식품의약품안전처는 최근 한국존슨앤드존슨메디칼이 판매하는 혈관 내 가이딩용 카테터(수인21-4601호)를 회수대상 의료기기로 지정했다.

식약처는 \"Medos에서는 CEREBASE DA Guide Sheath 원위부 골절로 수술 절차가 지연되고 혈관 손상이 발생할 수 있으며 드물게 색전증이 발생할 수 있다는 고객 불만을 확인했다\"고 배경을 밝혔다.

혈관내 가이딩용 카테터는 경피적 혈관성형술을 위해 풍선카테터나 가이드와이어를 삽입하는 카테터를 말한다.

식약처는 \"재고를 즉시 조사해 대상 제품이 있는지 확인하고, 해당 제품을 격리하라\"며 \"모든 제품이 반환될 때까지 본 공문이 인지될 수 있도록 잘 보이는 곳에 게시해 달라\"고 당부했다.

구교윤 기자