연구에 박차를 가하고 있다고 28일 밝혔다. 올라이프케..

제이엘케이(대표 김동민)가 뇌 MRI 진단 보조 솔루션 \'JLK-GRE\' 일본 인허가를 획득했다고 28일 밝혔다. 이로써 제이엘케이는 일본에서 총 6개 의료영상 AI 솔루션 인허가를 보유하게 됐다.JLK-GRE는 뇌 MRI GRE(Gradient Echo) 영상..

의료기기 기업들이 이사회에 의사를 선임하는 사례가 잇따르고 있다. 의료 현장 이해와 규제 대응, 임상 전략 수립에 필요한 전문성을 확보하려는 시도로 해석된다.25일 업계에 따르면 최근 의료기기 업계에서 의사 출신 사외이사 영입이 활발하게 이뤄..