엑세스바이오가 392억8424만774원 규모 자사주 255만3998주를 소각한다고 29일 공시했다. 소각 예정일은 2026년 4월 30일이다.

지난 7년 간 의료인이 의료법을 위반해 행정처분을 받은 사례가 3000건 이상으로 나타났다. 특히 허위진단서 발급으로 행정처분을 받은 사례는 의사 16건, 치과의사 36건, 한의사 9건 등으로 집계됐다. 26일 국회 보건복지위원회 김..

한국거래소 코스닥시장본부는 18일 아이큐어에 대해 “코스닥시장 상장규정 제56조제1항의 요건에 의한 상장폐지 가능성 등을 검토한 결과, 동사를 상장적격성 실질심사 대상으로 결정했다”고 밝혔다. 이에 따라 거래소는 해당 법인에 심사일정 및 절차를 통보하고, 해..

더바이오메드는 \"사업 영역 확대 및 기업 이미지 제고 목적으로 상호명을 롤링스톤 주식회사로 변경한다\"고 18일 밝혔다.

한국휴텍스제약을 비롯해 현진제약, 나음제약 일부 의약품이 회수된다.18일 식품의약품안전처에 따르면 한국휴텍스제약 \'리레카캡슐50mg\'이 허가사항과 다르게 제조됐다.이에 따라 식약처는 시중에 유통 중인 해당 품목(제조번호 4008)에 대해 회수 조치를 내렸다...

디알텍은 약 50억원 규모 시설자금 및 운영자금 조달을 위해 제3자배정증자 방식의 유상증자를 결정했다고 11일 공시했다. 신주 수는 보통주 237만 5296주이며 신주 발행가액은 2105원이다. 

한미약품(대표 박재현)이 이물 혼입 우려로 인기제품인 \'텐텐츄정\'을 일부 회수한다.특히 한미약품이 국내 최고 제약사 위상에 걸맞지 않게 금년에 벌써 4번째 의약품 회수 조치를 받은 것으로 나타났다. 식품의약품안전처는 8일 한미약품의 텐텐츄정에 대해 ..

한국유니온제약이 서울회생법원에 회생절차 개시를 신청했다고 9일 공시했다. 회사는 이날 경영정상화 및 향후 계속기업으로 가치보전을 목적으로 서울회생법원에 회생절차 개시 신청서를 접수했다고 밝혔다.지난해 10월부터 횡령 및 배임 사건으로 주권 거래가 정지된&n..

한국거래소는 엑세스바이오 상장적격성 실질심사 기간 15일(영업일 기준) 연장한다고 5일 공시했다. 이에 따라 거래소는 2025년 9월 26일까지 상장적격성 실질심사 대상 해당여부를 결정하고 매매거래정지 지속 또는 해제에 관한 사항을 안내할 예정이다.

신풍제약 진통제 \'신풍트리마돌염산염주(성분명 트리마돌)\' 등 7개 품목에서 새로운 불순물이 검출돼 회수 및 폐기 조치가 실시된다. 마더스제약 디카엠정과 바이넥스 디멘정도 \'불순물 검출\' 회수식품의약품안전처는 \"최근 신풍트라마돌염산염주에서 불순물인..

한국MSD 면역항암제 키트루다주(성분명 펨브롤리주맙)가 급여 확대를 향해 본격적인 궤도에 올랐다. 그동안 수차례 제동이 걸렸던 키트루다 급여 확대 논의가 약제급여평가위원회를 통과하면서 내년 1월부터 새로운 적응증에서 환자들이 보험 혜택을 받을 수 있을 것이란 ..

에스엘에스바이오가 식품의약품안전처로부터 의약품 품질검사기관 재지정 신청 불허 통보를 받았다. 이에 따라 지난 6월부터 이어지고 있는 주력 사업 부문 영업정지가 장기화될 가능성이 커졌다.에스엘에스바이오는 4일 정정공시를 통해 \"식품의약품안전처로부터 의약..

레테브모·리브리반트의 암질환심의위원회 통과로 국내 암 환자들 치료 선택지 확대 가능성이 더욱 커졌다. 건강보험심사평가원은 \"3일 열린 2025년 제7차 암질환심의위원회에서 릴리 레테브모(성분명 셀퍼카티닙)와 얀센 리브리반트(성분명 아미반타맙)를 비롯한 ..

한국거래소는 엔케이맥스 상장적격성 실질심사 대상여부 결정을 위한 추가조사 필요성 등을 감안해 당초 조사 종료기간 2025년 9월 3일에서 15일(영업일 기준) 연장한다고 3일 공시했다. 이에 따라 거래소는 2025년 9월 24일까지 엔케이맥스 상장적..

인피니트헬스케어는 \"주주 8명이 지난 6월23일 열린 임시주주총회 결의 무효 확인 및 취소를 구하는 소송을 제기했다\"고 26일 공시했다. 소송 대상 안건은 △정관 제46조 변경의 건 △감사 해임의 건 등이다. 회사는 \"법적인 절차에 따라 대응할 예정\"..

식품의약품안전처가 셀트리온에 판매업무정지 10일에 갈음한 과징금 5585만원을 부과했다.셀트리온은 의약품 일련번호 출하 시 보고를 적시에 이행하지 않아 의약품 공급내역 거짓 보고 등 약사법 위반으로 행정처분을 받았다.  처분 대상은 유전자재조합..

세종충남대학교병원이 의료기기 임상시험계획을 무단으로 변경하고 시험을 진행해 업무정지 3개월 처분을 받았다.26일 식품의약품안전처에 따르면 세종충남대병원은 식약처 승인 없이 임상시험계획서를 변경해 임상시험을 실시한 사실이 확인됐다. 이에 따라 해당..

원바이오젠은 한국거래소로부터 불성실공시법인 지정유예를 받았다고 25일 공시했다. 앞서 원바이오젠은 소송 등의 제기 및 신청 지연공시로 불성실공시법인 지정예고를 받았다. 다만 거래소는 \"동사 부과벌점은 2.0점이나, 6개월간 불성실공시법인으로 지정예..

한국거래소 코스닥시장본부는 파마리서치에 대해 불성실공시법인 지정을 유예한다고 21일 공시했다. 앞서 파마리서치는 회사분할 결정 철회와 관련한 공시 번복으로 불성실공시법인 지정이 예고됐으나 한국거래소는 “동사의 부과 벌점은 2.5점이나, 6개월간 불성실공시법인으로 지정..

브릿지바이오는 EGFR-TKI(타이로신 키나아제 억제제) 제제 BBT-207의 식품의약품안전처 및 미국 식품의약국(FDA) 제1/2상 비소세표폐암 임상시험을 자진취하한다고 8월 19일 공시했다.