강스템바이오텍 \"아토피 치료제 2a상 IND 취하\"
최종수정 2025.04.04 17:48 기사입력 2025.04.04 17:48 댓글쓰기
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[데일리메디 문수연기자]



강스템바이오텍은 \"아토피 피부염 치료제 \'퓨어스템-에이디주\' 반복투여 2a상 임상시험계획(IND) 변경승인 신청을 자진 취하한다\"고 3일 밝혔다.


강스템바이오텍은 식품의약품안전처(식약처)로부터 추가 자료 보완을 요청받았는데, 행정처리 기간 내 회신이 어려울 것으로 보고 자진 취하 후 재접수를 진행키로 결정했다.


강스템바이오텍 측은 \"이번 임상시험계획서 변경승인 신청과 관련해 추가 요청받은 사항 중 특별한 내용은 없어 몇주 내 보완자료 취합 및 분석이 가능할 것으로 보인다. 처리가 완료되는 대로 본 임상시험계획서에 대한 재신청을 진행할 예정\"이라고 말했다.

문수연 기자
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