유투바이오는 주식회사 엔디에스가 신청한 신주발행금지가처분 신청이 기각됐다고 6일 공시했다. 서울동부지방법원은 “이 사건 신주 발행의 경위와 내용, 예정 절차 등에 비춰 보면 이 사건 가처분을 구할 시급한 보전의 필요성이 있다고 보이지 않는다”고 판시했다.

결정신청 약제의 요양급여 적정성 심의결과.방광암 최초의 FGFR 표적치료제 \'발베사\'를 비롯해 \'탁자이로\', \'이뮤도\' 등 다수의 항암 신약 및 희귀질환 치료제들의 급여 적정성이 인정되며 급여권 진입에 청신호가 켜졌다.얀센의 \'발베사정\'과 다케..

지투지바이오는 보통주 무상증자로 인해 11월 5일 권리락을 실시한다고 공시했다. 권리락 기준가는 6만1700원이다

비보존제약, 휴온스, 텔콘알에프제약, 신흥 일부 의약품이 회수 조치된다.29일 식품의약품안전처에 따르면 비보존제약 \'오메플정20mg(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)\'이 성상 부적합 우려(정제 깨짐)로 영업자 회수 조치된다.회수 대상 제조번호는 24001(202..

세종메디칼은 10월 28일 이사회 결의를 통해 손관 신임 대표이사를 선임했다고 공시했다. 1967년생인 손 신임 대표는 IBK투자증권에서 본부장을 역임했으며 이 회사에서 2008년부터 2023년까지 근무했다.

압타머 기반 정밀의학 기업 압타머사이언스는 10월 27일 이사회를 열고 최대주주 변경에 따라 대표이사를 한동일 대표이사에서 정집훈 대표이사로 변경키로 결의했다고 공시했다.

파마리서치와 라이트팜텍, 삼익제약 일부 의약품이 회수 조치된다.24일 식품의약품안전처에 따르면 파마리서치 \'리쥬비넥스크림(폴리데옥시리보뉴클레오티드나트륨)\'이 이물 혼입 우려로 회수 조치된다. 회수 대상 제조번호는 24005A(2027-10-07),R..

지투지바이오는 10월 22일 보통주 1주당 신주 2주를 배정하는 무상증자를 결정했다고 공시했다. 이번 무증으로 발행되는 신주는 1083만9044주다. 신주와 기존 발행주식(541만9522주)을 합하면 무증 이후 전체 주식은 1625만8566주가 된다. 

프리시젼바이오가 최대주주 광동제약을 대상으로 총 170억원 규모의 제3자배정 방식 유상증자를 결정했다고 17일 공시했다. 확보 자금은 재무건전성 강화와 더불어 글로벌 진단 플랫폼 경쟁력 강화, 해외 파트너십 체결 등에 사용된다.

한국거래소 코스닥시장본부는 세종메디칼에 대해 “상장폐지 여부의 건을 심의한 결과 동사에 대해 개선기간 6개월을 부여하기로 심의·의결했다”고 17일 밝혔다.

인트로메딕은 10월 14일 이사회 결의에 따라 조용석 대표이사를 해임하고 김현서 대표이사를 선임했다.

식품의약품안전처가 제약사의 중대한 제조·품질 위반 시 즉시 GMP 적합판정을 취소하는 \'원스트라이크 아웃제\' 집행 현황과 개선 방향을 공개했다.제도 도입 3년 만에 총 8개 제약사가 처분 대상에 오르며 실제 적용이 본격화된 가운데, 식약처는 정책평가를 통해 ..

네이처셀은 유상증자 참여를 통해 줄기세포치료제 연구 개발 및 줄기세포 배양액 원료 화장품 판매 등을 하는 미국 종속회사 네이처셀아메리카(Nature Cell America)의 주식 110만주를 약 154억 원에 추가 취득한다고 13일 공시했다. 주식 취득 뒤 지분율은..

세종메디칼은 기존 강동주 대표이사 체제에서 이서구 신임 대표이사 체제로 변경한다고 10일 공시했다.

네오이뮨텍은 오윤석 대표이사가 일신상의 사유에 따라 사임했다고 10일 공시했다. 대표이사 공석으로 신규 선임 시까지 부속 정관과 이사회 결의에 따라 김태우 CFO(경영지원본부장)가 대표이사의 직무를 대행한다.

진양제약은 최윤환 대표이사가 일신상의 사유로 대표이사직을 사임함에 따라 최재준 단독 대표이사 체제로 변경됐다고 공시했다.

세계 주요 당뇨병 치료 가이드라인에서 1차 혹은 2차 치료제로 권고되는 노보노디스크 오젬픽(성분명 세마글루티드)이 급여 적정성을 인정받아 사실상 급여화의 팔부능선을 넘었다. 오젬픽과 함께 심의 대상에 포함된 신풍제약 하이알플렉스주(헥사메틸렌디아민 가교..

환인제약, 오스코리아제약, 삼성제약, 경동제약 일부 의약품에서 불순물이 검출돼 회수, 조치된다.2일 식품의약품안전처에 따르면 환인제약 \'환인아토목세틴캡슐\' 10mg, 18mg,  25mg에서 불순물(N-nitroso-Atomoxetine)이 한시적 허..

의료용 흡인기 전문 제조업체 엘메카가 ‘의료기기 제조 및 품질관리 기준(GMP)’ 미신청으로 행정처분을 받았다.식품의약품안전처는 최근 엘메카 전동식의료용흡인기(제인18-4798호)에 대해 3개월간 제조업무 정지 처분을 내렸다. 위반 법령은 의료기..

씨티씨바이오는 조창선·김신규 공동 대표이사 체제에서 각자 대표이사 체제로 변경한다고 지난 9월 30일 공시했다. 회사 측은 “경영 전문성과 효율성을 제고하기 위해 공동 대표이사에서 각자 대표이사로 변경했다”고 밝혔다.