한국유니온제약이 서울회생법원에 회생절차 개시를 신청했다고 9일 공시했다. 회사는 이날 경영정상화 및 향후 계속기업으로 가치보전을 목적으로 서울회생법원에 회생절차 개시 신청서를 접수했다고 밝혔다.지난해 10월부터 횡령 및 배임 사건으로 주권 거래가 정지된&n..

한국거래소는 엑세스바이오 상장적격성 실질심사 기간 15일(영업일 기준) 연장한다고 5일 공시했다. 이에 따라 거래소는 2025년 9월 26일까지 상장적격성 실질심사 대상 해당여부를 결정하고 매매거래정지 지속 또는 해제에 관한 사항을 안내할 예정이다.

신풍제약 진통제 \'신풍트리마돌염산염주(성분명 트리마돌)\' 등 7개 품목에서 새로운 불순물이 검출돼 회수 및 폐기 조치가 실시된다. 마더스제약 디카엠정과 바이넥스 디멘정도 \'불순물 검출\' 회수식품의약품안전처는 \"최근 신풍트라마돌염산염주에서 불순물인..

에스엘에스바이오가 식품의약품안전처로부터 의약품 품질검사기관 재지정 신청 불허 통보를 받았다. 이에 따라 지난 6월부터 이어지고 있는 주력 사업 부문 영업정지가 장기화될 가능성이 커졌다.에스엘에스바이오는 4일 정정공시를 통해 \"식품의약품안전처로부터 의약..

한국거래소는 엔케이맥스 상장적격성 실질심사 대상여부 결정을 위한 추가조사 필요성 등을 감안해 당초 조사 종료기간 2025년 9월 3일에서 15일(영업일 기준) 연장한다고 3일 공시했다. 이에 따라 거래소는 2025년 9월 24일까지 엔케이맥스 상장적..

인피니트헬스케어는 \"주주 8명이 지난 6월23일 열린 임시주주총회 결의 무효 확인 및 취소를 구하는 소송을 제기했다\"고 26일 공시했다. 소송 대상 안건은 △정관 제46조 변경의 건 △감사 해임의 건 등이다. 회사는 \"법적인 절차에 따라 대응할 예정\"..

식품의약품안전처가 셀트리온에 판매업무정지 10일에 갈음한 과징금 5585만원을 부과했다.셀트리온은 의약품 일련번호 출하 시 보고를 적시에 이행하지 않아 의약품 공급내역 거짓 보고 등 약사법 위반으로 행정처분을 받았다.  처분 대상은 유전자재조합..

세종충남대학교병원이 의료기기 임상시험계획을 무단으로 변경하고 시험을 진행해 업무정지 3개월 처분을 받았다.26일 식품의약품안전처에 따르면 세종충남대병원은 식약처 승인 없이 임상시험계획서를 변경해 임상시험을 실시한 사실이 확인됐다. 이에 따라 해당..

원바이오젠은 한국거래소로부터 불성실공시법인 지정유예를 받았다고 25일 공시했다. 앞서 원바이오젠은 소송 등의 제기 및 신청 지연공시로 불성실공시법인 지정예고를 받았다. 다만 거래소는 \"동사 부과벌점은 2.0점이나, 6개월간 불성실공시법인으로 지정예..

한국거래소 코스닥시장본부는 파마리서치에 대해 불성실공시법인 지정을 유예한다고 21일 공시했다. 앞서 파마리서치는 회사분할 결정 철회와 관련한 공시 번복으로 불성실공시법인 지정이 예고됐으나 한국거래소는 “동사의 부과 벌점은 2.5점이나, 6개월간 불성실공시법인으로 지정..

브릿지바이오는 EGFR-TKI(타이로신 키나아제 억제제) 제제 BBT-207의 식품의약품안전처 및 미국 식품의약국(FDA) 제1/2상 비소세표폐암 임상시험을 자진취하한다고 8월 19일 공시했다. 

더바이오메드는 20억원 규모 전환사채 파생상품 평가손실이 발생했다고 18일 공시했다. 자기자본대비 10.59% 규모로 손실이 발생한 기간은 올해 1~6월이다.  회사 측은 \"회사가 발행한 전환사채(CB) 주가 변동 등으로 인해 전환(행사) 가격과 ..

인공지능(AI) 기반 재활의료기기 전문업체 네오펙트가 종속회사 천지에이젠시의 주식 3만주를 처분한다. 네오펙트는 천지에이전시 지분 전량인 3만주를 주식회사 밀드레드에 매각해 23억원을 확보할 예정이다.

식품의약품안전처가 6일 건강기능식품 제조·가공업체인 우리바이오 일부 제품에서 식품첨가물 기준 위반을 확인, 판매 중단 및 회수 조치에 나섰다. 구체적으로 ▲글루타치온 화이트 구강용해 설하멜팅정 ▲맥주효모 비오틴 ▲보령 짜먹는 엘(L) 아르기닌 6000 ..

한국유니온제약이 최대주주 변경 관련 중요사항을 연이어 공시하지 않거나 지연 공시한 사실이 드러나면서 불성실공시법인으로 지정됐다. 6일 거래소에 따르면 한국유니온제약은 2025년 2월 18일, 6월 2일, 6월 23일 세차례에 걸쳐 ..

한국거래소가 신라젠을 불성실공시법인으로 지정했다. 신라젠은 2021년 11월 25일 공시한 타법인 주식 및 출자증권 양도 금액이 사후에 50% 이상 변경됐고, 이에 대해 2025년 5월 29일 정정 공시를 진행했다. 거래소는 해당 사안을 공시변경으로 판단해 ..

올해 식품의약품안전처가 의료기기 업체에 총 136건의 행정처분을 내린 것으로 나타났다. 제조·품질관리기준(GMP) 위반과 품질관리체계 부적합이 가장 큰 비중을 차지했으며, 일부 업체는 최대 6개월에 달하는 업무정지나 허가 취소 등 강도 높은 조치를 받았..

[단독] 국내 대표 검체검사기관으로 꼽히는 삼광의료재단이 체외진단의료기기법을 위반해 보건당국으로부터 업무정지 행정처분을 받았다.4일 업계에 따르면 식품의약품안전처는 8월 2일부터 11월 1일까지 3개월간 삼광의료재단에 대해 체외진단의료기기 임상적 성능..

금년 6월 발생했던 검체검사 오인·변경 사건 관련, 수탁기관에 대해 병리 분야 ‘1개월 간 인증 취소’가 내려질 전망이다. 보건복지부(장관 정은경)는 지난 7월 31일 오후 4시 ‘제2기 검체검사수탁 인증관리위원회(이하 위원회)’ 2025년 제1차 회의를..

동광제약, 구주제약, 동화약품 일부 품목이 회수 및 폐기 조치에 들어간다.   식품의약품안전처는 최근 동광제약 항생제 \'동광네틸마이신주150mg\'(성분명 네틸마이신황산염)에 대한 영업자 회수 및 폐기 조치를 내렸다.   해당 품목은..