진행성 가족성 간내 담즙 정체증(PFIC) 환자에게 새로운 치료 가능성을 제시할 약제가 급여 문턱을 넘었다. 건강보험심사평가원은 최근 열린 제7차 약제급여평가위원회(약평위) 심의 결과, 입센코리아의 ‘빌베이캡슐(성분명 오데빅시바트)’에 대해 급여 적..

이오플로우가 본점 소재지를 기존 ‘경기도 성남시 분당구 황새울로’에서 ‘분당서울대병원 헬스케어혁신파크’로 이전했다고 3일 공시했다. 이번 이전은 효율적인 업무 공간 활용을 위한 조치다.

진양제약은 \"자사주 32만주를 창업주인 최윤환 대표이사 회장에 처분키로 했다\"고 2일 공시했다. 전체 발행 주식의 2.45%다. 최윤환 회장은 종가 기준 20억4800만원에 자사주를 매입하게 된다. 

미국 보건당국이 국내 의료기기 업체 아주약품(現 아주메디칼)에 대해 품질관리(GMP) 기준 위반을 사유로 경고서한(Warning Letter)을 발송한 것으로 나타났다.28일 업계에 따르면 미국 식품의약국(FDA)은 아주약품(대표이사 김태훈)에 경고서한을..

최근 국내에 출시된 폐렴구균 백신 ‘프리베나20’ 일부 제품에 대해 식품의약품안전처가 잠정 판매·사용 중지 조치를 내렸다. 사용된 주사침 길이가 허가사항과 다르다는 이유에서다.27일 제약업계에 따르면 식약처는 지난 24일 한국화이자제약이 수입한 ‘프리베나20 ..

방사성동위원소 사용변경 허가 사항을 위반한 의료기관이 9000만원의 과징금 처분을 받았다. 의료기관이 받은 과징금 중 역대 최고액으로 고의성이 인정돼 가중처분이 내려졌다.원자력안전위원회는 26일 방사성동위원소 사용변경 허가 전(前) 해당 시설을 이용한 사실이 적..

마더스제약,  셀트리온제약, 영진약품, 하이플생명과학 등 국내 제약사들이 행정처분을 받았다. 22일 식품의약품안전처에 따르면 마더스제약은 의약품 제조업자로서 준수해야 할 제조 및 품질관리기준(GMP) 위반 등이 확인돼 ..

아이원바이오가 의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP) 미준수로 식품의약품안전처로부터 제조업무정지 6개월 처분을 받았다.20일 식약처에 따르면 아이원바이오는 GMP 적합 인정 유효기간이 만료된 2024년 12월 13일 이후, 해당 시설에 대해 재심사를 받지 않은 ..

영상진단 의료기기 전문기업 에스지헬스케어는 우즈베키스탄 의료기기 공급계약을 수주했다고 19일 공시했다. 계약 금액은 126억 원 규모로 전년 매출의 80%에 달한다.

비만치료제 위고비 품질관리 업무를 전담하고 있는 에스엘에스바이오가 \'의약부 외품을 제외한 의약품 품질 시험\' 분야 영업정지 사실을 지난 9일 공시했다. 공시에 따르면 영업정지 사유는 허가 관청 평가 항목 가운데 연구원 역량..

이중특이성 항체 치료제 신약 엡킨리주가 급여 대상에 새롭게 포함되고 간암치료제 렌비마의 급여 범위가 확대됐다.반면 한국얀센 텍베일리주(테클리스타맙)는 급여 기준 획득에 실패했다. 건강보험심사평가원은 11일 ‘2025년 제5차 암질환심의위원회’를 열고,..

딥노이드가 6월 2일 임시주주총회를 열고 허기준 효천의료재단(에이치플러스 양지병원) 본부장을 사외이사로 신규 선임했다고 공시했다. 허 신임 이사는 SK텔레콤 중국 선전 법인장, 비플러스 헬스케어 대표이사, 지앤넷 부사장 등을 역임했으며 임기는 2025년..

아이빔테크놀로지는 \"온코메드 솔루션(OncoMed-Solutions GmbH)과 3억 6944만원 규모 생체현미경 공급 계약을 체결했다\"고 28일 공시했다. 계약금은 지난해 매출액의 10.37%에 해당된다.

‘00의사추천’, ‘병원전용 화장품’ 등을 표방하며 온라인에서 유통·판매되는 화장품의 판매 게시물들이 무더기로 적발됐다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 대한화장품협회와 함께 화장품법을 위반한 광고 237건을 적발해, 방송통신심의위원회 등에 접..

덴티스는 36억원 규모 자기주식 처분을 결정했다고 22일 공시했다. 처분 예정 주식은 보통주 53만1875주로 시간외거래 방식으로 매각하며, 처분 예정일은 23일이다. 이번 자사주 매각은 주식매수청구권 처분기한 도래와 함께 스페인 유럽법인 지분 추가 인수를..

한국비티비가 한국거래소 코스닥시장본부 기업심사위원회 심의 및 의결을 거쳐 5월 16일 상장 유지가 결정됐다. 이에 따라 5월 19일부터 한국비티비 매매 거래가 재개된다.

리프팅실 제조기업 더마라인이 생산한 ‘폴리디옥사논봉합사’ 제품이 의료기기법 위반 사유로 회수 조치에 들어갔다.16일 식품의약품안전처에 따르면 해당 제품은 거짓 또는 오해 소지가 있는 사항을 기재해 국내에 판매된 것으로 확인됐다. 이는 의료기기법 시행규칙..

이오플로우는 \"강민웅 사외이사가 일신상의 사유로 자진사임했다\"고 16일 공시했다.

국제약품을 비롯해 한국파마, 일동제약의 일부 품목이 회수 및 폐기 조치에 들어간다. 식품의약품안전처는 \"국제약품 위궤양치료제 \'국제레바미피드정(성분명 레바미피드)\'에 대해 영업자 자진 회수 조치를 실시한다\"고 11일 밝혔다. 회수 사유는 혼..

한국거래소 코스닥시장본부는 인트로메딕에 대해 유상증자 납입기일 6개월 이상 변경, 유상증자 발행금액의 100분의 20 이상 변경 등 공시 변경으로 불성실공시법인으로 지정한다고 7일 밝혔다.