국내 첫 자폐스펙트럼장애 치료제로 개발 중인 아스트로젠의 \'스페라젠시럽\'이 식품의약품안전처 중앙약사심의위원회(중앙약심) 문턱을 넘지 못했다.중앙약심은 스페라젠시럽 임상시험 자료와 희귀의약품 허가 근거가 타당하지 않다고 판단했다.공개된 회의록에 따르면 중앙약심은..

삼성바이오에피스와 프로티나가 인공지능(AI)을 활용한 항체 신약 개발 국책과제 수행 성과를 활용하기 위한 라이선스 옵션 계약을 체결했다고 9일 밝혔다.이번 계약은 삼성바이오에피스와 프로티나가 지난해 10월부터 서울대학교 생명과학부 백민경 교수 연구팀과 함께 추진해..

AI 생성 이미지국내 코스닥 시장에서 기업 규모와 성장 단계에 따라 나누는 이른바 승강제 도입이 구체화하면서 제약바이오 기업들의 이해 득실에도 관심이 커지고 있다.전통 제약사는 프리미엄군 편입에 따른 기업가치 재평가 기대가 커지고 있고, 대형 기술이전,..

서울행정법원이 퇴행성 무릎관절염 줄기세포치료제 \'조인트스템\'의 품목허가 반려 처분을 취소하라는 1심 판결을 내렸다. 이에 따라 식품의약품안전처는 법원 판결을 반영, 다시 허가 심사를 진행해야 하는 상황이 됐다.네이처셀은 9일 서울행정법원이 조인트스템 품목..

아이큐어는 아랍에미리트(UAE)의 Prayaas Global사와 중동 지역에 리도카인 카타플라스마 파스 제품을 5년간 총 약 54억원 규모로 공급하는 계약을 체결했다고 8일 밝혔다. 이로써 지난 3년여간 체결한 누적 해외 공급 계약은 국내 파스업계 최대인..

엘앤씨바이오의 인체 유래 건(Tendon) 세포외기질(ECM)을 활용한 주사형 조직재건 기초연구 결과가 SCI급 국제학술지 Frontiers in Bioengineering and Biotechnology(Impact Factor 5.8)에 게재됐다.이에 엘앤씨바이오..

종근당이 연구개발(R&D) 전문 자회사 ‘뉴라테온(NURATEON)’을 출범시키며 기술 기반 R&D 플랫폼 사업 확대에 나섰다.종근당(대표 김영주)은 8일 용인시 동백지구 효종연구소에서 뉴라테온 창립식을 개최했다고 밝혔다. 이날 행사에는 최희남 종근당홀딩스 대표와 ..

ⓒ 충북도.셀트리온제약의 2조원 규모 청주 바이오의약품 생산시설 투자를 지원하기 위해 충북도와 청주시, 한국전력 등이 전담 지원체계 가동에 들어간다.충북도는 최근 이복원 경제부지사 주재로 ‘SK하이닉스·셀트리온제약 투자 지원을 위한 전담 TF 회의’를 열고, 대..

국제약품이 고혈압과 이상지질혈증을 동시에 관리할 수 있는 복합제를 출시하며 심혈관계 치료제 포트폴리오 확대에 나섰다.국제약품(대표이사 남태훈)은 로수바스타틴과 암로디핀 복합제 ‘로수디핀정 20/5mg, 10/5mg, 5/5mg’을 이달 출시했다고 8일 밝혔다.로수..

리가켐바이오가 기존 ADC(항체약물접합체) 전문기업에서 차세대 플랫폼 기업으로의 전환을 선언했다. 중국 기업들의 거센 추격 속에서 기존 ADC 경쟁을 넘어 새로운 플랫폼과 신규 모달리티, 인공지능(AI) 기반 중개연구를 축으로 하는 \'LCB 2.0\' 전략을 공..

[기획 2] 인공지능(AI) 발전이 가속화되면서 대형병원을 포함 국내 의료계에서도 AI 전환(AX) 흐름이 대세다. 서울대병원과 세브란스병원을 포함 소위 ‘빅5 병원’을 비롯한 국내 주요 대학병원들이 스마트병원 도약을 목표로 인프라 구축에..

“안정적인 만성질환 API 포트폴리오와 업계 최고 수준의 수익성을 바탕으로 글로벌 기준 생산 인프라를 갖춘 완제사 파트너형 API 기업으로 도약하겠다.”김호진 에이치엘지노믹스 대표이사는 8일 서울 여의도 콘래드호텔에서 열린 기자간담회에서 “코스..

국산 첫 CAR-T 치료제인 큐로셀 \'림카토\'가 건강보험 급여 적용의 첫 관문인 암질환심의위원회를 통과했다. 지난 5월 해외 공인 학술지 게재 논문 부족으로 한 차례 제동이 걸렸지만, 혈액학 최고 권위 학술지 \'Blood\' 논문을 보완한 뒤 재심사에서..

안국약품이 연구개발(R&D) 투자와 신제품 출시를 앞세워 심혈관계(CV) 치료제 시장 공략에 속도를 낸다. 복합제 포트폴리오를 확대하며 중장기 성장 기반을 강화하는 모습이다.안국약품은 국내 최초 인다파미드 기반 3제 복합제인 고혈압 치료제 ‘레보..

동화약품 노동조합(위원장 이동인)은 노사 간 상호 신뢰와 협력을 강화하고 지속 가능한 성장을 추진하기 위한 ‘노사화합 선언문’을 발표했다고 8일 밝혔다.이번 노사화합 선언은 고객 가치를 최우선 과제로 삼고 신뢰와 배려, 소통으로 상생과 화합을 이루고 변화와 혁신..

의료용 마약류를 부실하게 관리한 대학교와 제약회사, 의료기관 등이 무더기로 적발돼 검찰에 송치됐다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 사전승인 절차 위반 및 보고의무를 위반한 의료기관 등 13곳의 관계자 15명을 \'마약류 관리에 관한 법률\' 위반 혐의로 검찰에 송..

한국팜비오 ‘오라팡(무수황산마그네슘·황산칼륨·시메티콘·무수황산나트륨)’이 신기능 저하 환자 대규모 임상 분석에서 우수한 안전성과 장정결 효과를 보인 것으로 나타났다.한국팜비오(회장 남봉길)는 알약 장정결제 ‘오라팡’이 신기능 저하 환자를 포함한 대규모 실제 임상 분..

식품의약품안전평가원이 국산 인체피부모델을 활용한 광독성 동물대체시험법의 OECD 시험가이드라인 등재를 계기로 \'NAMs(New Approach Methodologies)\' 기반 안전성평가 기술의 국제표준화 작업을 확대한다.피부 광독성 분야에서는 국제 규제 ..

생성형 AI 활용 이미지국내 신약개발 기업들이 7월 잇따른 대형 이벤트를 앞두고 있다. 미국 식품의약국(FDA) 허가 여부부터 글로벌 임상 3상 결과 발표까지 기업의 향후 수년을 좌우할 일정이 줄줄이 예정되면서 업계의 이목이 집중되고 있다.그동안 국내 바..

에이비엘바이오가 핵심 파이프라인인 ABL111의 글로벌 임상 3상 진입과 ABL001의 미국 식품의약국(FDA) 허가 전략을 앞세워 하반기 성장 로드맵을 제시했다. 혈액뇌장벽(BBB) 셔틀 플랫폼도 항체를 넘어 siRNA, ADC(항체약물접합체), 효소·융합단..