[데일리메디 양보혜 기자] 대웅제약(대표 전승호)은 나보타 공장이 유럽의약품청(EMA)으로부터 EU GMP 인증을 갱신했다고 25일 밝혔다.   나보타 공장은 지난 10월 16일부터 22일까지 5일간 품질보증시스템, 제조시설과 유틸리티, 보관소 등 모든 제..

[데일리메디 양보혜 기자] 대한뉴팜이 라이트팜텍으로부터 피소를 당했다. 25일 업계에 따르면 대한뉴팜은 최근 공시를 통해 라이트팜텍이 251억4000만원 규모의 손해배상 청구소송을 제기했다고 밝혔다. 회사 측은 라이트팜텍과 2012년 루치..

[데일리메디 양보혜 기자] GC녹십자가 세포치료제 연구의 글로벌 임상을 위한 첫 발을 내디뎠다.   GC녹십자랩셀(대표 박대우)은 GC녹십자의 미국 세포치료제 연구법인 아티바 바이오테라퓨틱스(이하 아티바)와 자연살해(NK)세포치료제 기술 이전 계약을 체결했..

[데일리메디 양보혜 기자] 한미약품이 개발 중인 비알코올성지방간염(NASH) 치료제 'HM15211' 임상 1상을 완료, 내년 결과를 발표할 예정이어서 추이에 관심이 높다. NASH 시장은 치료제가 전무해 글로벌 제약사들이 '총성 없는 전쟁'을 치르는 분..

[데일리메디 박대진 기자] 오송첨단의료산업진흥재단(이사장 박구선)은 최근 실험동물센터 추모비 앞에서 ‘제6회 실험동물 생명존중의 날’ 행사를 개최했다.   이번 행사는 실험동물센터의 동물실험서비스 수행으로 희생된 실험동물들을 애도..

[데일리메디 양보혜 기자] 신풍제약(대표 유제만)이 제이투에이치바이오텍(대표 유형철, 김재선)과 비알콜성지방간염 신약후보물질 개발에 대한 협약을 체결했다. 신풍제약은 원료의약품으로부터 완제의약품까지 자체기술로 차세대 항말라리아 글로벌 신약 개발에..

[데일리메디 백성주 기자] 보장성 강화정책(문재인 케어)의 재원 마련을 위해 개량신약 약가 인하를 추진한다는 일각의 비판에 대해 보건당국이 해명에 나섰다.   22일 보건복지부는 “모든 급여항목에 대한 재평가를 실시할 예정으로 가산제도 개편과 개..

[데일리메디 임수민 기자] SK바이오팜(대표이사 조정우)이 22일 자사가 독자 개발한 신약 엑스코프리™(XCOPRI®,세노바메이트정)가 성인 대상 부분 발작 치료제로 美FDA(식품의약국)의 시판 허가를 받았다고 밝혔다.   혁신 신약으로 ..

[데일리메디 양보혜 기자] "기업 공개를 통해 개발 중인 후보물질 최적화와 후기임상 개발 역량까지 확보해 지속적인 성장 모멘텀을 확보해 나가겠다." 브릿지바이오테라퓨틱스이정규 대표는 22일 코스닥 상장 추진과 관련한 기자간담회를 개최해 사업 개요..

(서울=연합뉴스) 최윤정 기자 = 1993년 SK가 신약개발에 뛰어든 후 사반세기 넘도록 물러서지 않고 뚝심있게 밀고 나간 노력이 드디어 결실을 봤다. 최태원 SK그룹 회장은 국내에서 처음으로 후보물질 발굴부터 임상시험 통과, 미국 식품의약국(FDA) 승인을 독자..

[데일리메디 양보혜 기자] 니자티딘 성분 완제의약품 93품목 중 13품목에서 NDMA가 검출돼 제조 및 판매 중지, 처방 제한에 들어간다.  22일 식품의약품안전처는 지난 9월 26일 라니티딘에 대한 NDMA조사결과 발표 이후 화학구조가 유사한 니자티딘 ..

[데일리메디 백성주 기자] 위험분담제(RSA) 대상 확대에 따른 수혜 의약품 탄생에 제약계를 비롯해 환자단체, 의료계의 관심이 높아지고 있다.   대상 약제는 사노피 젠자임의 중증 아토피피부염 치료제 ‘듀피젠트(성분명 두필루맙)&rsq..

  [데일리메디 임수민 기자] 대웅제약(대표 전승호)이 우수한 근무환경과 사회 공헌활동을 인정받아 잇따라 수상하는 영예를 안았다.   대웅제약은 GPTW Institute(GPTW, Great Place To..

[데일리메디 양보혜 기자] 휴온스(대표 엄기안)가 국내 최초 여성 갱년기 건강 개선용 기능성 원료로 허가 받은 ‘프로바이오틱스’ 신제품 출시를 앞두고 유산균 관련 특허를 취득하며 기술권 보호에 나서고 있다.   휴온스는 ‘유..

[데일리메디 양보혜 기자] 앞으로 남성용 건기식 등 제품의 상표에 한미약품의 제품명 ‘팔팔’을 함부로 사용할 수 없게 된다.   특허법원은 지난 8일 네추럴에프앤피의 건강기능식품 ‘청춘팔팔’이 한미약품 발기부전치..

[데일리메디 양보혜 기자] 한국백신 본부장이 국가예방접종사업(NIP) 담합 의혹 수사 과정에서 도매업체로부터 뒷돈을 받은 혐의가 드러나 구속됐다.  21일 서울중앙지검 반부패수사1부는 지난 20일 한국백신 본부장 A씨를 ..

[데일리메디 양보혜 기자] 씨제이헬스케어가 개발한 국산 30호 신약 케이캡정(K-CAB Tab)이 중국, 베트남, 인도네시아, 중남미 17개국에 이어 태국에도 진출한다. 위식도역류질환 신약 케이캡은 ‘대한민국이 만든 P-CAB계열 신약, Korea P..

[데일리메디 양보혜 기자] 대웅제약이 직원의 성장을 최우선시하는 경영철학을 바탕으로 일하기 좋은 기업에 선정됐다. ​ 대웅제약(대표 전승호)은 20일 GPTW Institute(GPTW, Great Place To Work Institute)가 주최하는 ..

[데일리메디 양보혜 기자] 라니티딘에 이어 니자티딘 제제 위장약에서도 암 유발 물질인 'NDMA'가 검출된 것으로 전해졌다. 단, 니자티딘은 라니티딘 시장보단 규모가 적어 파장이 크지 않을 것으로 예상된다. 식품의약품안전처는 그동안 라니티딘 사태 이후 ..

[데일리메디 양보혜 기자/기획 下] 식품의약품안전처의 뇌기능 개선 의약품인 콜린알포세레이트 제제의 유효성 재평가가 마무리되면 보건복지부는 급여 재평가 여부를 결정할 예정이다. 물론 약효가 있다고 결론나면 지금처럼 의사 처방 패턴이 유지..