“미국서 출발한 한국 바이오 기업이 국내 상장한 뒤 세계로 진출하는 새 사례를 만들겠다. 황반변성 치료 후보물질 2030년 출시를 발판으로 세계에서 경쟁하는 바이오기업으로 성장하겠다.”한상열 인제니아테라퓨틱스 대표이사는 지난 14일 서울 여의도 콘래드호텔에서 ..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 바이오시밀러(동등생물의약품)의 신속한 개발을 지원하고 글로벌 규제 조화를 위해 3상 임상시험 및 동물실험에 관한 자료제출 요건을 합리화하는 내용의\'생물학적제제 등의 품목허가·심사 규정\'을 개정·시행한다고 14일 밝혔다.&nb..

대웅제약이 추진하는 ‘블록형 거점도매’ 정책을 둘러산 유통협회와의 갈등이 새 국면을 맞았다.한국의약품유통협회가 공정거래위원회에 제기한 민원이 정식 사건으로 전환되지 않은 채 종결되면서 대웅제약은 유통망 재편을 이어갈 수 있는 동력을 확보했다.14일 업계에 따르면 ..

동국제약의 더마코스메틱 브랜드 센텔리안24가 미국 아마존 대규모 할인 행사인 ‘프라임데이’에서 PDRN(피부 재생을 돕는 DNA 유래 성분) 아이크림 부문 판매 1위에 올랐다.동국제약은 최근 열린 아마존 프라임데이에서 센텔리안24가 전년 동기 대비 900%..

한미약품 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제 후보물질 ‘에포시페그트루타이드(HM15211, 트리플 아고니스)’가 글로벌 임상 2b상 마무리 단계에 접어들었다.최근 임상 1차 평가를 종료, 임상시험 전체 연구 완료 시점이 이달 말로 제시되면서 향후 톱라인 ..

AI 생성 이미지.동화약품·알피바이오·비보존제약이 국내에서 장기간 허가를 유지한 품목들을 나란히 정리했다.고혈압·소화기질환 치료제부터 비타민제, 급성 기관지염 치료제까지 서로 다른 영역 제품이 자진 취하되면서 제약사들이 비주력 품목 효율화 움직임을 이어가는 모습이다..

대웅제약(대표 박성수·이창재)이 자체 개발한 보툴리눔 톡신 ‘나보타(NABOTA)’의 누적 매출이 1조원을 넘어섰다.대웅제약은 지난달 30일 기준 보툴리눔 톡신 나보타 누적 매출이 1조원을 돌파했다고 13일 밝혔다. 이는 지는 2014년 나보타 국내 출시..

주식회사 건강약품은 기쁨병원 강윤식 원장, 제뉴원사이언스와 공동 개발한 저용량 대장 정결제 ‘굿모닝프렙산(개발명 GNS-212-E)’이 식품의약품안전처 품목허가를 받았다고 13일 밝혔다.굿모닝프렙산은 검사 당일 아침 복용량을 약 500mL로 낮춰 수검자 편의성과..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 다발신경병증 치료제 ‘와이누아오토인젝터주 45밀리그램(에플론테르센나트륨)’을 허가했다고 13일 밝혔다.트랜스티레틴(TTR) 가족성 아밀로이드성 다발신경병증은 간에서 생성되는 TTR 단백질의 유전적 변형 때문에 말초신경계에 비정상적으..

종근당바이오가 보툴리눔 톡신 제제 ‘티엠버스주’ 출시 1주년을 맞아 의료진과 임상 사례를 공유하고 향후 시술 방향을 모색하는 학술 행사를 열었다.종근당바이오는 최근 서울 조선팰리스 강남에서 국내 미용·성형 분야 의료진을 대상으로 티엠버스주 출시 1주년 기념 심포지..

아리바이오는 중국 푸싱제약(Fosun Pharma)으로부터 알츠하이머병 치료제 후보물질 ‘AR1001’ 글로벌 독점 판권 계약에 따른 옵션 선급금 5000만달러를 수령했다고 13일 밝혔다.이번에 들어온 금액은 한화 약 752억원이다. 지난 5월 받은 1000만달러를..

AI 생성 이미지보건복지부가 혁신형 제약기업 인증 기준을 정비하면서 과거 인증에서 제외됐던 제약·바이오기업들의 재진입 가능성에 관심이 쏠리고 있다.12일 업계에 따르면 혁신형 제약사 재진입 가능성이 거론되는 전통 제약사는 대웅제약, JW중외제약, 종근당, 한..

유한양행과 디지털 헬스케어 전문기업 휴이노가 강릉고려병원에 스마트 인공지능(AI) 텔레메트리 시스템 ‘메모 큐(MEMO CUE)’를 공급, 지역 핵심 의료기관 모니터링 고도화에 나선다.강릉고려병원은 24시간 응급실과 내과, 일반외과, 산부인과,..

영진약품이 지난해 말 일시적으로 자본잠식에서 벗어났지만 금년 1분기 다시 자본잠식 상태에 들어선 것으로 나타났다. 순손실이 늘어난 것 등이 영향을 미쳤다.정부가 부실 기업 퇴출을 목표로 상장폐지 요건을 강화하면서 자본잠식 자체도 우려스러운 상황에 주가도 1000원..

GC녹십자와 한국백신은 지난 9일 경기도 안산시 한국백신 본사에서 백신 위탁생산(CMO) 사업 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 10일 밝혔다. 이번 협약을 통해 양사는 백신 프리필드시린지(Prefilled Syringe, PFS) CMO 사업 전반에..

7월 10일 국내 바이오업계는 펩트론과 HLB가 이례적으로 주식 시장에서 동시에 하한가를 기록하는 등 매우 어수선한 하루였다.  업계에서는 두 회사 악재는 성격이 다르지만, 바이오업종 대표 종목에서 같은 날 대형 악재가 잇따라 발생하..

대웅제약이 의료 인공지능 기업 웨이센과 손잡고 ‘AI 내시경 진단 보조 솔루션’ 유통에 나선다.대웅제약은 웨이센과 AI 내시경 영상 분석 소프트웨어 ‘웨이메드 엔도(WAYMED ENDO)’ 판매 위탁 계약을 체결했다고 10일 밝혔다. ..

HLB가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 간암 신약 허가 신청에 대한 보완요구서한(CRL)을 수령하며 세 번째 허가 도전도 무산됐다. 이번에는 임상 유효성이나 안전성이 아닌 제조소 cGMP(의약품 제조·품질관리기준) 문제가 발목을 잡았다. 허가 지연이..

식품의약품안전처가 생물학적제제 품질시험에 동물대체시험을 확대하고, 동물실험 최소화를 위한 \'3R 원칙(Replacement·Reduction·Refinement)\'을 기준에 명문화한다.10일 공개된 중앙약사심의위원회 회의록에 따르면 생물의약품 분과위원회는 \..

코오롱생명과학은 ESG 경영성과와 향후 전략을 담은 ‘2025 지속가능경영보고서’를 발간했다고 9일 밝혔다.지난해 첫 지속가능경영보고서를 선보인 이후 두 번째로 발간된 이번 보고서에는 △탄소중립 이행 계획 구체화 △공급망 ESG 관리 강화 △책임 있는 조달 체계..