[데일리메디 박성은 기자] 보건복지부의 향후 약무정책이 영업대행업체(CSO)의 불법행위 규제에 초점이 맞춰질 것으로 보인다.   보건복지부 윤병철 약무정책과장은 25일부터 26일까지 열리는 '2019년 상반기 제약산업 윤리경영 워크숍(KPBMA)'에서 CS..

[데일리메디 백성주 기자] 국내에선 유일하게 선택적 에스트로겐 수용체 분해제(SERD)로 지난 2007년 허가를 획득한 유방암치료제 파슬로덱스(풀베스트란트)가 11년여 만에 급여화 됐다.   이로써 아스트라제네카는 놀바덱스(타목시펜), 아리미덱스(아나스트로..

[데일리메디 양보혜 기자] 인보사 사태가 '인보사 게이트'로 확산될 조짐이다. 품목허가 취소 및 코오롱생명과학에 대한 검찰조사, 식품의약품안전처에 대한 특별감사 등이 제안됐다. 정형준 인도주의실천의사협의회 사무처장(재활의학과 전문의, 사..

[데일리메디 박대진 기자] 임상시험수탁기관(CRO) 에이디엠코리아(대표 윤석민)는 최근 베트남 최대 CRO 업체인 스마트리서치 지분을 인수, 관계사로 편입했다고 26일 밝혔다.   이번 인수를 통해 스마트리서치는 에이디엠코리아의 베트남 지사 역할을 하게 ..

[데일리메디 양보혜 기자] 복합제 개발이 심혈관계 질환을 넘어 당뇨, 전립선비대증, 관절염, 위장질환, 치매질환 등으로 확대되고 있다. 김미정 식품의약품안전평가원 의약품심사부 순환계약품과 과장은 25일 분당서울대병원 헬스케어혁신파크에서 열린 대한임상약리학회 20..

[데일리메디 박성은 기자] 의약품 리베이트를 방지하기 위한 제약회사의 경제적 이익 지출내역서 작성 제도가 시행된 지 1년이 넘었다. 경제적 이익 지출내역서 작성 및 확인이 일반화되는 시점에서 관련 노하우가 제시되는 자리가 마련됐다.   25..

[데일리메디 양보혜 기자] GC녹십자가 대규모 독감백신 입찰을 따냈다. GC녹십자(대표 허은철)는 세계보건기구(WHO) 산하 범미보건기구(PAHO)의 2019년도 남반구 의약품 입찰에서 3570만 달러(약 403억원) 규모의 독감백신을 수주했다고 25일 밝혔다. ..

[데일리메디 양보혜 기자] 삼성바이오에피스의 자가면역치료제 바이오시밀러 3종이 유럽에서 분기 최대 실적을 기록했다. 25일 삼성바이오에피스의 유럽 지역 마케팅 파트너사인 바이오젠(Biogen)이 발표한 올해 1분기 실적에 따르면 베네팔리, 플릭..

국내 제약·바이오시밀러 기업의 성공적인 미국시장 진출을 위한 방법이 제시돼 관심을 모은다.   최근 열린 2019 바이오코리아 행사 일환으로 ‘2019 미국 트럼프 행정부 하 제약·바이오시밀러 기업의 성..

[데일리메디 양보혜 기자] "규제기관으로서 국내 신약 개발 활성화를 지원하는 방안 중 하나로 임상시험 심사를 예측 가능하고 신속하며 전문성을 높이는 방향으로 개선해 나갈 방침이다."   서경원 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 의약품심사..

[데일리메디 양보혜 기자] 청와대가 비메모리·미래형 자동차와 함께 바이오를 3대 중점육성산업으로 선정한 것에 대해 제약업계가 환영의 입장을 표했다. 한국제약바이오협회는 24일 논평을 통해 "정부가 바이오를 3대 중점육성산업으로 선정한 것에 ..

[데일리메디 양보혜 기자] 한국유나이티드제약(대표 강덕영)은 최근 식품의약품안전처로부터 고트리글리세라이드혈증 치료제 ‘오메틸큐티렛연질캡슐’의 허가를 획득했다. 발매 예정일은 올해 하반기다.   ‘오메틸큐티렛연질캡슐&r..

[데일리메디 양보혜 기자] 한미약품은 아모잘탄패밀리와 로수젯의 임상적 유용성을 확인한 연구결과가 심혈관통합학술대회에서 발표됐다고 24일 밝혔다.  심혈관통합학술대회는 대한심장학회, 대한부정맥학회, 대한소아심장학회, 대한심부전학회..

[데일리메디 양보혜 기자] GC녹십자(대표 허은철)는 6년만에 공식 홈페이지를 새단장했다고 24일 밝혔다. 이번 홈페이지 개편은 고객 편의성 향상에 초점을 맞췄다.  디자인을 간결하게 개선함과 동시에 정보 접근 경로를 단축한 사용자 친화적인 메뉴를..

[데일리메디 양보혜 기자] SK그룹 내 대표 제약·바이오사인 SK바이오팜과 SK케미칼의 희비가 엇갈리는 상황이다. 24일 업계에 따르면 SK의 100% 자회사인 SK바이오팜이 최근 기업공개(IPO) 주관 증권사를 선정하는 등 연내 코스피 입..

[데일리메디 박성은 기자] 코오롱생명과학의 골관절염 유전자치료제 ‘인보사케이주’에 대한 식품의약품안전처의 추가 조사가 이어지면서 병·의원 및 환자들도 혼란이 가중되고 있다.   특히 기존에 인보사 처방이 많았던 의료기관일수..

[데일리메디 양보혜 기자] 동아제약(대표이사 사장 최호진)은 피부건조증 치료제 ‘이치논 크림(Itchnon Cream)’을 발매했다고 24일 밝혔다.   이치논 크림은 성인, 노인, 소아의 건조성 피부와 그에 수반하는 가려움에 효과가 ..

바이오제약기업 메디톡스(대표 정현호)는 국내 보툴리눔 톡신 제제 중 최초로 ‘메디톡신’의 과민성 방광증 환자 대상 3상 임상시험을 시작한다고 24일 밝혔다.   특발성 과민성 방광증 관련 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 다기관 ..

[데일리메디 양보혜 기자] 동국제약이 건강한 이미지의 팔색조 스타 이승윤을 ‘피프 에레키반’의 새로운 모델로 발탁했다.   동국제약은 철저한 자기 관리를 유지하는 헬스보이 이승윤의 모습이 ‘피프 에레키반’..

[데일리메디 양보혜 기자] 대웅제약(대표 전승호)이 장애인 일자리 창출에 본격적으로 나선다. 대웅제약은 지난 23일 삼성동 본사 지하 1층에 발달장애인 고용과 직원복지를 동시에 달성하는 사내매점 ‘베어마트’의 문을 열었다. 대웅제약은..