LG화학 \"통풍치료제 임상 3상, 유럽 조건부 승인\"
최종수정 2023.12.19 16:26 기사입력 2023.12.19 16:26 댓글쓰기
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[데일리메디 문수연기자]



LG화학은 통풍치료제 \'티굴릭소스타트(Tigulixostat, LC350189)\'가 글로벌 임상 3상 시험계획(IND)을 유럽의약품청(EMA)으로부터 조건부 승인받았다고 19일 공시했다.


이번 임상은 고요산혈증 통풍 환자들을 대상으로 티굴릭소스타트의 혈중 요산 강화 유효성 및 안전성을 평가하는 제3상이다. 글로벌 차원서 약 2600명을 대상으로 진행될 예정이다.


이번 IND 승인은 \'조건부 임상시험계획 승인\'이다. 티굴릭소스타트에 대한 부가적 자료를 제출하는 조건이다.


LG화학 관계자는 \"임상시험 설계 및 디자인은 변경 없이 문서 제출 후 유럽 내 임상을 본격 진행할 예정\"이라며 \"이번 임상을 통해 티굴릭소스타트의 통풍치료제 유효성 및 안전성을 입증하겠다\"고 밝혔다.

문수연 기자
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