한국얀센 비소세포폐암 치료제 리브리반트주가 5차 약제급여평가위원회의 재심의 판정을 딛고 마침내 급여화의 큰 산을 넘었다. 연간 1억5000만원에 달하는 약값에 고통받던 환자들의 절박한 호소가 급여 적정성 인정이라는 결실로 이어지며, 임상 현장..

인공지능(AI) 기반 신약개발 전문기업 파로스아이바이오는 최대주주인 윤정혁 대표이사가 책임경영 및 주주가치 제고 일환으로 자사주 1만5000주를 장내 매수했다고 4일 공시했다. 이번 매입으로 윤 대표 보유 주식 수는 기존 275만9365주에서 277만436..

식품의약품안전처가 임상시험 과정에서 임의 맹검 해제와 미승인 모집공고 게재 등의 위반 사항이 확인된 대우제약에 대해 3개월 업무정지 처분을 내렸다.1일 식약처에 따르면 대우제약은 안구건조증 환자를 대상으로 개발 중인 신약 후보물질 ‘DWP-DN11’의 임상시험 ..

토종 CAR-T 치료제로 주목받은 큐로셀 \'림카토주\'가 건강보험 급여 진입을 위한 첫 관문에서 좌절했다. 반면 조기 유방암 환자를 위한 한국릴리 \'버제니오정\'은 급여 기준이 확대됐다. 건강보험심사평가원은 27일 이 같은 내용의 \'202..

HLB제약은 13일 이사회를 열고 주주배정 방식 증자 안건을 최종 의결했다. 이번 유상증자를 통해 보통주 1076만2,332주가 발행되며, 예정 발행가는 1만1150원이다. 신주 배정 기준일은 2026년 7월 1일이며, 납입일은 2026년 8월 19일로 예..

엑세스바이오는 자사주 255만3998주 소각을 완료했다고 8일 밝혔다. 자사주 소각으로 엑세스바이오 상장 주식 총수는 한국거래소 신고 절차를 거쳐 소각분을 제외한 3517만3834주를 신규 상장할 예정이다. 엑세스바이오 관계자는 “체외진단에서 웰니스..

건강보험심사평가원이 2026년 제5차 약제급여평가위원회에서 심의한 요양급여 적정성 결과를 공개한 가운데 주요 표적항암제들 희비가 갈렸다. 이번 심의에서 한국릴리 \'레테브모\'는 급여 적정성을 인정받은 반면, 한국얀센 \'리브리반트\'는 다시..

인제대학교 상계백병원이 임상시험 대상자 동의 절차를 위반한 사실이 적발돼 업무정지 처분을 받았다.23일 식품의약품안전처에 따르면 상계백병원은 ‘임상시험 대상자의 동의 절차 위반’으로 해당 품목 임상시험에 대해 3개월 업무정지(2026년 4월 23일~7월 22일) ..

휴온스 제천 공장.휴온스가 미국에 공급해온 주사제 3개 품목에 대해 대규모 자발적 리콜에 착수하면서 북미 주사제 사업에 일정 부분 영향이 불가피할 것으로 보인다. 20일 업계에 따르면 휴온스는 리도카인염산염 주사제, 부피바카인염산염 주사제(8.2..

건일바이오팜이 의약품 표시사항을 변경하지 않아 판매업무정지 처분을 받았다.3일 식품의약품안전처에 따르면 건일바이오팜은 \'의약품 식별표시 미변경\' 위반으로 해당 품목에 대해 1개월간 판매업무정지 처분을 받았다. 처분 기간은 4월 3일부터 5월 2일까지다.이번 행..

급성림프모구성백혈병(ALL) 치료제인 암젠코리아 ‘블린사이토주(블리나투모맙)’가 건강보험 급여 확대 핵심 관문인 약제급여평가위원회를 통과하며 연내 급여 적용 가능성을 높였다. 건강보험심사평가원은 2일 제4차 약제급여평가위원회(약평위)를 개최하고 블..

한국거래소는 3월 31일 영업실적 등에 대한 전망 또는 예측 공정공시 미이행으로 삼천당제약에 대한 불성실공시법인 지정 예고를 공시했다.거래소는 \"삼천당제약이 지난달 6일 영업실적 등에 대한 보도자료만 배포하고 공시를 제대로 하지 않았다\"고 밝혔다.불성실공시법인 지..

식품의약품안전처가 이수앱지스에 대해 임상시험 관련 법령 위반을 이유로 행정처분을 내렸다.18일 식약처에 따르면, 이수앱지스는 임상시험계획 변경 승인을 받지 않은 채 시험을 진행하고, 승인된 계획서를 준수하지 않았다.이에 따라 식약처는 해당 임상시험에 대해 업무..

삼성자산운용은 3월 10일 펩트론 주식 118만8225주(지분 5.1%)를 단순투자 목적으로 매수했다고 공시했다.

HLB그룹은 진양곤 HLB그룹 의장이 지난 3월 4일 HLB파나진 7만1000주를 비롯해 HLB이노베이션 3만8000주, HLB테라퓨틱스 3만3000주를 장내 매수했다고 10일 밝혔다. 진 의장은 올해 들어 두 차례에 걸쳐 HLB이노베이션 16만주를, 여덟..

한국MSD 면역항암제 \'키트루다\'가 위암 분야 급여 확대 첫 관문인 약제급여평가위원회를 통과했다. 경쟁 약물인 오노약품공업 \'옵디보\' 역시 같은 적응증으로 나란히 급여 적정성을 인정받았다.건강보험심사평가원은 지난 3월 5일 \'2026년 제3차 약제급..

제일약품을 비롯해 미래바이오제약, 씨엠지제약, 삼천당제약 일부 의약품이 회수 조치된다.5일 식품의약품안전처에 따르면 제일약품 리나틴정(리나글립틴)이 시판후 안정성 시험에서 일부 항목(주성분 함량) 기준 일탈에 따라 영업자 회수 조치된다.제조번호는 FLEA60..

한국로슈 림프종 치료제 ‘컬럼비’와 한국다케다제약 직장암 치료제 ‘프루자클라’가 급여 기준 설정 첫 관문을 넘었다.건강보험심사평가원은 지난 4일 2026년 제2차 암질환심의위원회를 개최하고 암 환자에게 사용되는 약제에 대한 급여기준 심의 결과를 공개했다. 이번 심..

HLB파나진은 진양곤 HLB그룹 의장이 이달 초 20만5064주를 장내 매수한 데 이어 지난 13일부터 23일까지 총 9만4747주를 추가로 매입했다고 25일 공시했다. 이에 진 의장이 보유한 HLB파나진 주식 수는 약 30만주에 달한다.

피씨엘이 체외진단의료기기법 위반으로 고위험성감염체진단시약에 대해 제조업무정지 처분을 받았다.11일 식품의약품안전처에 따르면 피씨엘은 고위험성감염체면역검사시약(체외 제허 21-514호)에 대해 3개월 7일간 제조업무정지 처분을 받았다.식약처는 피씨엘이 해당 시약을 ..