[데일리메디 양보혜 기자] 식품의약품안전처(처장 이의경)는 최성락 차장이 5일 충남 천안 소재 종근당 의약품 제조소를 방문해 혁신기술이 도입된 의약품 제조공정을 살펴보고 현장 애로사항을 청취했다. 이번 현장 방문은 '의약품 품질고도화 시스템(QbD)'을 도입해 의..

[데일리메디 양보혜 기자] 코오롱티슈진이 결국 상장 적격성 심사 대상이 됐다. 내달 8월말쯤 상장폐지 여부가 최종 확정된다. 5일 한국거래소는 "코스닥시장 상장규정 제38조2항제4호 개별적 요건에 의한 상장폐지 가능성 등을 검토한 결과 코오롱티슈진이 상장 적격성..

[데일리메디 양보혜 기자] 대화제약은 식품의약품안전처로부터 혈압조절에 도움을 줄 수 있는 오가피열매추출물(DHP1501)에 대한 건강기능식품 기능성원료 개별인정 승인을 받았다고 5일 밝혔다.   3년여간 혈압강하에 대한 다양한 연구를 진행한 대화제약은&n..

[데일리메디 양보혜 기자] 동아제약(대표이사 사장 최호진)은 피로회복제 박카스 새 TV 광고 ‘대한민국 소방관’편을 선보인다고 5일 밝혔다.   이번 광고는 금년 2월 새롭게 선보인 ‘시작은 피로회복부터’ 캠페인의..

[데일리메디 양보혜 기자] 제약·바이오주가 비상이다. 올초 삼성바이오로직스 분식회계 논란부터 코오롱생명과학의 '인보사' 허가 취소, 에이치엘비의 글로벌 임상 3상 실패, 한미약품의 기술수출 해지 등 악재가 몰아치고 있다. 5일 업계에 따르면 ..

[데일리메디 양보혜 기자] GC녹십자웰빙(대표 유영효)은 지난 4일 식품의약품안전처로부터 천연물 원료인 ‘인동덩굴꽃봉오리추출물’의 ‘건강기능식품 개별인정형 기능성 원료 인정’을 취득했다고 5일 밝혔다.   &lsq..

[데일리메디 백성주 기자] 관절경(관절내시경)을 이용해 이식한 자기유래연골세포치료제 ‘콘드론’의 관절연골손상 치료효과를 입증한 임상논문이 SCI(과학기술논문인용색인) 국제학술지에 발표됐다.   세원셀론텍(공동대표이사 장정호‧..

국내외 홈쇼핑에서 연속 매진을 기록하며 4050 여성들에게 큰 사랑을 받고 있는 기능성 전문 화장품업체인 나인테일즈(9tails)가 연예계 분야 네트워크를 확대하고 있다. 나인테일즈는 이의 일환으로 2019 KBS 희극인, 개그맨 체육대회를 공식 후원했으며&nbs..

[데일리메디 양보혜 기자] 기등재 제네릭 의약품을 재평가할 때 약가 유지를 위해 생물학적동등성시험을 다시 수행한 경우 '비동등' 결과가 나오면 판매 금지 및 회수 조치를 받게 된다. 그러나 위탁방식으로 생동성시험을 실시한 동일..

[데일리메디 양보혜 기자] 부광약품이 의치(틀니)세정제 '파로덴트'(의약외품)을 출시했다고 4일 밝혔다. '파로덴트'는 틀니에 남아 있을 수 있는 단백질을 분해 및 제거하며, 99.9% 살균 작용을 통해 건강한 구강상태를 유지할 수 있도록 도와준다.  ..

[데일리메디 백성주 기자] 레오파마와 바이엘은 ‘바이엘의 피부과 처방약 사업(일부 일반의약품 포함)을 레오파마에게 양도’하기로 했던 조건을 최종 마무리했다.   4일 업계에 따르면 양사는 지난해 7월 31일 처음 해당 거래에 대한 발표..

[데일리메디 양보혜 기자] 한미약품이 얀센의 비만·당뇨치료제(HM12525A) 권리 반환에 대해 실패를 발판 삼아 신약개발 도전을 멈추지 않겠다고 밝혔다. 4일 한미약품은 "지난 3일 공시한 얀센의 비만당뇨치료제 권리 반환과 관련해 미지의 영역에서 ..

[데일리메디 양보혜 기자] 국산 신약 29호인 골관절염 유전자치료제 '인보사케이주'가 시장에서 퇴출됐다. 이제 코오롱생명과학에게 남은 선택지는 두 개다. 행정소송과 미국 FDA의 임상 3상 재개에 사활이 걸렸다. 3일 식약처는 예상대로 약사법 위반을 근..

[데일리메디 백성주기자]한미약품이 지난 2015년 얀센에 기술수출한 비만 및 당뇨치료제 계약이 해지됐다. 한미약품은 "파트너사인 얀센이 자사에서 도입한 비만 및 당뇨 치료제(HM12525A) 관련 권리를 반환하기로 결정했다"고 3일 오후 공시..

[데일리메디 양보혜 기자] 식품의약품안전처가 코오롱생명과학의 골관절염 유전자치료제 '인보사케이주'에 대한 허가 취소를 결정내렸다. 9일 식약처는 약사법 제31조 제2항에 의한 행정행위 성립상 하자로 인한 직권취소를 근거로 ‘인보사’에 대해 ..

[데일리메디 양보혜 기자] "우리가 문제의 소지를 제공한 것은 맞지만 여론재판 식으로 흘러가는 것은 원치 않는다. 과학적이고 법리적인 쟁점은 법정에서 다툴 계획이다." 이우석 코오롱생명과학 대표[사진 左]는 2일 식약처 전문지기자단과의 간담회에서 골관절염..

[데일리메디 박성은 기자] 대원제약(대표 백승열)은 새로운 제형의 콜린알포세레이트인 ‘알포콜린 시럽’을 발매한다고 2일 밝혔다.   콜린알포세레이트는 인지기능개선제로 뇌신경 손상으로 저하된 신경전달 기능을 정상화하고, 손상된 뇌세포..

기능성 화장품 전문기업인 (주)본에스티스가 지난 6월29일부터 30일까지 이틀간 부산에서 열린 ‘2019 KBS 희극인, 개그맨 체육대회’를 공식 후원했다.   앞서 (주)본에스티스는 6월 중순 ..

[데일리메디 양보혜 기자] 펜믹스는 글로벌 CDMO 전문기업으로 도약을 위한 조직개편을 단행했다.   펜믹스는 7월 1일부로 박동규 개발·관리총괄본부장을 공동대표로 선임했으며 사업개발본부를 신설해 글로벌 CDOM 비즈니스를 ..

[데일리메디 양보혜 기자] 오는 9월 3일 서울 양재동 aT센터에서 열리는 ‘2019 한국 제약바이오산업 채용박람회’를 앞두고 제약기업들의 참가 신청이 잇따르고 있다.   ‘2019 한국 제약바이오산업 채용박람회 실무추진단&..