[데일리메디 양보혜 기자] 국내 유통 라니티딘 사용 완제의약품 269품목이 잠정 제조·수입·판매 및 처방 중지된다.  완제의약품에서 잠정관리기준을 초과한 암 유발 물질인NDMA가 검출됐기 때문이다. 김영옥 식약처 의약품안전국..

[데일리메디 양보혜 기자] 일본의 제네릭 의약품 심사 기준이 강화될 예정이다. 심사 방향은 환자에게 공급될 제네릭 의약품이 오리지널과 동등한 품질을 갖도록 하는 것이다. 25일 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원이 개최한 '2019 제네..

[데일리메디 양보혜 기자] 삼성바이오로직스 분식회계 관련 증거 인멸 혐의로 기소된 삼성전자 임직원들의 첫 재판이 열렸다. 법정에선 '증거인멸죄 성립 여부'를 두고 검찰과 삼성 측이 열띤 공방을 벌였다. 서울중앙지법 형사합의24부는 25일 삼성전자 이 모, 김 모,..

[데일리메디 양보혜 기자] 동아에스티가 신제품 미세 관절내시경을 출시하며 의료기기 시장 확대에 나섰다. 동아에스티(대표이사 회장 엄대식)는 미세 관절내시경 ‘트로이(TREU)’를 출시했다고 25일 밝혔다.   미세 관절내시경 트..

[데일리메디 양보혜 기자] JW중외제약은 코막힘을 개선해주는 ‘화콜 나잘스프레이’를 선보이고 본격적인 마케팅 활동에 돌입했다고 25일 밝혔다.   화콜 나잘스프레이는 코에 직접 뿌리는 코감기약이다. 주성분인 자일로메타졸린염산염이 콧속 ..

[데일리메디 양보혜 기자] 임상 3상 결론 도출에 실패했다는 발표 이후 헬릭스미스 주가가 연일 곤두박질치고 있다. 25일 오전 11시 25분 현재 코스닥시장에서 헬릭스미스는 전(前) 거래일 대비 가격 제한폭(30.00%)까지 하락한 8만4000원에 거래되고 있다...

[데일리메디 양보혜 기자] 종근당고촌재단(이사장 김두현)이 인도네시아, 베트남, 르완다 3개국에서 현지 장학생 45명을 선발해 졸업 때까지 등록금을 전액 지원한다고 25일 밝혔다.   종근당고촌재단은 23일과 24일 인도네시아 반둥공과대학과 국립대학에서 장..

[데일리메디 양보혜 기자] 신약이나 적응증 확대를 위한 임상시험 심사가 신속하게 이뤄지기 위해 전문의 임상심사위원이 최대 25명까지 충원될 예정이다. 식품의약품안전처 의약품안전평가원은 24일 출입기자단과 가진 간담회에서 의약품 심사의 전문성 향상과 업무 부담 완화..

[데일리메디 한해진 기자] 강아지 구충제 일종인 펜벤다졸이 암치료에 효과가 있다는 주장이 확산되면서 보건당국이 우려를 표하고 나섰다.    식품의약품안전처는 “동물용 구충제의 주성분인 펜벤다졸은 사람을 대상으로 효능‧..

[데일리메디 양보혜 기자] 최근 고무적인 글로벌 임상 3상 1차 결과가 발표돼 상용화에 대한 기대감을 높이고 있는 ‘오락솔’의 주요 연구 결과들이 해외 유명 학회에서 잇따라 추가 발표된다.   한미약품 파트너사 아테넥스는 오..

[데일리메디 박성은 기자] 대원제약(대표 백승열)의 대표 제품인 짜먹는 감기약 콜대원(수출명 콜대원A)이 미국 시장에 본격 진출한다.   대원제약은 콜대원A의 초도 물량을 선적하고 이달 말부터 미국 서부 지역을 시작으로 판매에 돌입한다고 24일 밝혔다...

[데일리메디 양보혜 기자] 헬릭스미스(舊 바이로메드)가 임상 3상시험 결론을 내는 데 실패했다. 임상 환자의 약물 혼용이 원인으로 지목됐다. 24일 업계에 따르면 헬릭스미스는 지난 9월23일 당뇨병성 신경병증 치료제 후보물질인 ‘엔젠시..

[데일리메디 양보혜 기자] 종근당(대표 김영주)은 일본 후생노동성으로부터 세계 최초 2세대 빈혈치료제 바이오시밀러 ‘네스벨’의 일본 내 제조판매 승인을 획득했다고 24일 밝혔다.   종근당은 지난해 4월 미국 글로벌 제약회사 &lsqu..

[데일리메디 양보혜 기자] 문재인 정부가 자동차, 반도체와 함께 바이오를 미래 3대 성장 동력으로 꼽으면서 지방자치단체들도 바이오 산업 육성에 적극 나서고 있다. 23일 업계에 따르면 충청북도는 최근 기업들과 함께 유망 바이오 스타트업 지원을 위한 1500억원 규..

[데일리메디 양보혜 기자] 국내 제약사들이 아스트라제네카의 SGLT-2 억제제 계열 당뇨 치료제 '포시가'(성분명 다파글리플로진)의 특허 회피에 성공했다.   23일 업계에 따르면 특허심판원은 지난 19일 포시가의 '다파글리플로진 프로필..

[데일리메디 양보혜 기자] 일동제약(대표 윤웅섭)은 최근 에스투시바이오(대표 한균희)와 신개념 항혈전제 개발을 위한 공동연구 협약을 체결했다.   에스투시바이오는 자체 플랫폼 및 원천기술 등을 활용해 신약 후보물질 도출 및 개발, 신약 관련 라이선..

[데일리메디 양보혜 기자] 한국유나이티드제약(대표 강덕영)은 특허청으로부터 항혈전 복합제 ‘클라빅신듀오캡슐(아스피린+클로피도그렐)’의 특허 등록을 결정받았다고 23일 밝혔다.   이번 특허 등록에 따라 한국유나이티드제약은 2033년 5..

[데일리메디 양보혜 기자] 유유제약은 유승필 회장이 ‘작지만 빛나는 다이아몬드’ 같이 내실 있는 기업을 만들고자 노력했던 본인의 삶과 가족, 기업 경영 이야기 등 자전적 스토리를 담은 에세이를 출간했다고 23일 밝혔다.   유승필 회장..

[데일리메디 백성주 기자] 면역항암제 티쎈트릭(성분명 아테졸리주맙)의 카보플라틴 및 에토포시드 병용요법이 확장병기 소세포폐암 1차 치료제로 사용할 수 있게 됐다.    면역항암제로서는 국내 최초 허가다. 이로써 티쎈트릭은 비소세포폐암과 소세포폐..

[데일리메디 양보혜 기자] 코오롱티슈진의 인보사 미국 임상 3상 중단이 지속된다. 23일 코오롱티슈진은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 인보사 미국 임상 3상 재개를 위한 보완 자료 제출을 요청받았다고 공시했다.  이는 지난 8월 ..