오상헬스케어(대표이사 강철훈)는 재단법인 국제보건기술연구기금(라이트재단)으로부터 ‘성매개 감염병 진단 연구개발 지원 과제’에 공동 연구기관으로 선정됐다고 7일 밝혔다.이번에 선정된 과제는 신사업으로 추진하고 있는 현장분자진단기기(POC-MDx) 기술과 관련된 과제로&..

제약 영업 분야에 이어 의료기기 유통 질서 강화를 위한 판촉영업자(CSO) 신고제가 오는 9일부터 시행된다.의료기기의 경우 그동안 별도 신고 의무가 없어 현황 파악과 관리·감독에도 한계가 있다는 지적이 제기됐다. 앞으로는 지방자치단체 신고 의무화로 불법 리베이트..

존슨앤드존슨 메드테크가 시지바이오와 골대체제 노보시스(NOVOSIS)에 대한 독점 유통·프로모션 계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 노보시스는 하이드록시아파타이트(hydroxyapatite) 세라믹과 결합된 유전자재조합 골형성 단백질(rhBMP-2)이 탑재된 골대체제..

국내 1세대 의료 인공지능(AI) 기업 딥노이드가 중국 인공지능 스타트업 딥시크(Deepseek)가 선보인 추론 특화 AI 모델 \'R1\'을 적용한 의료 인공지능 서비스 개발에 나섰다. 다만 최근 R1이 이용자 데이터를 과도하게 ..

 글로벌 의료기업 올림푸스한국(대표 오카다 나오키)이 대한암협회와 암 경험자와 가족을 위한 맞춤형 음악회 ‘고잉 온 콘서트(Going-on Concert)’ 티켓 예매를 시작한다고 6일 밝혔다.올해 공연은 3월 21일 암예방의 날을 맞아 전날인 20일 오..

한국의료기기산업협회(회장 김영민)는 의료기기 판촉영업자 판매질서 교육 과정을 체계적으로 지원하는 ‘컴플라이언스 교육센터’를 개소했다고 6일 밝혔다.보건복지부는 의료기기법 개정을 통해 ‘의료기기 판촉영업자 신고 제도’를 도입하고 ‘판촉영업자에 대한 판매질서 교육 이수’..

바디프랜드(대표이사 지성규, 김흥석)가 안마의자 사용자가 앉거나 일어서기 쉽게 각도를 조절해주는 장치와 기술을 특허로 등록했다. 해당 특허는 다양한 헬스케어로봇군에 적용될 예정인 선행 기술로 ‘사용자 기립을 보조하는 방법 및 이를 수행하는 마사지 장치 특허(..

마미톡 현지법인 직원이 병원에 방문하여 초음파 스크리닝 가이드를 시현하는 모습.휴먼스케이프(대표 장민후)는 \"최근 인도네시아 산부인과 의사를 대상으로 연 온라인 웨비나가 성공적으로 마무리됐다\"고 5일 밝혔다. 이번 웨비나는 주요 병원 그룹인 실로암(Silo..

전 세계적으로 \'생성형 AI\' 열풍이 불고 있는 가운데, 의료 현장에서도 이를 도입하려는 움직임이 발 빠르게 이뤄지고 있다.한림대의료원(의료원장 김용선)은 \"환자 입원부터 퇴원까지 모든 의무기록 초안을 자동으로 작성해주고, 병원 진료지침‧규정‧기준 등을 대화..

분자진단 장비 및 분자진단 시약 전문기업 케이에이치메디칼이 의료기기법 위반으로 행정처분을 받았다.5일 식품의약품안전처에 따르면 케이에이치메디칼이 의료기기법 제15조 제2항, 제6항 등을 위반해 전(全) 수입업무금지 3개월 처분을 받았다.식약처에 따르면 ..

 미소정보기술 안동욱 대표이사, 마인즈에이아이 석정호 대표이사멀티모달 데이터 플랫폼 기업 미소정보기술(대표이사 안동욱)이 \"정신건강 기업 마인즈에이아이와 사업 제휴를 체결했다\"고 5일 밝혔다.이번 제휴를 통해 미소정보기술은 마인즈에이아이와 몸..

의료로봇 전문기업 엘엔로보틱스가 김동희 신임 대표이사[사진]를 선임했다고 4일 밝혔다.김동희 신임 대표는 2024년 1월 자문위원으로 엘엔로보틱스에 합류한 뒤 같은 해 10월 R&D(연구개발) 부문과 경영 및 사업운영 부문 분리 과정에서 사업을 총괄하며 회사를 이끌..

슬립테크 스타트업 에이슬립(대표 이동헌)은 \"수면무호흡증 사전선별 진단보조 디지털 치료기기 ‘앱노트랙(허브)’가 분당서울대병원에서 처방을 시작했다\"고 4일 밝혔다.앱노트랙은 국내 최초 인공지능(AI) 알고리즘을 통해 수면 중 호흡음을 분석해 수면무호흡증을 사전 ..

한신메디칼은 김정열 대표이사에서 오너 2세인 김성훈 신임 대표이사 체제로 변경한다고 4일 밝혔다.김성훈 신임 대표이사[사진]는 지난 2010년 미국 오하이오 주립대학교에서 국제경영학을 전공한 후 2011년 한신메디칼에 입사, 회사의 전반적인 경영 실무를 폭넓게..

금년 8월부터 인공관절, 인공유방 등 인체이식 의료기기에 대한 부작용 피해를 줄기이 위한 장기추적조사제도가 도입된다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 인체 삽입 후 부작용 우려가 큰 인체이식 의료기기 안전관리 강화를 위해 의료기기 장기추적조사 제도를 도입..

박스터 인터내셔널이 신장 관리 사업부를 신장 및 생명유지 장기 치료(Vital Organ Therapy) 전문 기업 \'밴티브(VANTIVE)\'로 분사했다.밴티브는 70여 년간 신장 치료 혁신을 선도해온 유산을 바탕으로 사명인 \'생명 연장으로, 더 넓은 가능성..

뷰노(대표 이예하)는 AI 기반 흉부 X-ray 판독 및 소견 검출 의료기기 \'VUNO Med-Chest X-ray(이하 Chest X-ray)\'가 혁신의료기기 통합심사∙평가 승인을 받았다고 4일 밝혔다. 이번 결정으로 Chest X-ray는 식품의약품안..

특허 소송 여파로 자금 조달에 난항을 겪고 있는 이오플로우가 환매수 조건부 유휴자산 매각으로 돌파구 마련에 나섰다.이오플로우는 \"지난 1월 31일 최대주주 변경을 수반하는 주식담보제공계약을 체결했다\"고 공시했다. 김재진 대표는 보유주식 243만5000주를..

식약처 생성형 인공지능(AI) 의료기기 허가·심사 가이드라인 개요.식품의약품안전처가 최근 생성형 인공지능(AI) 의료기기 임상시험계획 승인 심사에 착수하면서 국내 최초 생성형 AI 의료기기 출시에 관심이 쏠리고 있다.업계에 따르면 식약처는 헬스케어 스타트업 숨빗..

의료 인공지능(AI) 기업 카이헬스(대표 이해준)는 인공지능 배아분석 소프트웨어 \'비타 엠브리오(Vita Embryo)\'가 식품의약품안전처로부터 의료기기 3등급 허가를 획득했다고 3일 밝혔다. 비타 엠브리오는 난임시술 시 생성되는 배..