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에이비엘바이오가 사노피에 기술이전한 파킨슨병 치료제 후보물질 ABL301(SAR446159) 개발 중단 논란에 대해 해명했다. 사노피가 공식 자료에서 각각 ‘우선순위 하향’과 ‘개발 중단’이라는 표현을 사용해 혼선이 생기자 사노피가 공개를 승인한 이메일을 내놨다.17일 에이비엘바이오가 공개한 이메일에 따르면 사노피는 “R&D 포트폴리오 관점에서 ABL301 신약 후보물질은 ‘중단’으로 분류됐으며 이는 Form 20-F 제출의..

에이비엘바이오, 개발 중단 논란 \'사노피 입장\' 공개

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탈모, 샴푸 대신 약 추천하는 AI…치료제 경쟁 가열

AI 생성 이미지.탈모 샴푸를 추천해 달라는 질문에 생성형 인공지능(AI)이 샴푸 대신 미녹시딜..

약가 40% 올렸지만…일양약품 ‘디세텔정’ 공급중단

AI 생성 이미지.정부가 시장 퇴출을 막기 위해 보험약가를 40% 이상 인상했던 일양약품 과민성대장증후군 치료제 ‘일양디세..

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에이비엘바이오, 개발 중단 논란 \'사노피 입장\' 공개

에이비엘바이오가 사노피에 기술이전한 파킨슨병 치료제 후보물질 ABL301(SAR446159) 개발 중단 논란에 대해 해명했다. 사노피가 공식 자료에서 각각 ‘우선순위 하향’과 ‘개발 중단’이라는 표현을 사용해 혼선이 생기자 사노피가 공개를 승인한 이메일을 ..

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탈모, 샴푸 대신 약 추천하는 AI…치료제 경쟁 가열

AI 생성 이미지.탈모 샴푸를 추천해 달라는 질문에 생성형 인공지능(AI)이 샴푸 대신 미녹시딜과 피나스테리드 등 탈모 치료제를 제안하는 사례가 적잖은 것으로 나타났다.이와 맞물려 국내 제약·바이오업계에서도 기존 피나스테리드 등 경구제를 ..

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약가 40% 올렸지만…일양약품 ‘디세텔정’ 공급중단

AI 생성 이미지.정부가 시장 퇴출을 막기 위해 보험약가를 40% 이상 인상했던 일양약품 과민성대장증후군 치료제 ‘일양디세텔정’이 공급 중단 수순을 밟는다.과거 리베이트에 따른 약가인하를 거친 뒤 퇴장방지의약품으로 지정되면서 약가가 재차 올랐지만, 약 2년 만에 채..

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BMS, 오름테라퓨틱 \'ORM-6151\' 개발 중단…임상 잇단 좌초

오름테라퓨틱이 브리스톨마이어스스큅(BMS)에 매각한 급성골수성백혈병(AML) 치료제 'ORM-6151(BMS-986497)' 개발이 중단됐다.오름테라퓨틱이 자체 개발했던 'ORM-5029'에 이어 초기 TPD²-GSPT1 플랫폼을 대표했던 두 임상 파이프라인이 모두 개..

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오스코텍, 제노스코 완전자회사화 속도…특별위원회 구성

오스코텍이 제노스코 완전자회사화를 위한 특별위원회 구성을 마치고 외부 가치평가 등 후속 절차에 착수한다.오스코텍은 지난 15일 이사회를 열고 제노스코 완전자회사화와 이에 수반되는 주요 거래를 독립적으로 검토하기 위한 특별위원회 규정을 승인하고 위원 구성을 완료했다고 ..

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SK바이오팜, 퍼스트바이오 파킨슨병 DMT 신약 후보물질 도입

SK바이오팜은 신약개발 기업 퍼스트바이오테라퓨틱스와 파킨슨병 치료제 신약 후보물질의 글로벌 독점 개발·상업화 권리를 확보하는 라이선스 계약과 전략적 지분투자 계약을 체결했다고 17일 밝혔다.라이선스 계약 규모는 ▲계약금 25억원 ▲연구·개발·상업화 단계별 마일스톤 최..

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대웅 펙수클루, 헬리코박터 치료 확장…제균율 92%

AI 생성 이미지.대웅제약 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루’가 헬리코박터 파일로리(H. pylori) 1차 제균 치료에서 90%를 웃도는 제균율을 기록했다.클래리트로마이신 내성 관련 변이가 확인된 환자에서도 제균 효과가 관찰되면서 항생제 내성 증가로 치료 선택지..

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시험검사 안한 미래바이오제약 \'9개 품목\' 제조정지

미래바이오제약이 의약품 시험검사를 실시하지 않거나 결과를 제출하지 않은 사실로 9개 품목에 대해 제조업무정지 처분을 받았다. 품목별 정지 기간은 1개월에서 3개월이다.17일 식품의약품안전처(처장 오유경)에 따르면 미래바이오제약은 지난 9월 2일 이 같은 처분을..

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유나이티드제약, 말레이 병원 항암제 첫 장기공급

한국유나이티드제약이 말레이시아 정부 산하 병원에 항암제를 장기간 공급하는 계약을 따내며 현지 공공의료 의약품 시장에서 입지를 확대한다.그동안 말레이시아에 항암제를 지속적으로 수출해온 데 이어 정부 조달 시장에서 3년간 공급 물량을 확보했다는 점에서 향후 다른 치료영..

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셀트리온, 짐펜트라 美 처방 확대…고용량 추진

AI 생성 이미지.셀트리온이 미국에서 자가면역질환 치료제 ‘짐펜트라(램시마SC 미국 제품명, 성분명 인플릭시맙)’ 고용량 처방 확대에 시동을 걸었다.기존 120mg에 240mg 용량 선택지를 더하고 류마티스관절염(RA)까지 적응증을 넓혀 미국 자가면역질환 시장 공략..

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월 1회 투약 비만치료제 \'ALT-M5 개발\' 순항

알테오젠은 복수 활성분자를 결합해 약효 지속기간을 연장할 수 있는 신규 플랫폼 기술 ‘장기지속형 접합체(Long-Acting Conjugate)’에 대한 국제특허출원(PCT)을 마쳤다고 17일 밝혔다.알테오젠은 기존에 보유하고 있던, 항체 특정 위치에 약물을 선택..

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현대약품 \"임신중지약 급여 신청 계획 없다\"

정부가 임신중지약 ‘미프지미소’의 내년 1분기 국내 도입을 추진 중인 가운데, 현대약품이 현 시점에서는 건강보험 급여 신청을 고려하지 않고 있는 것으로 확인됐다.아직 품목허가 심사가 진행 중이어서 허가 이후 급여 및 공급 계획이 확정된 것은 아니지만, 당장 급여..

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유한·동아·한미·보령 등 10개사 태국行

유한양행과 한미약품, 보령(옛 보령제약), SK케미칼 등 국내 제약기업 10곳이 태국 현지에서 의약품 수출과 유통, 기술협력 기회를 모색하며 동남아 시장 공략에 나섰다.민관 지원을 중심으로 태국 정부기관, 현지 제약바이오기업, 유통사, 병원 등과 접촉하고 있다..

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SK바이오팜 뇌전증 치료제 세노바메이트 \'日 허가\'

SK바이오팜은 파트너사인 오노약품공업이 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 뇌전증 혁신신약 ‘세노바메이트(일본 제품명: エキスコプリ, 에키스코푸리)’ 신약 허가를 획득했다고 16일 밝혔다.일본은 미국에 이어 단일 국가 기준 세계 2위 규모 뇌전증 시장으로 약 100만..

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동아제약 템포 탐폰 생산공장, 의약외품 \'GMP 적합\'

동아제약 여성위생용품 브랜드 ‘템포’ 주요 품목인 탐폰을 생산하는 제조시설이 의약외품 제조 및 품질관리기준(GMP) 적합판정을 획득했다.동아제약(대표이사 사장 백상환)은 템포 탐폰 생산을 맡고 있는 ㈜태봉 평동공장이 광주지방식품의약품안전청으로부터 탐폰 품목군에..

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코스닥 바이오 \'저(低) 시가총액·동전주\' 비상

AI 생성 이미지.정부가 상장유지 조건을 강화한 이후 제약바이오업계에서 실제 상장폐지 사례가 나오면서 저(低) 시가총액·저가주 기업들의 긴장감이 높아지고 있다. 그동안 제기됐던 \'연쇄 퇴출\' 우려도 나온다.당장 기업들은 자사주 매입, 주식병합,..

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\"RMP 대상 年 190품목, GLP-1 계열 의약품도 대상\"

식품의약품안전처가 \"위해성관리계획(Risk Management Plan, RMP) 대상 의약품 규모를 연간 약 190품목\"이라고 밝혔다. 비만·당뇨병 치료에 쓰이는 GLP-1 계열 의약품도 RMP를 통해 시판 후 안전성을 관리하고 있다.재심사 제도 폐지 이후 R..

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200억 상폐 문턱 걸린 \'케이엠제약\' 퇴출 수순

정부가 최근 코스닥 상장폐지 시가총액 기준 강화를 일부 유예하기로 했지만 케이엠제약이 당초 시행 기준도 넘지 못하면서 증시 퇴출 수순을 밟게 됐다.시가총액 미달로 관리종목에 지정된 이후 유상증자와 자사주 매입 등 기업가치 제고에 나섰지만 투자자 마음을 돌리지..

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신동국 회장 \"횡령·배임 혐의 사실무근, 법적 대응”

한미약품그룹 최대주주인 신동국 한양정밀 회장이 전직 임원들로부터 횡령·배임 혐의로 고발된 데 대해 “사실무근”이라며 법적 대응을 예고했다.15일 신 회장 측은 입장문을 통해 “고발에서 문제 삼은 사안들은 모두 적법한 절차에 따라 처리됐으며 회사 채권자나 임직원 누구..

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코스맥스, 美 더마시장 확장…\'박테리오파지\' 생산

코스맥스가 미국에서 박테리오파지(Bacteriophage)를 적용한 여드름 일반의약품(OTC) 생산 등 더마 영역을 확장하고 있다.주력 화장품 제조자개발생산(ODM)을 넘어 미국 현지 OTC, 더마 제품 생산을 하고 있고, 피부 마이크로바이옴을 겨냥한 제품까지 상..

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