[데일리메디 김진수 기자] 일반적으로 의약품은 출시되기까지 세 차례의 임상시험을 거친다. 세 차례의 임상 데이터는 결과적으로 하나의 통계로 모아진다. 식품의약품안전처는 이 통계를 근거로 의약품에 대해 심사하고 허가 또는 불허를 결정한다. 쉽게 말하자면 임상통계..

[데일리메디 김진수 기자] 제약사의 스마트한 생산 시설 구축을 위해 지식을 공유하는 자리가 마련됐다.   GC녹십자이엠(대표 이영찬)은 지난 9일 경기도 용인 GC녹십자 R&D센터에서 ‘제2회 밸리데이션 세미나’를 개최했다고 12일..

[데일리메디 양보혜 기자] 유한양행이 연만희 고문[사진 左]이 정직한 경영과 건전한 기업문화를 확립한 공로로2018년 도산인상 경영상을 수상했다.   흥사단(이사장 류종열)과 도산아카데미(이사장 강석진)는 최근 도산 안창호 선생 탄신 140주년을 ..

[데일리메디 김진수 기자] 삼성바이오로직스 주가가 곤두박질쳤다. 삼성바이오로직스 여파로 바이오 대장주 셀트리온도 동반 하락했다.   지난 11일, 금융위원회 산하 증권선물위원회는 오는 14일 삼성바이오로직스 분식회계 의혹에 대한 결론을 내리겠다고 밝혔다. ..

[데일리메디 양보혜 기자] 동아에스티(대표이사 회장 엄대식)는 지난 11일 분당서울대병원 헬스케어혁신파크에서 개최된 대한노인병학회 제62차 학술대회 런천 심포지엄에서 모티리톤의 임상시험 결과를 발표했다고 12일 밝혔다.   심포지엄에서는 ‘모티리..

[데일리메디 백성주 기자] 제2형 당뇨병치료제 아스트라제네카의 포시가(다파글리플로진)가 심부전 및 심혈관 질환 사망 가능성을 줄인 것으로 나타났다. 또 당뇨환자에서 빈번한 사지 절단, 골절, 방광암 등의 발생 감소를 통한 안전성도 확인..

[데일리메디 양보혜 기자] 엘에스케이글로벌파마서비스(LSK Global PS)는 신선애 이사를 임상 부서장으로 영입했다고 12일 밝혔다. 신선애 이사는 6개월 가량의 부서장 업무를 통한 적응 과정을 거쳐 임상시험관리(Clinical Trial Management..

[데일리메디 정숙경 기자] 기존 가루 형태인 보툴리눔 톡신 제품 '보툴렉스'를 액체 형태로 바꾼 휴젤㈜(대표집행임원 손지훈) 연구개발법이 특허 기술로 인정됐다.   휴젤은 '보툴리눔 독소 및 안정화제와 안정화 완충액을 포함하는 액상 제형 ..

[데일리메디 양보혜 기자] LG화학이 '면역항암제' 개발에 본격 나선다. 면역항암제는 체내 면역체계를 자극해 활성화된 면역세포가 암세포를 공격토록 유도하는 치료제다. LG화학은 미국 보스턴 소재 ‘큐 바이오파마(CUE Biopharma)’의 ..

[데일리메디 김진수 기자] GC녹십자는 최근 미국 현지법인 GCAM이 최근 두 곳의 자체 혈액원을 새로 개원했다고 11일 밝혔다.   이번에 문을 연 두 곳의 혈액원은 미국 인디애나주 인디애나폴리스와 워싱턴주 패스코에 위치하고 있다. ..

[데일리메디 박근빈 기자] 글로벌 혁신신약 약가우대를 받으려면 필수의약품을 수입 및 생산하는 기업이면서 미국 FDA의 획기적의약품지정(BTD) 또는 유럽 EMA의 신속심사(PRIME) 적용받아야 한다. 건강보험심사평원은 한미 자유무역협정(FTA) 개정협상에 따라 ..

[데일리메디 김진수 기자] 셀트리온이 2018년 3분기 연결기준 영업실적을 공시했다.   셀트리온의 2018년 3분기 연결 누적 매출액은 7395억원으로 전년 동기 대비 9.6% 증가했으며 누적 영업이익은 2947억원으로 전년 동기 대비 16.6% 감소했..

[데일리메디 양보혜 기자] 제약산업계가 신약 약가우대제도 개정안에 대해 강력한 반대 입장을 피력했다. 한국제약바이오협회는 3일 성명서를 통해 "보건복지부와 건강보험심사평가원이 지난 7일 전격 발표한 국내 보건의료기여 신약 약가우대제도 개정안과 관련하여 한국 제약산..

[데일리메디 김진수 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진)가 BCG백신 비소 검출 논란이 계속되자 "위험이 거의 없다"며 진화에 나섰다.   식품의약품안전처(이하 식약처)는 "경피용건조 BCG백신 ‘첨부용제’에서 품질 기준 이상의 비소가..

[데일리메디 양보혜 기자] 대웅제약의 자체 개발 보툴리눔톡신 ‘나보타(DWP-450)’가 본격적인 시장확대에 나섰다. 대웅제약은 지난 6일 식품의약품안전처로부터 ‘나보타주 50단위’의 눈가주름(외안각주름) 개선에 대한 적..

[데일리메디 양보혜 기자] 국내 임상시험수탁기관(CRO)인 엘에스케이글로벌파마서비스(LSK Global PS)가 지난 6일 프리마 호텔에서 ‘제 1회 DM/STAT 심포지엄’을 성황리에 개최했다고 8일 밝혔다.   임상시험의 핵심적 분..

[데일리메디 양보혜 기자] 일동홀딩스의 히알루론산 사업 자회사 일동히알테크(대표 강재훈)가 브라질 폴룩스(POLLUX, 대표 낸시 레인절)와 히알루론산 필러에 대한 브라질 내 마케팅 제휴를 체결했다고 8일 밝혔다.   이번 계약에 따라 일동히알테크는 자사의..

[데일리메디 김진수 기자] 셀트리온은 최근 대장암 치료제 ‘아바스틴(성분명 베바시주맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P16’의 글로벌 임상 3상에 대해 불가리아, 헝가리, 한국 식약처로부터 임상시험 계획(IND)을 승인 받았다고 8일..

[데일리메디 양보혜 기자] 한국콜마는 11월6일부터 8일까지 사흘간 여주아카데미에서 중견∙중소기업 관리자급 직책간부를 대상으로 경영 및 인재 육성 노하우를 공유하는 ‘우보천리 상생드림 아카데미’ 교육 프로그램을 진행했다. &n..

[데일리메디 양보혜 기자] 바르는 손발톱무좀치료제 '주블리아'가 올해 연간 누적 매출액 100억원을 돌파하며 블록버스터 반열에 올랐다. 동아에스티(대표이사 회장 엄대식)는 주블리아가 회사의 자체 출하량 기준으로, 올해 1월부터 11월 1일까지 매출액 약..