지난 2012년 혁신형 제약기업 인증제가 도입 14년 만에 전면 개편된다. 연간 연구개발비(R&D) 투자 비율을 높였으며, 리베이트 결격사유 기준을 개선했다.인증심사 세부평가 지표는 25개에서 17개로 간소화 했다. 또 외국계 혁신형 제약기업 인증 유형과 인증심사..

생성형 AI 이미지국산 보툴리눔 톡신 제품을 표방한 가품과 비공식 유통 사례가 미국에서 잇따라 확인되면서 보툴리눔 균주·생산공정의 국가핵심기술(NCT) 지정 해제 논의도 다시 주목받고 있다.국가핵심기술 지정이 완제품의 가품이나 불법 유통을 직접 단속하는 제..

일동제약이 포장 불량 가능성이 제기된 항암제 ‘일동아드리아마이신피·에프·에스·주사액 10mg’을 자진 회수한다.30일 식품의약품안전처(처장 오유경)에 따르면 일동제약은 지난 29일 일동아드리아마이신피·에프·에스·주사액10mg에 대해 영업자 회수 절차에 착수했다.회..

유한양행이 고셔병 치료제로 개발 중인 ‘YH35995’ 임상 1상 참가자 모집을 마쳤다. 등록 환자는 기존 목표보다 8명 많은 94명으로 확정됐다.30일 미국 국립보건원(NIH) 임상시험정보(ClinicalTrials.gov)에 따르면 유한양행은 고셔병..

생성형 AI 이미지휴온스가 흡수합병한 휴온스생명과학의 기존 의약품을 휴온스와 휴온스메디텍에 재배치한다.휴온스가 오송공장과 생산 기반을 직접 흡수한 가운데 기존 품목의 영업·판매 관리와 정산 업무는 각 회사의 영업망과 제품 포트폴리오에 따라 분담하는 구조다.29일 데..

셀트리온제약이 지역사회와 연계해 충북 청주 청람황새공원 인근에 인공 둥지탑을 세웠다.셀트리온제약은  멸종위기 야생생물인 황새의 서식 환경을 조성하기 위해 둥지탑 설치를 마치고 한국교원대학교 관계자들과 기념 현판식을 열었다고 29일..

인벤티지랩이 글로벌제약사와 공동연구 중인 장기지속형주사제 기술의 사업성 평가가 진행되고 있는 것으로 확인됐다. 유한양행과 공동 개발하고 있는 비만치료제는 임상시험용 시료 제조를 준비하고 있으며, 자회사 큐라티스의 오송바이오플랜트에서 연내 생산에 나설 계획이다.인벤..

한미약품이 중국 현지법인 북경한미약품의 매출채권이 1000억원 수준까지 증가해 대규모 손실로 이어질 수 있다는 보도에 대해 사실과 다르다고 반박했다.한미약품은 29일 “북경한미 매출채권 관련 보도는 사실과 달리 과도하게 반영된 측면이 있다”며 “매출채권은 내부..

동아쏘시오그룹이 인공지능(AI)과 바이오데이터를 결합한 자체 신약개발 플랫폼을 가동한다. 후보물질 발굴과 설계, 분석 업무를 단일 환경으로 통합해 외부 의존도를 줄인다는 구상이다.동아쏘시오그룹 IT 계열사 DAI(디에이아이)와 동아에스티는 지능형 신약개발 플랫폼..

DKSH코리아의 국내 전문의약품 판매, 학술 및 마케팅 활동 등 사업경쟁력이 한층 강화될 전망이다. 노바티스와의 전략적 파트너십을 통해서다.29일 DKSH코리아에 따르면 헬스케어 사업부는 고혈압 치료제 디오반(Diovan)과 엑스포지(Exforge)를 전문의약품 포트폴..

비만치료제 마운자로의 국내 처방이 출시 10개월 만에 150만건을 넘어섰다. 처방의 절반 이상은 20·30대에 집중됐고, 10대 처방도 빠르게 늘었다.면서 청소년과 미용 목적의 오남용을 막기 위한 관리 강화 필요성이 제기됐다.국회 보건복지위원회 한지아 의원(국민의힘..

셀트리온 글로벌생명공학연구센터. 셀트리온이 차세대 비만치료제와 항체약물접합체(ADC) 신약 후보물질의 연구 성과를 잇달아 공개하며 신약 사업 확대에 속도를 낸다.셀트리온은 최근 열린 사내 연구개발 현황 보고회에서 4중 작용 비만치료제 후보물질 ‘CT-G32..

큐로셀은 최근 튀르키예 비루니 그룹의 최고경영진이 방문해 전략적 파트너십 행사를 갖고, CAR-T 치료제 ‘림카토(RIMQARTO®, 성분명 안발캅타젠오토류셀)’ 공동개발에 착수했다고 밝혔다.이번 방문에는 아드난 육셀 비루니 회장과 비루니셀테라피의 무함메드 앱실 대..

대웅제약이 2분기 매출과 영업이익, 당기순이익 모두 두 자릿수 성장하며 수익성을 끌어올렸다.특히 1분기 주춤했던 영업이익이 한 분기 만에 큰 폭으로 반등했다.대웅제약은 29일 2026년 2분기 별도 기준 매출 4001억9500만원을 기록해 전년 동기보다 10.0%..

SK바이오팜은 대통령 경제사절단 참여에 맞춰 브라질 상파울루에서 현지 유수 제약사인 유로파마와 세노바메이트 전략적 업무협약을 체결하고, 중남미 시장 공략을 본격화한다고 29일 밝혔다.이번 브라질 순방에는 이동훈 SK바이오팜 사장이 경제사절단 일원으로 참여해 세노바메..

종근당이 개발 중인 본태성 고혈압 치료제 ‘CKD-339’가 국내 임상 3상에 진입한다.28일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 종근당은 식품의약품안전처로부터 본태성 고혈압 치료 신약 CKD-339 임상 3상 시험계획을 승인받았다고 공시했다.앞서 지난 5월 식약..

식품의약품안전처(처장 오유경) 식품의약품안전평가원은 연구사업을 통해 개발한 독성평가용 간(肝) 오가노이드 플랫폼 기술이 국내 제약사인 대웅제약으로 기술이전됐다고 28일 밝혔다.독성평가용 간 오가노이드 플랫폼 기술은 인체 줄기세포로부터 간 오가노이드 제작 및 ..

한미약품이 글로벌 기술이전 성과와 국내 의약품 사업 성장에 힘입어 시장 기대치를 상회하는 호실적을 달성했다.한미약품은 2026년 2분기 연결기준 잠정 실적으로 매출 4672억 원과 영업이익 1311억 원, 순이익 841억 원을 기록했다고 28일 공시했다. 전년 ..

코오롱티슈진이 무릎 골관절염 세포유전자치료제 ‘TG-C’의 두 번째 미국 임상 3상 결과를 외부 임상시험수탁기관(CRO)에 맡겨 독립적으로 분석한다.첫 번째 임상 3상 결과를 회사 내부에서 자체 분석한 사실이 알려지며 객관성과 투명성에 대한 우려가 제기되자 분석 ..

난임치료제 전문기업 아이젠파마코리아는 보조생식술(ART)을 받는 여성의 황체기 보조요법에 사용되는 난임치료제 ‘프롤루텍스 프리필드주 25밀리그램’​을 국내 출시했다고 27일 밝혔다.프롤루텍스는 세계 최초 수용성 프로게스테론 피하주사제로 보조생식술 과정에서 부족해질..