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리포트
식약처, 이달 12일 '의약품 해외제조소 등록제' 실시
[데일리메디 양보혜 기자] 지난해 고혈압 치료제제 발사르탄에 이어 위장약 라니티딘, 니자티딘에서도 발암유발 가능물질이 추가 검출됨에 따라 불순물 의약품 차단을 위해 해외제조소 등록제를 시행한다. 식품의약품안전처(처장 이의경)는 더욱 안전한 의약품·의약..
건강기능식품 의약품 이어 식품에도 '팔팔' 금(禁)
[데일리메디 양보혜 기자] 앞으로는 남성용 건강기능식품뿐만 아니라, 의약품 및 영양보충을 표방하는 일반 드링크제, 식이보충제 등 식품에도 ‘팔팔’을 붙인 제품명을 사용할 수 없게 됐다. 특허법원은 최근 "건강관리용약제, 식이보충제..
'미국·유럽처럼 신약 개발 위한 국내 초기임상 늘려야'
[데일리메디 양보혜 기자] "미국, 유럽과 달리 국내에서 초기임상이 거의 진행되지 않고 있다. 신약개발이 잘 이뤄지려면 향후 임상 3상은 물론 1상, 2상이 더 늘어나야 한다." 식약처 임상제도과 김정미 과장[사진]은 최근 출입기자단과 만나&nb..
'유방암 발병 등 원인 BRCA 검사, 급여 확대 필요'
[데일리메디 박민식 기자] 유방암 환자들 개개인에게 적합한 환자 맞춤형 치료를 제공하기 위해서는 BRCA 검사의 보험급여 인정 범위가 확대돼야 한다는 주장이 나왔다. BRCA 변이는 암 발병을 증가시키는 위험 요소 중 하나로 BRCA1 변이가 있는 ..
신풍, B.Braun Surgical SA와 '메디커튼' 유럽 공급 MOU
[데일리메디 양보혜 기자] 신풍제약(대표, 유제만)은 독일 글로벌 의료장비업체인 B.Braun Surgical SA와 유착방지제 '메디커튼' 유럽공급 MOU를 체결했다고 4일 밝혔다. 스페인을 시작으로 시장성이 확인된 모든 EU국가로 추가적으로..
'NK세포 배양액, 피부노화 방지 효과' 국제학술지 게재
[데일리메디 임수민 기자] NK(Natural Killer, 자연살해)세포 배양액의 피부노화 방지 및 효과에 관한 연구논문이 국제 학술지에 게재됐다. GC녹십자웰빙(대표 유영효)은 이 같은 내용을 담은 논문이 SCI(과학기술논문 인용색인)급..
한미약품, 세계 최초 CCR4 경구용 면역항암제 도입
[데일리메디 양보혜 기자] 한미약품이 미국 유망 바이오기업이 개발 중인 세계 최초 CCR4 경구용 면역항암제를 도입(라이선스인)해 공동개발한다. 한미약품은 미국 바이오기업 RAPT Therapeutics(이하 랩트)와 임상 개발 단계 면역항..
한국소비자원 '의약품 점자표시 가이드라인 제정 필요'
[데일리메디 임수민 기자] 한국소비자원이 의약품 점자표시 실태를 조사한 결과, 조사대상 의약품 58개 중 16개(27.6%)에만 점자표시가 됐고, 그마저도 가독성이 떨어지는 것으로 나타났다. 시각장애인은 의사 처방전 없이 구입 가능한 일반의약품의 외..
동성제약, 현대백화점 면세점 온·오프라인 동시 입점
[데일리메디 박성은 기자] 동성제약(대표 이양구)이 현대백화점 면세점 온•오프라인 채널에 동시 입점하며 중국인 관광객 집중공략에 나섰다고 4일 밝혔다. 이번에 입점한 브랜드는 동성제약의 두발•염모 브랜드 ‘이지엔(eZn)..
식약처 '메디톡스 '메디톡신', 유통기한 1년 단축'
[데일리메디 양보혜 기자] 식품의약품안전처가 메디톡스의 보톨리눔 톡신 '메디톡신(100유닛)'의 사용기한(유통기한)을 36개월에서 24개월로 줄이도록 명령했다. 식약처는 지난 3일 메디톡신의 사용기한을 대폭 축소하고 현재 유통 중인 제품(2017년 12월 4일 이..
심평원, 강공 드라이브 vs 제약계, 긴장·반발
[데일리메디 양보혜 기자] 건강보험심사평가원이 의약품 사후평가제도에 관한 청사진을 내놨다. 그러나 선별급여제도, 의약품 사후관리제도 등이 시행되고 있는 상황에서 규제가 추가된다는 점, 중증질환자 지원을 위해 만성질환자들이 피해를 볼 수 있다는 ..
지분 매입 나선 한미약품·삼진제약 오너 2세
[데일리메디 양보혜 기자] 한미약품과 삼진제약 오너 후계자들이 회사 지분을 대량 매입했다. 특히 공동 대표체제로 운영되는 삼진제약의 경우 최승주 회장의 장녀인 최지현 상무가 오너 자녀로는 처음 대량의 지분을 취득해 눈길을 끌고 있다. 경영권 확..
서울市-길리어드, HIV 조기진단·예방 협력
[데일리메디 백성주 기자] 서울특별시 감염병관리지원단(단장 최재필 서울의료원 감염내과)과 길리어드 사이언스 코리아(대표 이승우)는 지난 2일 서울시청에서 HIV 감염의 조기 진단 및 예방을 위한 협력 양해각서(MOU)를 체결했다. 이번 양해각서는 한..
한미, 랩스커버리 기술 적용 비만신약 글로벌 임상 착수
[데일리메디 양보혜 기자] 한미약품의 랩스커버리 기술이 적용된 비만신약이 글로벌 임상 1상에 들어간다. 미국에서 피험자 모집에 나선 것이다. 3일 업계에 따르면 한미약품이 미국 클리니칼트라이얼즈(Clinical Trials)에 차세대 비민치료제 'HM15..
장애 예술작가 기획전 ‘ULLIM(울림)-쉼표’ 전시회
[데일리메디 임수민 기자] 발달 장애를 가진 예술작가와 비장애 예술가들이 함께 협업하는 기획전 ‘ULLIM(울림)’이 ‘쉼표’라는 주제로 개최됐다. 유나이티드문화재단(이사장 강덕영 한국유나이티드제약 대표)이 후..
JW중외, 이성열 대표 선임···'투톱 체제' 재가동
[데일리메디 양보혜 기자] JW중외제약이 1년 만에 2인 대표체제로 전환됐다. JW중외제약은 지난 2일 공시를 통해 이사회에서 이성열 대표이사를 신규 선임키로 의결했다고 밝혔다. 이에 따라 중외제약은 신영섭·이성열 각자 대표이사 체제로 운영된..
동아ST, 위염치료제 ‘스티렌’ 제형 축소
[데일리메디 양보혜 기자] 동아에스티(대표이사 회장 엄대식)는 위염치료제 ‘스티렌 정‘의 제형 크기를 축소해 새롭게 발매했다고 3일 밝혔다. 이번에 선보이는 스티렌 정은 약효는 그대로 유지하면서 환자들의 복약 순응도를 향상시켰다. ..
SK바이오팜, 뇌전증신약 美 임상 1상 승인
[데일리메디 백성주 기자] SK바이오팜(대표이사 사장 조정우)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 뇌전증 신약 후보물질 SKL24741의 임상 1상에 대한 IND(investigational new drug) 승인을 받았다. 3일 SK바이오팜에 따르면 독자..
일동제약-GSK, 테라플루 등 9품목 코프로모션 협약
[데일리메디 양보혜 기자] 일동제약(대표 윤웅섭)은 2일 GSK 컨슈머헬스케어 한국법인(대표 강상욱)과 일반의약품(OTC) 및 컨슈머헬스케어 분야 코프로모션 계약을 체결했다고 밝혔다. 대상 품목은 GSK의 일반의약품 ▲테라플루(종합감기약) ▲오트리빈(이..
당뇨병 이상지질혈증 복합제 ‘크레비스정’ 고용량 출시
[데일리메디 임수민 기자] 국제약품(대표이사 남태훈, 안재만)이 지난 12월1일 당뇨병 이상지질혈증 복합제 ‘크레비스정(성분명 로수바스타틴, 메트포르민)’ 고용량 제품을 출시했다. 국제약품은 기존 출시된 당뇨병치료제인 메트포르민..
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